СП 2.1.3678-20: Главный санитарный документ для медицинского и фармацевтического бизнеса

Общие требования ко всем помещениям (Глава II)

Независимо от того, управляете вы многопрофильным медицинским центром или небольшой аптекой у дома, базовые санитарные требования едины:

• 🔹 Водоснабжение и канализация: обязательно наличие горячей и холодной воды. Если центрального горячего водоснабжения нет, установка водонагревателей строго обязательна.
• 🔹 Отделка помещений: стены, полы и потолки не должны иметь дефектов (трещин, следов протечек, грибка). Покрытия должны выдерживать ежедневную влажную уборку с агрессивными дезинфицирующими средствами.
• 🔹 Мусор и отходы: контейнеры для ТКО должны закрываться крышками и стоять на площадке с твердым покрытием. Переполнение контейнеров запрещено.
• 🔹 Уборочный инвентарь: строгая маркировка! Инвентарь для туалетов должен иметь отдельную маркировку и храниться отдельно от швабр и ведер для торгового зала или процедурной.

Блок для клиник: Требования к медицинским организациям (Глава IV)

Медицинские услуги находятся под самым жестким контролем. СП 2.1.3678-20 детально регламентирует каждый квадратный метр клиники.

1. Размещение и планировка

• 🔹 Запрещено размещать инфекционные и фтизиатрические кабинеты, а также кабинеты помощи алко- и наркозависимым в многоквартирных жилых домах (МКД).
• 🔹 Аппараты МРТ нельзя размещать смежно с квартирами.
• 🔹 Помещения клиники должны обеспечивать поточность технологических процессов (чистые и грязные потоки не должны пересекаться).
• 🔹 Для клиник с посещаемостью более 50 человек в смену обязательны раздельные туалеты для персонала и пациентов.

2. Вентиляция и классы чистоты

Все помещения клиник делятся на классы чистоты (А, Б, В, Г). От этого зависит режим работы вентиляции:

• 🔹 В помещениях классов А (операционные) и Б (процедурные, перевязочные) воздух должен проходить через фильтры высокой эффективности. Золотистый стафилококк в воздухе этих зон не допускается.
• 🔹 Вентиляция должна исключать переток воздуха из «грязных» зон (Г, В) в «чистые» (Б, А).
• 🔹 Обслуживание, очистка и дезинфекция систем вентиляции должны проводиться не реже 1 раза в год. Сплит-системы (кондиционеры) чистятся не реже 1 раза в 3 месяца.

3. Особенности для стоматологий

Стоматологический бизнес имеет свои нюансы, за которыми пристально следит Роспотребнадзор:

• 🔹 Высота потолков в кабинетах — не менее 2,4 метра.
• 🔹 Если в кабинете несколько кресел, они должны разделяться непрозрачными перегородками высотой от 1,5 метров.
• 🔹 Для приема детей должен быть выделен отдельный кабинет и отдельный детский туалет.
• 🔹 В кабинетах, где работают с гипсом, в раковинах обязательно устанавливаются гипсоуловители (оборудование для осаждения гипса из сточных вод).

Блок для аптек: Санитарный режим и логистика (Глава V)

Для аптечных организаций правила не менее строгие, особенно если аптека занимается изготовлением лекарственных форм.

1. Требования к помещениям

• 🔹 Высота потолков в производственных помещениях (для новых и реконструируемых зданий) — также не менее 2,4 метра.
• 🔹 Аптека в МКД должна иметь изолированный от жилой части вход.
• 🔹 Разгрузка товара: Категорически запрещено разгружать фургоны с лекарствами со стороны двора жилого дома, где находятся входы в подъезды. Разгрузка допускается только с торцов здания или со стороны автодороги.

2. Санитарный режим и уборка

• 🔹 Влажная уборка полов и оборудования с дезсредствами проводится ежедневно.
• 🔹 Генеральная уборка (мытье стен, потолков, светильников) — не реже 1 раза в месяц.
• 🔹 В производственных помещениях аптек запрещено разводить цветы, вешать текстильные шторы и стелить ковры.

Производственный контроль: Как избежать штрафов

Статья 2.1 обязывает каждый хозяйствующий субъект (будь то аптека или клиника) осуществлять производственный контроль. Что это значит на практике?

Вы не можете просто написать на бумаге, что у вас чисто. Вы обязаны заключить договор с аккредитованной лабораторией, которая будет регулярно проводить смывы с поверхностей, брать пробы воздуха на микробиологию, замерять уровень освещенности, шума и параметров микроклимата.

Например:

• ✅ Контроль микроклимата и микробной обсемененности воздуха проводится не реже 1 раза в 6 месяцев.
• ✅ Если у вас централизованная система кондиционирования с увлажнением, лаборатория должна искать легионеллы 2 раза в год.

Резюме

Руководителям клиник и аптек необходимо регулярно проводить внутренние аудиты: проверять журналы уборок, сроки годности дезсредств, договоры на вывоз медицинских отходов и акты очистки вентиляции. Скачайте полную версию документа на нашем портале, чтобы детально изучить требования к вашему конкретному профилю деятельности.