Уважаемые коллеги!
Сегодня мы разберём самый популярный запрос от наших клиентов — «Мне нужны СОПы для аптеки» и поможем выбрать подходящий сборник на сайте МедИнфо24.
Перед принятием решения необходимо разобраться в ключевых понятиях – это система качества (СК) и стандартная операционная процедура (СОП).
Для тех, кого интересует открытие аптеки, наши эксперты подготовили подробный гайд на странице спецпроекта.
В чем их отличия и что должна включать документация СК?
Исходя из текста нового приказа Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», под системой качества понимается совокупность (задокументированных) правил и необходимый комплекс мероприятий, направленный на контроль этих правил, и тем самым, на обеспечение качества розничной торговли лекарственными препаратами.
В соответствии с п. 7 Приказа №259н документация СК включает в том числе:
- ✓ Документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли ;
- ✓ Руководство по качеству , определяющее направления развития субъекта розничной торговли ;
- ✓ Приказы и распоряжения руководителя ;
- ✓ Документы , регламентирующие все процессы деятельности субъекта розничной торговли , влияющие на качество , эффективность и безопасность лекарственных препаратов , в которых описана последовательность действий работника при осущ ествлении указанных процессов (далее - стандартные операционные процедуры);
- ✓ Документы, фиксирующие результаты внутренних аудитов;
- ✓ Жу рналы, фиксирующие и подтверждающие процессы обеспечения СК;
- ✓ Орган изационную структуру субъекта розничной торговли;
- ✓ Правила внутренн его трудового распорядка (ПВТР);
- ✓ Должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности;
- ✓ План-график анализа системы качества субъекта розничной торговли;
- ✓ План-график первичной и последующей подготовки работников;
- ✓ Порядо к отбора и оценки поставщиков лекарственных препаратов
⚠ Внимание : СОПы являются только одним из видов документов , которые должна включать система качества . Остальные документы п . 7, перечисленные выше , также имеют огромное значен ие во время контрольных мероприятий Росздравнадзора, т.к. прямо прописаны в Приказе №259н и должны быть у проверяемого лица.
Какие сборники, включающие СОПы, есть на сайте?
В таблице мы привели характеристику каждого сборника, который содержит СОПы для аптек и указали их ключевые особенности.
| Сборник СОПы для аптек | Сборник НАП ХИТ ПРОДАЖ |
Полный сборник для аптек (Подписка VIP) |
|
|---|---|---|---|
| Что содержит сборник | 33 СОПа для розничных аптек | 100 документов СК, включая все СОПы, руководство по качеству, приказы, схемы, инструкции | Содержит все документы раздела Аптека (более 250+ документов), включая сборник НАП, СОПы, ПВТР и должностные инструкции |
| Особенности сборника | • Содержит только СОПы, которые по тексту ссылаются на прочие документы СК, которые не входят в этот сборник • Не закрывает полный перечень требований Приказа 259н • В пересчете на количество документов стоит дороже остальных сборников | Сборник документов СК для аптек, который содержит все необходимые документы для соблюдения требований Приказа №259н (за исключением должностных инструкций и ПВТР) | Полный сборник документов, включающий: НАП Приказы Журналы Отходы Внутренний аудит Кадровые документы Видеонаблюдение Антитеррористический паспорт Документы для открытия аптеки
Кроме документов, Подписка VIP предлагает бесплатное обновление документов и консультации экспертов сроком на 1 год.
|
| Кому подойдет сборник | Организациям с ограниченным бюджетом, которые ранее приобретали базовый сборник НАП и хотят обновить только СОПы. | Всем организациям, которым важно иметь полную и актуальную документацию СК, в т.ч. СОПы. | Новым организациям, которые проходят лицензирование, а также действующим аптекам и сетям, которым необходима максимальная выгода, бесплатное обновление документации СК, а также консультации экспертов. |
| Подробнее | Подробнее | Подробнее |
Благодарим вас за внимание и доверие к сервису МедИнфо24!
Мы стремимся поддерживать работу на высоком профессиональном уровне, предоставляя актуальную и удобную документацию для аптек.
Если у Вас возникнут вопросы по документам системы качества, наша команда экспертов всегда готова оказать консультацию и поддержку, свяжитесь с нами по телефону +7(499)938-95-24, а также по адресу support@medinfo24.ru.
Желаем успешных проверок!
Команда МедИнфо24
Периодически различные органы власти проводят контрольно-надзорные мероприятия в аптеке. Для каждого руководителя это всегда стресс и потеря времени ценных и дорогостоящих специалистов от первостольников до заведующих аптек.
НАП тесно связана с другими обязательными правилами работы аптеки. На практике аптечная организация живёт сразу в нескольких контурах нормативного регулирования: отдельно действуют требования к отпуску лекарственных препаратов по приказу №...
Действующие требования закреплены приказом Минздрава России № 259н от 29.04.2025 — он вступил в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. В этом же...