Федеральные законы, приказы регламентирующие ветеринарную аптечную деятельность

Перейти по ссылке и скачать полную Базу ФЗ, Постановлений и Приказов

Все документы в БАЗЕ

разбиты на соответствующие категории
полный текст документа с обновлениями
актуальны на 2025 год

См.также:

- реестр готовых шаблонов документов Надлежащей ветеринарной аптечной практики, включая СОПы.

Перечень нормативных документов,

регулирующих работу ветеринарной аптечной организации

1. Документы Таможенного Союза:

Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 г. № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе».
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 «О Фармакопее Евразийского экономического союза».
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза».
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 г. N 174 «Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

2. Федеральные законы:

Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный закон от 30.12.2020 г. N 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации».
Федеральный закон от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

3. Постановления Правительства РФ:

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. N 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору».
Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 г. № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»).
Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 г. № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

4. Приказы по основной деятельности:

Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 N 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения».
Приказ Минсельхоза России от 02.11.2022 N 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения».
Приказ Минсельхоза России от 10.04.2023 г. N 353 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую дея-тельность».
Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 г. N 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Приказ Минсельхоза России от 18.11.2021 г. N 771 «Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на приме-нение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных».
Приказ Минсельхоза России от 06.10.2021 г. N 692 «Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких пре-паратов при отсутствии эффективности лечения».
Приказ Минсельхоза России от 22.08.2017 г. N 430 «Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов».
Приказ Россельхознадзора от 22.03.2021 г. N 282 «Об установлении Порядка приостановления реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения».
Приказ Россельхознадзора от 28.12.2020 г. N 1402 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат».
Приказ Федеральной службы по ветеринарному фитосанитарному надзору от 03.02.2022 г. № 164 «Об утверждении форм проверочных листов (список контрольных вопросов), применяемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Приказ Минсельхоза России от 27.07.2023 г. N 648 «Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе, а также порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации».
Приказ Минсельхоза России от 09.06.2017 г. N 280 «Об утверждении Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения».
Приказ Минсельхоза России от 20.05.2015 г. N 205 «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах для ветеринарного применения».
Приказ Минсельхоза России от 18.05.2011 г. N 129 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения».
Приказ Минсельхоза РФ от 24.10.2011 г. N 376 «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации».
Приказ Россельхознадзора от 11.01.2018 г. N 9 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения».

5. Прочие документы:

Государственная Фармакопея РФ ХV издание от 01.09.2023 г. Статья ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XV издание
Решение Россельхознадзора от 02.06.2022 г. «Об отнесении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенной категории рисков».