Хранение и отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту

Хранение и отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту

Хранение и отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, нужно организовать так, чтобы по каждому препарату было понятно: где он находится, кто имеет к нему доступ, на каком основании он отпущен и как операция отражена в журнале. Для аптеки это отдельный участок контроля, где ошибка в хранении, рецепте или записи может привести к претензиям при проверке.

В статье разберём алгоритм работы с препаратами ПКУ: как разместить их в аптеке, как связать хранение с журналом, что проверить перед отпуском и какие документы должны подтверждать порядок работы.

Нужны готовые документы для аптеки по ПКУ с учётом актуальных требований?

В сборнике «Предметно-количественный учет (ПКУ) для аптек» от МедИнфо24 вы найдёте инструкции по калия перманганату и этиловому спирту, СОП по хранению, учёту и отпуску препаратов ПКУ, приказы, журнал ПКУ и журнал регистрации операций с прекурсорами.

Документы разработаны экспертами, предоставляются в формате Word и отправляются на e-mail в течение 10 минут после оплаты.

Готовые формы документов по ПКУ для аптек помогают быстрее привести внутренний порядок, журналы и инструкции в соответствие с действующими требованиями, подготовиться к проверке и снизить риск замечаний со стороны контролирующих органов.

Узнать больше >>>

Нормативная база

Перед настройкой хранения и отпуска нужно проверить, что во внутренних документах аптеки указаны действующие нормативные акты. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, утверждён приказом Минздрава России № 459н. Этот приказ заменил прежний приказ № 183н, поэтому старые ссылки на 183н нужно убрать из СОПов, инструкций и обучающих материалов. С 1 марта 2026 года применяется редакция перечня с изменениями по приказу № 653н.

Общий алгоритм работы с препаратами ПКУ

Работу с лекарственными средствами, подлежащими предметно-количественному учёту, удобно выстроить по простому маршруту.

1. 1 Проверить препарат по перечню № 459н.
2. 2 Уточнить лекарственную форму, дозировку, состав и группу ПКУ.
3. 3 Включить препарат во внутренний список аптеки.
4. 4 Определить место хранения.
5. 5 Ограничить доступ к месту хранения.
6. 6 Назначить ответственных сотрудников.
7. 7 Завести или актуализировать журнал ПКУ.
8. 8 Проверять рецепт перед отпуском.
9. 9 Отражать операции в журнале.
10. 10 Сверять фактический остаток с учётными данными.
11. 11 Фиксировать расхождения и корректирующие действия.

Этот алгоритм должен быть закреплён во внутренних документах: приказе о назначении ответственных, СОПе по хранению и отпуску, инструкции по ведению журналов, порядке фармацевтической экспертизы рецептов и чек-листе внутренней проверки.

Как организовать хранение препаратов ПКУ

Хранение препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, начинается с определения группы препарата. Нельзя размещать препарат только по привычке или по торговому наименованию. Сначала нужно проверить, в какой раздел перечня № 459н он входит, какие условия хранения указал производитель и какие внутренние ограничения установлены в аптеке.

Алгоритм хранения:

1. 1 Принять препарат по документам.
2. 2 Проверить принадлежность к ПКУ.
3. 3 Сверить наименование, МНН, форму, дозировку, серию, срок годности и количество.
4. 4 Определить место хранения по внутреннему порядку.
5. 5 Разместить препарат отдельно от обычного запаса, если это предусмотрено для его группы.
6. 6 Обеспечить ограничение доступа.
7. 7 Обозначить место хранения так, чтобы сотрудник не перепутал препарат, дозировку или форму.
8. 8 Отразить приходную операцию в журнале.
9. 9 Контролировать условия хранения.
10. 10 Сверять остатки.

Лекарственные средства из раздела I перечня № 459н хранятся с соблюдением специальных правил для наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Для лекарственных средств из разделов II–IV перечня нужно предусмотреть отдельное размещение: на разных полках сейфа, металлического шкафа, в разных сейфах, металлических или деревянных шкафах либо в отдельном помещении. Места хранения опечатывают или пломбируют в конце рабочего дня.

Как хранить журналы предметно-количественного учёта

Хранение журналов предметно-количественного учёта нужно описать отдельно. Журнал должен быть доступен уполномоченному сотруднику, защищён от постороннего доступа и оформлен так, чтобы записи можно было проверить.

Для большинства препаратов ПКУ журнал ведётся по приказу № 378н. В нём отражают операции, при которых меняется количество или состояние лекарственного средства. Форма журнала предусматривает приход, расход, остаток по журналу и фактический остаток.

Алгоритм работы с журналом:

1. 1 Завести журнал по нужному препарату, дозировке, лекарственной форме и единице измерения.
2. 2 Назначить сотрудника, который отвечает за записи.
3. 3 Отражать поступление по каждому приходному документу отдельно.
4. 4 Записывать расход ежедневно.
5. 5 Рассчитывать остаток после операций.
6. 6 Сверять остаток по журналу с фактическим остатком.
7. 7 Исправлять ошибки только по установленному порядку.
8. 8 Хранить документы-основания или их копии вместе с журналом либо в порядке, установленном применимыми правилами и внутренними документами аптеки.

Для лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, применяются специальные журналы по постановлению № 2117. Для операций с прекурсорами используется постановление № 1846. Внутренние документы аптеки должны разделять эти случаи, чтобы сотрудники не применяли общий порядок по приказу № 378н там, где нужен специальный журнал.

Как организовать отпуск препаратов ПКУ

Отпуск препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, начинается с проверки рецепта. Аптечный работник должен убедиться, что препарат можно отпустить именно по представленному документу, в указанном количестве и в пределах срока действия рецепта.

Алгоритм отпуска:

1. 1 Получить рецепт.
2. 2 Проверить форму рецептурного бланка.
3. 3 Проверить срок действия рецепта.
4. 4 Сверить реквизиты пациента и медицинского работника.
5. 5 Проверить наименование препарата, дозировку, лекарственную форму и количество.
6. 6 Убедиться, что медицинский работник имел право выписать такой препарат.
7. 7 Проверить допустимость отпуска по количеству.
8. 8 Сделать отметки, предусмотренные правилами отпуска.
9. 9 Передать препарат покупателю.
10. 10 Отразить расходную операцию в журнале.
11. 11 Сохранить рецепт в аптеке, если для этого препарата установлен такой порядок.

Приказ № 100н регулирует правила отпуска лекарственных препаратов, включая отдельные правила для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных как лекарственные препараты. При проверке рецептов также нужно учитывать приказ № 1094н, потому что он связан с назначением лекарственных препаратов, рецептурными бланками, оформлением, учётом и хранением рецептов.

Как связать отпуск с журналом ПКУ

Отпуск препарата и запись в журнале должны быть связаны между собой. Если препарат физически выдан, расход должен быть отражён в учёте. Если запись сделана без документа-основания, у аптеки возникает риск претензий.

Рабочий порядок может выглядеть так:

1. 1 Рецепт проверен.
2. 2 Отпуск разрешён.
3. 3 Препарат выдан.
4. 4 Документ-основание сохранён или отмечен по внутреннему порядку.
5. 5 Расход внесён в журнал.
6. 6 Остаток пересчитан.
7. 7 Фактическое наличие проверено при необходимости.

Что делать с препаратами, которые нельзя отпускать

Если препарат нельзя вводить в оборот, его нужно отделить от основного запаса. Это касается лекарственных средств с истёкшим сроком годности, повреждённой упаковкой, сомнениями в качестве, блокировкой операций, отсутствием обязательных сведений в системе мониторинга или иными основаниями для ограничения оборота.

Алгоритм действий:

1. 1 Выявить проблему.
2. 2 Прекратить отпуск препарата.
3. 3 Переместить препарат в карантинную зону, отдельное место хранения или запирающийся шкаф.
4. 4 Ограничить доступ.
5. 5 Сообщить ответственному лицу или руководителю.
6. 6 Оформить внутренний документ.
7. 7 Проверить, нужно ли отражать изменение статуса или состояния препарата в журнале.
8. 8 Принять решение о дальнейшем действии: возврат, списание, уничтожение или иной законный порядок.
9. 9 Зафиксировать корректирующие действия.

В СОПе нужно прямо указать, кто принимает решение об изоляции, кто оформляет документы, кто вносит запись в журнал и кто проверяет результат.

Типичные ошибки при хранении и отпуске

Чаще всего проблемы возникают из-за несогласованности между документами и фактической работой. Например, в СОПе указано одно место хранения, а препарат лежит в другом шкафу. Или журнал ведётся по препарату в целом, без разделения по дозировке и лекарственной форме. Или рецепт проверяется формально, а запись в журнал вносится позже.

Чек-лист для аптеки

Перед внутренней проверкой хранения и отпуска препаратов ПКУ стоит пройти весь маршрут препарата.

• ✓ Проверить, что препарат есть во внутреннем списке ПКУ.
• ✓ Сверить препарат с действующей редакцией перечня № 459н.
• ✓ Проверить место хранения.
• ✓ Проверить доступ сотрудников к месту хранения.
• ✓ Проверить условия температуры и влажности.
• ✓ Проверить наличие карантинной зоны или отдельного места для препаратов, которые нельзя отпускать.
• ✓ Проверить, какой журнал применяется: приказ № 378н, постановление № 2117 или постановление № 1846.
• ✓ Проверить, что журнал заведён по правильному наименованию, дозировке, форме и единице измерения.
• ✓ Сверить фактический остаток с журналом и товарной программой.
• ✓ Проверить рецепты по препаратам ПКУ.
• ✓ Проверить отметки об отпуске.
• ✓ Проверить хранение рецептов в установленных случаях.
• ✓ Проверить, что сотрудники знают порядок действий при ошибке, расхождении, истечении срока годности или блокировке препарата.
• ✓ Зафиксировать результат самопроверки.
• ✓ Оформить корректирующие действия по найденным нарушениям.

Краткий вывод