онлайн-сервис
готовых документов

Документы для лицензирования оптовой фармацевтической деятельности

Документов в категории: 2

В этом разделе собраны готовые документы для подготовки к лицензированию оптовой фармацевтической деятельности и прохождения проверок контролирующих органов.

Подборка включает оценочные листы с расшифровками требований, программы производственного контроля, формы и инструкции для подтверждения соответствия лицензионным требованиям. Документы актуализированы по требованиям законодательства.

Формы помогают системно подготовиться к лицензированию, пройти проверку без критичных замечаний и снизить риски отказа в выдаче лицензии. Подходят для внедрения в оптовых фармацевтических организациях и на фармацевтических складах.

Документы для лицензирования оптовых фармацевтических организаций

Подборка охватывает комплект документов, необходимых для подтверждения соответствия лицензионным требованиям при получении лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность. Формы используются при первичном лицензировании, переоформлении лицензии и плановых проверках.

Состав комплекта документов

  • 📋
    Оценочные листы с расшифровками требований: документы для самопроверки готовности организации. Позволяют заранее проверить соответствие помещений, оборудования, кадрового состава и внутренних регламентов.
  • 🏭
    Программа производственного контроля (ППК): необходима для подтверждения соблюдения санитарных и производственных требований на фармацевтическом складе и в оптовой организации.

Подготовка к проверкам Росздравнадзора

Все материалы подготовлены с учётом действующих лицензионных требований и практики проверок Росздравнадзора и Роспотребнадзора.

Помогают выстроить процессы в соответствии с требованиями регуляторов.
Снижают риски отказа в лицензии при плановых и внеплановых проверках.

Онлайн-сервис готовых документов

МедИнфо24 — онлайн-сервис готовых документов для фармацевтических организаций и стоматологий. В этом разделе собраны материалы для лицензирования оптовой фармацевтической деятельности. Формы доступны для скачивания и использования в работе, регулярно актуализируются и подходят для внедрения в текущие процессы фармацевтического склада.