Экспертами МедИнфо24 подготовлено масштабное обновление пакета документов системы качества Надлежащая аптечная практика (НАП) для розничных фармацевтических организаций!

Важно! Пакет переработан в соответствии с «регуляторной гильотиной» и учитывает все изменения в отраслевом законодательстве по состоянию на февраль 2021 года.

Что нового в документах качества НАП?

  • Все документы актуализированы на февраль 2021 г.
  • Обновлен блок документов по работе с маркированными лекарственными препаратами
  • Документы с глубокой переработкой материала – 16 документов, включая Руководство по качеству, СОПы, Инструкции, Приказы и т. д.
  • Новые документы - Инструкция «Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов», Журнал регистрации результатов приемочного контроля, Приказ «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах аптечной организации», Схема процесса «Оказание фармацевтических консультационных услуг», Схема процесса «Реализация маркированных лекарственных препаратов в аптечной организации», Инструкция «Порядок обращения с бытовыми и медицинскими отходами».
  • Для снижения Ваших затрат на обновление документации НАП выделен отдельный блок из 20 документов, который содержит только переработанные и новые документы (отмечены в реестре красным и зелеными цветами).
  • Убраны ссылки и положения документов, которые утратили силу в соответствии с «регуляторной гильотиной» - постановление Правительства РФ от 13.06.2020 № 855 

NB! Полный реестр с указанием переработанных и новых  документов системы качества НАП можно скачать по ссылке.

Важно! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НАП является грубым нарушением при осуществлении фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток! 

Какие доступны пакеты документов системы качества НАП и их стоимость?

- Полный обновленный пакет документов системы качества НАП.

- Пакет обновлений к НАП февраль 2021. Содержит блок переработанных и новых документов НАП (подойдет для клиентов, которые ранее приобретали пакет НАП).   

- Стандартные операционные процедуры. Сборник всех 25 СОПов из пакета документов системы качества НАП 2021. 

- Документы по маркировке лекарственных препаратов