Пошаговая инструкция по открытию аптеки с нуля: план для предпринимателя

В статье рассказали, с какими этапами и требованиями сталкиваются предприниматели при запуске аптечного бизнеса, как выбрать помещение и подходящий налоговый режим. Вы узнаете, что нужно для открытия аптеки и какие этапы включает полный план открытия аптеки с учётом действующих требований законодательства.

Почему аптеки так популярны и их открывают практически на каждом углу

Почему аптеки так популярны и их открывают практически на каждом углу? Всё дело в том, что при любом заболевании — будь то насморк или сыпь — все бегут за лекарствами. На лекарства всегда будет спрос. К тому же в аптеках есть косметические средства, изделия медицинского назначения и предметы личной гигиены. Поэтому аптеки с таким ассортиментом всегда будут популярны и востребованы.

Но какие трудности и этапы ждут предпринимателей, решивших связать свой бизнес с аптеками? Как выбрать помещение, налоговый режим и какие соблюдать санитарные нормы, расскажем в этой статье.

Если вы рассматриваете открытие аптеки с нуля, важно заранее понимать, что необходимо для открытия аптеки и какие требования предъявляются к бизнесу на каждом этапе. Рассмотрим все этапы запуска аптек за 7 шагов.

Шаг 1. Регистрация аптеки

Вначале необходимо определить вид аптечного учреждения, поскольку от этого зависят требования к деятельности, ассортименту и лицензированию. Первый этап пошагового открытия аптеки — это выбор формата бизнеса и регистрация юридического лица или ИП.

Виды аптечных учреждений

В соответствии с приказом Минздрава от 31 июля 2020 г. № 780н все аптеки делятся на следующие категории:

• ✓ розничная аптека, осуществляющая продажу лекарственных средств населению;
• ✓ аптека как структурное подразделение медицинского учреждения;
• ✓ аптечный пункт, работающий самостоятельно или в качестве структурного подразделения медицинского учреждения;
• ✓ аптечный киоск.

Кроме этого, аптеки подразделяются на:

• ✓ аптеки готовых лекарственных форм без права изготавливать лекарства;
• ✓ производственные аптеки, где можно изготавливать все лекарства, кроме асептических;
• ✓ производственные аптеки с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Чем аптечные пункты и аптечные киоски отличаются от аптеки

В аптечных пунктах и аптечных киосках запрещено изготавливать лекарственные препараты.

Хотя нормативных требований к размерам площади аптечных организаций не предусмотрено, но, как правило, аптечные пункты (и тем более аптечные киоски) отличаются от аптеки меньшей площадью и более простой конфигурацией помещений. Ограничение площади хранения и торгового зала аптечных пунктов вынужденно сужает ассортимент реализуемых товаров аптечного ассортимента.

Какую организационно-правовую форму выбрать и какие бумаги необходимы для регистрации

Открыть аптеку может индивидуальный предприниматель (ИП) или юридическое лицо (ООО). Ключевые различия двух организационно-правовых форм состоят в ограничениях, налагаемых на работу ИП.

Процедура регистрации ИП и ООО стандартная, производится по адресу помещения или по адресу регистрации руководителя организации (учредителя) в случае ООО и по месту регистрации физического лица для ИП. Нужно собрать пакет документов и направить его в Инспекцию Федеральной налоговой службы России (ИФНС).

Пакет документов для регистрации ИП включает:

• 1 заявление для регистрации по форме Р21001;
• 2 ксерокопию паспорта гражданина РФ (все страницы);
• 3 квитанцию об оплате пошлины (800 рублей);
• 4 заявление о переходе на УСН (иначе по умолчанию у вас будет ОСНО).

Пакет документов для регистрации юридического лица (ООО) включает:

• 1 заявление для регистрации по форме Р11001;
• 2 устав ООО;
• 3 решение единственного учредителя/ протокол собрания учредителей;
• 4 договор об учреждении ООО (если учредителей несколько);
• 5 квитанция об оплате госпошлины (4000 рублей. Если учредителей несколько, то сумму в равной степени делят на количество человек и каждый выплачивает свою часть);
• 6 заявление о переходе на УСН (если выбран данный налоговый режим).

На этом этапе важно заранее определить, что требуется для открытия аптеки с точки зрения организационной формы, налогообложения и ограничений по деятельности.

Какой налоговый режим выбрать

Выбор налогового режима — важная часть бизнес плана открытия аптеки, поскольку он напрямую влияет на финансовую модель и окупаемость проекта. Из существующих режимов налогообложения для аптечного бизнеса подходят:

• ✓ ОСН — основная система налогообложения. Особенности: нет ограничений на годовой доход и число работников, однако придётся платить НДФЛ, НДС, налог на имущество.
• ✓ УСН — упрощённая система налогообложения. Особенности: ставка с доходов составляет 6%, по схеме «доходы минус расходы» — до 15%.
• ✓ АУСН — автоматизированная упрощённая система налогообложения. Ставка либо 8% с доходов, либо 20% после вычета расходов из доходов.

Таким образом, УСН выгоднее применять для небольших организаций, а ОСН подходит для крупных предприятий.

Шаг 2. Разрешения для осуществления фармацевтической деятельности

Второй этап — ключевой в рамках пошаговой инструкции открытия аптеки, так как без лицензии деятельность невозможна. Фармацевтическая деятельность относится к лицензируемым видам деятельности. Получение лицензии — один из самых сложных и требовательных этапов открытия аптеки с нуля.

Прежде чем подать заявку на получение лицензии, владелец должен соблюсти определенные требования, а именно:

• ✓ должен знать и неуклонно соблюдать положение о лицензировании фармацевтической деятельности – Постановление №547;
• ✓ должен иметь профильное фармацевтическое образование и стаж работы: для высшего образования – не менее 3-х лет, для среднего – не менее 5-ти лет (в случае регистрации ИП);
• ✓ должен иметь в штате сотрудников с фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста;
• ✓ должен знать санитарные требования к помещениям (СП 2.1.3678-20);
• ✓ должен зарегистрировать организацию в ФРМО, а сотрудников – в ФРМР.

СЭЗ — это заключение, подтверждающее, что помещение соответствует санитарным требованиям

СЭЗ оформляется в срок до 30 дней. Для этого необходимо подать заявление, экспертное заключение и протоколы исследований в Роспотребнадзор. Чтобы оформить СЭЗ, нужно заключить договоры на вывоз мусора, дератизацию, дезинсекцию, стирку спецодежды и утилизацию просроченных лекарств.

Шаг 3. Подготовка помещения аптечного учреждения

Подготовка помещения — ещё один обязательный этап пошагового открытия аптеки с нуля, от которого зависит получение СЭЗ и лицензии. Помещение должно соответствовать санитарным, противопожарным и лицензионным требованиям одновременно.

В помещении должны присутствовать:

• ✓ система водопровода, канализации, отопления и вентиляция;
• ✓ система поддержания оптимальной температуры;
• ✓ сигнализация и противопожарные меры безопасности;
• ✓ пандус и система вызова сотрудника для доступа людей с ограниченными возможностями.

Шаг 4. Оборудование аптечных учреждений

Оборудование — важная часть бизнес плана открытия аптеки, так как требует значительных вложений и строгого соответствия нормативам. Оборудование для аптек должно иметь техпаспорта, сертификаты соответствия, паспорта о поверке (для измерительных приборов).

Шаг 5. Расчетный счет и кассовое оборудование

Для полноценного запуска и ведения деятельности открытие аптеки с нуля невозможно без подключения кассовой техники и расчётного счёта. Для торговли нужно приобрести и зарегистрировать онлайн-кассу. Она сохраняет информацию на фискальный накопитель и передаёт данные оператору фискальных данных (ОФД).

Шаг 6. Сотрудники аптечных учреждений

Кадровые требования — один из ключевых факторов, определяющих, что необходимо для открытия аптеки и её дальнейшей работы. Сотрудники должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и иметь аккредитацию по специальности. Также необходимо зарегистрировать организацию в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО).

Шаг 7. Ассортимент, система учёта и хранения, ценовая политика

Финальный этап пошагового открытия аптеки — организация ассортимента, системы учёта и соблюдение требований маркировки. Маркировку проходят все без исключения лекарственные препараты. В любом аптечном учреждении должен быть минимальный ассортимент лекарственных препаратов.

Заключение

Теперь вы знаете, какие этапы проходит предприниматель при открытии аптечного учреждения. Запуск аптеки требует не только регистрации бизнеса, но и получения лицензии, подготовки помещения, оборудования, системы учёта и кадров. Соблюдение лицензионных, санитарных и организационных требований позволяет не только успешно открыть аптеку, но и обеспечить её стабильную и безопасную работу.