Для фармацевтического и медицинского бизнеса Постановление Правительства РФ № 964 — это один из самых серьезных нормативных актов. В отличие от приказов Минздрава, нарушение которых грозит административными штрафами, игнорирование списков из Постановления № 964 ведет к прямой уголовной ответственности по статье 234 УК РФ (Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта). Документ регулярно обновляется (последние значимые правки датированы ноябрем 2025 года). В этом обзоре мы разберем, какие препараты входят в зону повышенного риска, что такое «крупный размер» и как руководителю аптеки или клиники обезопасить свой бизнес и сотрудников.
⚡ Как выполнить требования этого постановления?
Суть Постановления № 964: структура документа
Постановление утверждает три ключевых перечня, которые используются правоохранительными органами (МВД, СК РФ) для квалификации преступлений:
- 🔹 Список сильнодействующих веществ (СДВ).
- 🔹 Список ядовитых веществ.
- 🔹 Крупный размер сильнодействующих веществ (в граммах) для целей статьи 234 УК РФ.
Список сильнодействующих веществ: главные риски для аптек
Большинство веществ из этого списка подлежат строгому предметно-количественному учету (ПКУ). Отпуск таких препаратов без рецепта или с нарушениями правил оформления рецептурных бланков (форма № 148-1/у-88) правоохранительные органы могут трактовать как незаконный сбыт. Особое внимание первостольников и заведующих должно быть приковано к следующим группам препаратов, включенных в список СДВ:
1. Популярные аптечные препараты (неврология, психиатрия, офтальмология)
В последние годы список пополнился препаратами, которые часто становятся объектом «аптечной наркомании»:
- ✅ Прегабалин (известный под торговым названием «Лирика» и др.).
- ✅ Тропикамид (глазные капли).
- ✅ Тапентадол (опиоидный анальгетик).
- ✅ Трамадол (Трамал).
- ✅ Сибутрамин (препараты для похудения, такие как «Редуксин», «Голдлайн» — а также все его структурные аналоги).
2. Анаболические стероиды и гормоны
Огромный пласт списка занимают препараты спортивной фармакологии. Любая продажа этих средств без рецепта — это преступление:
- ✅ Тестостерон и его производные (метилтестостерон, 1-тестостерон).
- ✅ Метандиенон (метандростенолон).
- ✅ Нандролон, станозолол, тренболон.
- ✅ Соматотропин (гормон роста).
Список ядовитых веществ: специфика работы
Ядовитые вещества реже встречаются в классической аптечной рознице, но активно используются в производственных аптеках, лабораториях и специализированных клиниках. В этот список входят:
- 🔹 Очищенные яды: пчелиный яд очищенный, змеиный яд.
- 🔹 Химические реактивы и растворители: хлороформ, метиловый спирт (метанол).
- 🔹 Алкалоиды и их производные: сумма алкалоидов красавки, стрихнина нитрат, аконитин.
- 🔹 Тяжелые металлы и токсины: мышьяковистый ангидрид, таллий и его соли, ртуть металлическая (за исключением ртути в сертифицированной измерительной аппаратуре, например, в термометрах).
Что такое «крупный размер» и как он влияет на ответственность?
Третье приложение к Постановлению № 964 — это таблица весов. Она определяет, с какого количества (в граммах) изъятого вещества наступает более суровая уголовная ответственность (часть 3 статьи 234 УК РФ — лишение свободы на срок до 8 лет). Вес рассчитывается исходя из чистого действующего вещества, а в некоторых случаях — по общему весу лекарственной формы.
Примеры крупного размера для популярных препаратов:
- 🔹 Сибутрамин: всего 0,5 грамма. (Это означает, что продажа буквально одной-двух упаковок препарата для похудения без рецепта уже образует крупный размер!).
- 🔹 Прегабалин: 50 граммов.
- 🔹 Тропикамид: 20 граммов.
- 🔹 Трамадол: 10 граммов.
- 🔹 Тестостерон (и большинство анаболиков): 10 граммов.
Как аптеке и клинике избежать уголовной ответственности?
Работа с препаратами из Постановления № 964 требует безупречной юридической и кадровой дисциплины.
Чек-лист безопасности для руководителя:
- ✅ Жесткий контроль рецептов. Препараты из списка СДВ отпускаются строго по рецептам формы № 148-1/у-88. Рецепт должен быть правильно оформлен, зарегистрирован в журнале ПКУ и оставлен на хранение в аптеке.
- ✅ Соблюдение правил хранения. Сильнодействующие и ядовитые вещества хранятся в укрепленных помещениях, в металлических шкафах или сейфах, которые опечатываются в конце рабочего дня (согласно актуальным приказам Минздрава по хранению ПКУ).
- ✅ Ведение журналов ПКУ. Журналы предметно-количественного учета должны заполняться ежедневно, быть прошиты, пронумерованы и заверены подписью руководителя и печатью организации.
- ✅ Инструктаж персонала. Каждый фармацевт и провизор должен под роспись ознакомиться со списком СДВ и понимать, что продажа «Лирики» или «Тропикамида» без рецепта по просьбе знакомого — это не административный штраф для аптеки, а уголовное дело лично для сотрудника.
Постановление Правительства РФ от 31.05.2021 № 841: правила маркировки упакованной воды для клиник и аптек
Упакованная питьевая и минеральная вода — это товар, который ежедневно продается в каждой аптеке и закупается для кулеров в любой медицинской клинике. С внедрением системы прослеживаемости «Честный ЗНАК» этот привычный...
Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 № 870: правила маркировки антисептиков и дезсредств
Вслед за лекарственными препаратами, БАДами и медицинскими изделиями под строгий контроль государства попали кожные антисептики и дезинфицирующие средства. Базовым документом, который запустил процесс их обязательной прослеживаемости через систему «Честный ЗНАК»,...
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556: полное руководство по работе с маркировкой лекарств (МДЛП)
Внедрение обязательной маркировки стало одним из самых масштабных изменений в фармацевтической отрасли за последние годы. Базовым нормативно-правовым актом, который регламентирует все процессы отслеживания медикаментов от конвейера завода до конечного потребителя,...