Документированная процедура «Управление несоответствиями» подготовлена в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80
Несоответствие - это отсутствие соответствия внешнего или внутреннего характера при выполнении услуги или процесса, противоречащего правилам или стандартам, установленными для данного вида работ.
Документированная процедура «Управление несоответствиями» содержит следующие разделы: выявление несоответствий из первоисточников, подтверждение несоответствия, регистрация несоответствия, определение причины несоответствия, анализ несоответствий, выработка плана мероприятий корректирующих и предупреждающих действий, выполнение плана мероприятий корректирующих и предупреждающих действий, анализ результативности плана по устранению несоответствий.
Объем документа - 2 страницы.
Почему важно всегда поддерживать документацию системы качества НДП в актуальном состоянии?
Наличие актуальных документов системы качества НДП - это важный пункт лицензионных требований и условий при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами, который является предметом проверки во время контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора и других контролирующих органов – ч. 4 и ч. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
NB! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru