онлайн-сервис
готовых документов

Лицензирование оптовой фармацевтической деятельности

Документов в категории: 2

В этом разделе собраны готовые документы для подготовки к лицензированию оптовой фармацевтической деятельности и прохождения проверок контролирующих органов.

Подборка включает оценочные листы с расшифровками требований, программы производственного контроля, формы и инструкции для подтверждения соответствия лицензионным требованиям к помещениям, оборудованию, персоналу и процессам хранения и обращения лекарственных средств.

Документы актуализированы по требованиям законодательства и подходят для внедрения в оптовых фармацевтических организациях и на фармацевтических складах. Формы помогают системно подготовиться к лицензированию, пройти проверку без критичных замечаний и снизить риски отказа в выдаче лицензии.

📂 Документы для лицензирования оптовых фармацевтических организаций

Подборка охватывает комплект документов, необходимых для подтверждения соответствия лицензионным требованиям при получении лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность. Формы используются при первичном лицензировании, переоформлении лицензии и плановых проверках.

📝 Оценочные листы с расшифровками требований

В разделе представлены оценочные листы для самопроверки готовности организации к лицензированию. Документы позволяют заранее проверить соответствие требованиям по помещениям, оборудованию, кадровому составу и внутренним регламентам.

🏭 Программа производственного контроля для фармацевтического склада

Каталог включает программы производственного контроля, необходимые для подтверждения соблюдения санитарных и производственных требований на фармацевтическом складе и в оптовой фармацевтической организации.

⚖️ Документы для подготовки к проверкам Росздравнадзора и Роспотребнадзора

Здесь собраны формы и регламенты, используемые при подготовке к проверкам контролирующих органов в рамках лицензирования и последующего контроля деятельности. Документы подходят для плановых и внеплановых проверок.

🛡️ Соответствие требованиям законодательства и практике лицензирования

Все материалы подготовлены с учётом действующих лицензионных требований и практики проверок Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Документы помогают выстроить процессы в соответствии с требованиями регуляторов и снизить риски отказа в лицензии.


💻 Онлайн-сервис готовых документов для оптовых фармацевтических организаций

МедИнфо24 — онлайн-сервис готовых документов для фармацевтических организаций и стоматологий. В этом разделе собраны материалы для лицензирования оптовой фармацевтической деятельности. Формы доступны для скачивания и использования в работе, регулярно актуализируются и подходят для внедрения в текущие процессы фармацевтического склада.