Экспертами МедИнфо24 подготовлено масштабное обновление пакета документов системы качества Надлежащая аптечная практика (НАП) для розничных фармацевтических организаций!
Важно! Пакет переработан в соответствии с «регуляторной гильотиной» и учитывает все изменения в отраслевом законодательстве по состоянию на февраль 2021 года.
Что нового в документах качества НАП?
- Все документы актуализированы на февраль 2021 г.
- Обновлен блок документов по работе с маркированными лекарственными препаратами
- Документы с глубокой переработкой материала – 16 документов, включая Руководство по качеству, СОПы, Инструкции, Приказы и т. д.
- Новые документы - Инструкция «Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов», Журнал регистрации результатов приемочного контроля, Приказ «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах аптечной организации», Схема процесса «Оказание фармацевтических консультационных услуг», Схема процесса «Реализация маркированных лекарственных препаратов в аптечной организации», Инструкция «Порядок обращения с бытовыми и медицинскими отходами».
- Для снижения Ваших затрат на обновление документации НАП выделен отдельный блок из 20 документов, который содержит только переработанные и новые документы (отмечены в реестре красным и зелеными цветами).
- Убраны ссылки и положения документов, которые утратили силу в соответствии с «регуляторной гильотиной» - постановление Правительства РФ от 13.06.2020 № 855
NB! Полный реестр с указанием переработанных и новых документов системы качества НАП можно скачать по ссылке. |
Важно! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НАП является грубым нарушением при осуществлении фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!
Какие доступны пакеты документов системы качества НАП и их стоимость?
- Полный обновленный пакет документов системы качества НАП.
- Пакет обновлений к НАП февраль 2021. Содержит блок переработанных и новых документов НАП (подойдет для клиентов, которые ранее приобретали пакет НАП).
- Стандартные операционные процедуры. Сборник всех 25 СОПов из пакета документов системы качества НАП 2021.
Документы системы качества для оптовых ветеринарных организаций
Почему оптовым ветеринарным организациям важно обеспечить наличие актуальных документов системы качества? С 01 сентября 2024 г. вступили в силу изменения в Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 г. N547 «Об утверждении...
Как открыть аптеку с нуля в 2025 году? 7 основных шагов от экспертов
Почему аптеки так популярны и их открывают практически на каждом углу? Всё дело в том, что при любом заболевании - будь то насморк или сыпь, все бегут за лекарствами. На...
Шесть основных правил предметно-количественного учета лекарственных средств в аптеке в 2025 году.
В этой статье вы узнаете, какие правила необходимо соблюдать, чтобы выстроить корректную работу с лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ.