Согласно Решения от 03.11.2016 г. №80 Евразийского экономического союза
в каждой оптовой фармацевтической компани должна быть сформирована документация системы качества (Надлежащая дистрибьюторская практика), которая включает:
- СОПы для дистрибьюторов
- Руководство по качеству дистрибьюторской (оптовой) фармацевтической организации
- Холодовая цепь для оптовой фармацевтической организации
- Внутренний аудит оптовой фармацевтической организации
- приказы
- инструкции и т.д.
|
Важно! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением. Штраф от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток! Экспертами МедИнфо24 подготовлено масштабное обновление сборника НДП. Все документы переработаны в соответствии с новыми приказами Минздрава РФ и учитывают все изменения в отраслевом законодательстве на 01 сентября 2025 года. |
