онлайн-сервис
готовых документов
Правила надлежащей аптечной практики (НАП) - обновление 2021
Назад к новостям

Правила надлежащей аптечной практики (НАП) - обновление 2021

15.02.2021 ООО ФК Медиком

Экспертами МедИнфо24 подготовлено масштабное обновление пакета документов системы качества Надлежащая аптечная практика (НАП) для розничных фармацевтических организаций!

Важно! Пакет переработан в соответствии с «регуляторной гильотиной» и учитывает все изменения в отраслевом законодательстве по состоянию на февраль 2021 года.

Что нового в документах качества НАП?

  • Все документы актуализированы на февраль 2021 г.
  • Обновлен блок документов по работе с маркированными лекарственными препаратами
  • Документы с глубокой переработкой материала – 16 документов, включая Руководство по качеству, СОПы, Инструкции, Приказы и т. д.
  • Новые документы - Инструкция «Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов», Журнал регистрации результатов приемочного контроля, Приказ «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах аптечной организации», Схема процесса «Оказание фармацевтических консультационных услуг», Схема процесса «Реализация маркированных лекарственных препаратов в аптечной организации», Инструкция «Порядок обращения с бытовыми и медицинскими отходами».
  • Для снижения Ваших затрат на обновление документации НАП выделен отдельный блок из 20 документов, который содержит только переработанные и новые документы (отмечены в реестре красным и зелеными цветами).
  • Убраны ссылки и положения документов, которые утратили силу в соответствии с «регуляторной гильотиной» - постановление Правительства РФ от 13.06.2020 № 855 

NB! Полный реестр с указанием переработанных и новых  документов системы качества НАП можно скачать по ссылке.

Важно! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НАП является грубым нарушением при осуществлении фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток! 

Какие доступны пакеты документов системы качества НАП и их стоимость?

- Полный обновленный пакет документов системы качества НАП.

- Пакет обновлений к НАП февраль 2021. Содержит блок переработанных и новых документов НАП (подойдет для клиентов, которые ранее приобретали пакет НАП).   

- Стандартные операционные процедуры. Сборник всех 25 СОПов из пакета документов системы качества НАП 2021. 

- Документы по маркировке лекарственных препаратов

Другие статьи и новости
Проверка уголка потребителя в аптеке в 2023 году

как правильно оформить перечень документов, необходимых для размещения на стенде какие документы возможно разместить дополнительно для ознакомления посетителей какая ответственность предусмотрена за его неправильное оформление

Подробнее
Обновление документов 2023 и продление ПОДПИСКИ

Новые документы для фармацевтических организаций и актуализация существующих на март 2023 года

Подробнее
Внутренний аудит - обновление 2023

В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.09.2022 г. №8700, был обновлен пакет документов "Внутренний аудит для розничных аптечных и оптовых дистрибьюторских фармацевтических организаций."

Подробнее
Комментариев еще нет, оставьте его первым!
Оставьте комментарий первым
Заказ в один клик

Регистрируясь на сайте и нажимая кнопку «Подтвердить заказ», вы даете свое согласие на обработку персональных данных, соглашаетесь с условиями пользовательского соглашения и политикой обработки персональных данных, а также предоставляете контактные данные организации. При этом вы подтверждаете, что ознакомились с указанными документами.