Предметно-количественный учёт лекарственных средств в аптеке
На этой странице собраны основные материалы по предметно-количественному учёту лекарственных средств в аптеке. Здесь можно разобраться, какие препараты подлежат ПКУ, как работать с перечнем Минздрава, как организовать хранение и отпуск, какие нормативные документы использовать и как проверить готовность аптеки к контролю.
Предметно-количественный учёт лекарственных средств — это специальный порядок контроля за препаратами, операции с которыми требуют отдельной регистрации. В аптеке такой учёт нужен, чтобы подтвердить законность поступления, хранения, отпуска, возврата, списания и иных действий, при которых меняется количество или состояние лекарственного препарата. Основа для ведения ПКУ закреплена в статье 58.1 Федерального закона № 61-ФЗ и приказе Минздрава России № 378н, который устанавливает правила регистрации операций в специальных журналах.
К ПКУ относятся лекарственные препараты, включённые в действующий перечень Минздрава. Сейчас применяется перечень, утверждённый приказом № 459н, с изменениями, внесёнными приказом № 653н. Старый приказ № 183н применять нельзя: он утратил силу после введения нового перечня.
Перечень ПКУ состоит из нескольких групп. В него входят лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры; препараты с сильнодействующими и ядовитыми веществами; отдельные комбинированные препараты с малыми количествами контролируемых веществ; а также иные лекарственные средства, прямо включённые в перечень. Поэтому аптеке важно проверять торговое наименование, состав, лекарственную форму, дозировку, условия отпуска и актуальную редакцию перечня.
Работу с препаратами ПКУ нужно закрепить во внутренних документах аптеки. Руководитель назначает ответственных сотрудников, определяет порядок приёмки, хранения, отпуска, ведения журналов, сверки остатков, работы с расхождениями и хранения подтверждающих документов. Эти процедуры должны быть связаны с системой качества аптеки и соответствовать действующим Правилам надлежащей аптечной практики.
⚠ Если аптека работает с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами, одного права на розничную фармацевтическую деятельность недостаточно. Для такого оборота требуется специальная лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Для остальных препаратов ПКУ действует общий лицензионный контур фармацевтической деятельности, однако внутренний порядок допуска сотрудников и материальной ответственности всё равно должен быть оформлен.
При приёмке препаратов ПКУ аптека должна проверить сопроводительные документы, соответствие поставки заказу, серию, срок годности, маркировку и возможность законного оборота препарата. Если по препарату отсутствуют обязательные сведения в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, есть блокировка, истёк срок годности, оборот приостановлен или выявлены признаки недоброкачественности, такой препарат нужно изолировать в отдельной зоне или запирающемся шкафу с ограничением доступа. Эти требования следуют из новых Правил хранения лекарственных средств.
Хранение препаратов ПКУ организуют с учётом общих правил хранения лекарственных средств, условий производителя и специальных требований к отдельным группам препаратов. В аптеке должны быть выделены зоны или места хранения для основного запаса, карантинного хранения, препаратов с особыми условиями, а также лекарств, которые нельзя вводить в оборот. Помещения и зоны хранения должны быть идентифицируемыми, доступ к ним должен контролироваться, а температурный режим и влажность — фиксироваться в установленном порядке.
Операции с препаратами ПКУ отражают в специальных журналах. В них фиксируют приход, расход, остатки и иные операции, при которых меняется количество или состояние лекарственного средства. Журналы ведут по установленным формам, отдельно по каждому наименованию, дозировке, лекарственной форме и единице измерения. Для препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, применяются отдельные правила регистрации операций, установленные для этой группы.
Отпуск лекарственных препаратов ПКУ проводится при соблюдении правил отпуска и рецептурного порядка. Аптечный работник проверяет законность рецепта, полномочия назначившего медработника, срок действия, обязательные реквизиты, соответствие назначенного препарата установленным требованиям и наличие оснований для отпуска. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов регулируется отдельным приложением к приказу № 100н.
После отпуска аптеке нужно правильно оформить отметки, сохранить рецептурные документы в случаях, предусмотренных правилами, и отразить операцию в учётных документах. Ошибка в рецепте, отпуске, журнале, остатках или хранении может рассматриваться как нарушение обязательных требований и лицензионных условий. Поэтому ПКУ в аптеке должен быть выстроен как единый процесс: проверка препарата по перечню, допуск ответственных сотрудников, корректная приёмка, безопасное хранение, законный отпуск, своевременная запись в журнале и регулярная сверка фактических остатков с учётными данными.
Начните с общего материала о правилах ПКУ, затем переходите к отдельным разделам: перечню препаратов, хранению и отпуску, особенностям работы с наркотическими, психотропными, сильнодействующими веществами и прекурсорами, нормативной базе, тестированию сотрудников и вопросам из практики.
Нужны готовые документы для аптеки по ПКУ с учётом актуальных требований?
В сборнике «Предметно-количественный учет (ПКУ) для аптек» от МедИнфо24 вы найдёте инструкции по калия перманганату и этиловому спирту, СОП по хранению, учёту и отпуску препаратов ПКУ, приказы, журнал ПКУ и журнал регистрации операций с прекурсорами.
Документы разработаны экспертами, предоставляются в формате Word и отправляются на e-mail в течение 10 минут после оплаты.
Готовые формы документов по ПКУ для аптек помогают быстрее привести внутренний порядок, журналы и инструкции в соответствие с действующими требованиями, подготовиться к проверке и снизить риск замечаний со стороны контролирующих органов.
Правила предметно-количественного учёта лекарственных средств в аптеке
В этом материале разобран общий порядок организации ПКУ в аптеке: что такое предметно-количественный учёт, какие препараты подлежат специальному контролю, кто отвечает за работу с такими препаратами, какие внутренние документы нужны и как связать приёмку, хранение, отпуск, журнал и сверку остатков.
Материал подойдёт для руководителя аптеки, заведующего, ответственного за ПКУ сотрудника и фармацевтов, которым нужно понять общий контур работы.
Перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту
Отдельный материал посвящён перечню лекарственных средств, подлежащих ПКУ. В нём объясняется, каким приказом утверждён перечень, какие группы препаратов в него входят, что изменилось с 1 марта 2026 года и как аптеке работать с обновлениями.
Раздел поможет понять, почему нельзя ориентироваться только на торговое наименование препарата. Для правильного решения нужно проверять состав, МНН, лекарственную форму, дозировку, концентрацию и конкретную позицию в действующей редакции перечня.
3. Хранение и отпуск лекарственных средств, подлежащих ПКУ
В этом материале собран практический алгоритм хранения и отпуска препаратов ПКУ. Разобрано, как определить место хранения, ограничить доступ, связать физическое размещение препарата с журналом, проверить рецепт перед отпуском и отразить операцию в учёте.
Материал особенно полезен для внутренней проверки: по нему можно пройти весь путь препарата от поступления до отпуска, списания или изоляции.
Подробнее о хранении и отпуске лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту >>>
4. Особенности ПКУ наркотических, психотропных, сильнодействующих веществ и прекурсоров
У разных групп препаратов на ПКУ разный правовой режим. В этом материале отдельно разобраны наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества, а также комбинированные препараты.
Главный акцент сделан на выборе правильного порядка учёта: для большинства препаратов применяется приказ № 378н, для НС и ПВ — постановление № 644, для прекурсоров — постановление № 1846. Также разобраны требования к лицензированию, хранению, допуску сотрудников, рецептам и внутренним документам аптеки.
5. Тестирование по ПКУ в аптеке для самопроверки фармацевта
Короткий тест поможет проверить базовые знания по предметно-количественному учёту: какие препараты подлежат ПКУ, какой перечень использовать, как вести журналы, когда сверять остатки, какие документы применять для НС, ПВ и прекурсоров.
Тест можно использовать для самопроверки фармацевта, первичного инструктажа нового сотрудника или внутреннего обучения в аптеке. После вопросов приведён ключ с пояснениями, чтобы сотрудник мог сразу разобрать ошибки.
Тестирование по ПКУ в аптеке для самопроверки фармацевта >>>
6. Вопросы и ответы по ПКУ в аптеке
В разделе вопросов и ответов собраны практические ситуации, которые часто возникают в аптеке: относится ли конкретный препарат к ПКУ, как учитывать спирт этиловый, что делать с перманганатом калия, как списывать просроченные препараты ПКУ, кто отвечает за журнал и может ли индивидуальный предприниматель выписать рецепт на препарат из перечня ПКУ.
- ✓ Списание просроченных препаратов ПКУ: алгоритм и журнал >>>
- ✓ Ведение журнала ПКУ: один журнал или отдельный на каждый препарат >>>
- ✓ Какие препараты относятся к ПКУ и чем они отличаются от наркотических средств >>>
- ✓ Как заполнять журнал ПКУ в аптеке при приходе от нескольких поставщиков >>>
- ✓ Выписка рецепта на препарат ПКУ индивидуальным предпринимателем >>>
- ✓ Условия хранения перманганата калия и спирта этилового в розничной аптеке >>>
- ✓ Ответственное лицо при работе с перманганатом калия в аптеке >>>
Больше вопросов и ответов по ПКУ в аптеке >>>
7. Нормативная база для организации ПКУ в аптеке
В этом материале собраны основные нормативные документы, которые нужны аптеке для организации предметно-количественного учёта. Среди них Федеральный закон № 61-ФЗ, приказ № 459н по перечню ПКУ, приказ № 378н по журналам, приказ № 100н по отпуску, приказ № 1094н по рецептам, приказ № 260н по хранению, приказ № 259н по надлежащей аптечной практике, постановления № 644, № 1846, № 681, № 964, № 547 и № 1007.
Раздел помогает быстро проверить, какие документы должны быть отражены во внутренних СОПах, инструкциях, приказах, чек-листах и обучающих материалах аптеки.
Подробнее: Нормативная база для организации ПКУ в аптеке >>>
Краткий порядок работы с материалами
Если нужно быстро разобраться в теме, начните с общего материала о правилах ПКУ. Затем проверьте перечень препаратов и нормативную базу. После этого переходите к хранению, отпуску и особенностям отдельных групп препаратов. Для закрепления знаний используйте тестирование, а практические спорные ситуации смотрите в вопросах и ответах.
Такой порядок поможет собрать единую систему: актуальный перечень, правильные журналы, понятные места хранения, проверка рецептов, назначенные ответственные сотрудники, регулярная сверка остатков и документы, которые подтверждают реальные действия аптеки.
Периодически различные органы власти проводят контрольно-надзорные мероприятия в аптеке. Для каждого руководителя это всегда стресс и потеря времени ценных и дорогостоящих специалистов от первостольников до заведующих аптек.
Чтобы правильно выстроить порядок предметно-количественного учёта, аптеке нужно опираться на несколько нормативных документов. Они регулируют разные части процесса: перечень препаратов, регистрацию операций, хранение, отпуск, рецептурные бланки, систему качества, лицензионные требования...
Предметно-количественный учёт лекарственных средств требует внимательности к деталям. Ошибка может возникнуть не только при отпуске препарата, но и при оформлении журнала, сверке остатков, списании, хранении документов или назначении ответственного лица....