Постановление Правительства РФ № 1398: как проходят контрольные закупки в аптеках и клиниках

Что такое контрольная закупка и зачем она нужна?

Согласно Постановлению, контрольная закупка проводится в тех случаях, когда доказать факт нарушения обязательных требований иным путем (например, через документарную проверку) невозможно.

В фармацевтическом и медицинском бизнесе триггерами (индикаторами риска) для такой проверки чаще всего становятся:

• 🔹 Жалобы пациентов на продажу рецептурных препаратов (особенно ПКУ) без рецепта.
• 🔹 Подозрения в завышении цен на препараты из перечня ЖНВЛП.
• 🔹 Реализация фальсифицированных или незарегистрированных лекарств и медизделий.
• 🔹 Невыдача кассового чека или неоформление договора на оказание платных медицинских услуг.

Виды закупок: офлайн и дистанционная (онлайн)

Закон адаптирован под современные реалии e-commerce, поэтому проверки делятся на два формата (пункты 5 и 6 Правил):

1. Традиционная (офлайн) закупка

• 🔹 Инспектор лично приходит в торговый зал аптеки или на ресепшен клиники. Он ведет себя как обычный потребитель: задает вопросы, просит продать товар или оказать услугу.
• 🔹 Оплата может производиться как наличными (в этом случае купюры заранее переписываются инспекцией), так и банковской картой.
• 🔹 Инспектор имеет полное законное право вести скрытую фото-, аудио- и видеосъемку в процессе закупки.

2. Дистанционная контрольная закупка

• 🔹 С легализацией онлайн-торговли лекарствами этот метод стал основным инструментом Росздравнадзора для проверки интернет-аптек.
• 🔹 Закупка осуществляется через сайт, мобильное приложение или по телефону.
• 🔹 Проверяется соблюдение правил доставки (например, температурный режим курьером), наличие чека и соответствие доставленного товара описанию на сайте.

Пошаговый алгоритм: как происходит «разоблачение»?

Самый стрессовый момент для первостольника или администратора — это этап завершения закупки. Постановление № 1398 четко регламентирует этот процесс.

Сценарий офлайн-закупки:

• 🔹 Покупка: инспектор оплачивает товар и получает кассовый чек.
• 🔹 Объявление: сразу после завершения сделки инспектор обязан объявить о проведении контрольной закупки.
• 🔹 Предъявление документов: проверяющий показывает служебное удостоверение и вручает копию приказа о проведении закупки (сотрудник аптеки должен расписаться в ее получении).
• 🔹 Возврат: инспектор возвращает купленный товар, а аптека обязана незамедлительно вернуть деньги (наличными из кассы или оформить возврат на карту).

Сценарий дистанционной закупки:

При онлайн-заказе инспектор не объявляет о проверке курьеру. «Разоблачение» происходит позже:

• 🔹 Акт составляется уже после завершения закупки в ведомстве.
• 🔹 Копия приказа и Акт направляются юридическому лицу (или ИП) не позднее следующего рабочего дня.
• 🔹 Возврат товара и денег происходит по стандартным правилам возврата для интернет-торговли.

Что будет, если найдено нарушение? (Пункт 21)

Если инспектор успешно купил антибиотик без рецепта или выявил другое нарушение, надзорный орган обязан отреагировать. Возможны два сценария:

• 🔹 Возбуждение дела об административном правонарушении. Штраф выписывается незамедлительно по соответствующей статье КоАП РФ (например, за нарушение правил отпуска лекарств).
• 🔹 Внеплановая выездная проверка. Если для оценки масштабов бедствия требуется изучить документы, склады и программы учета, контрольная закупка становится железобетонным основанием для полноценной проверки всей организации.

Резюме: инструкция для руководителя и персонала

Постановление № 1398 не оставляет бизнесу пространства для маневра, если нарушение уже совершено. Ваша главная защита — профилактика.

Проведите инструктаж с сотрудниками первого стола и администраторами:

• ✅ Строгий рецептурный отпуск: любой сомневающийся, жалостливый или торопящийся клиент без рецепта может оказаться инспектором. Отпуск Rx-препаратов без назначения врача категорически запрещен.
• ✅ Кассовая дисциплина: чек должен пробиваться в 100% случаев в момент расчета.

Скачайте полный текст Постановления Правительства РФ № 1398 на нашем портале, чтобы детально изучить свои права и обязанности в момент проведения контрольной закупки.