СОП «Внутренний аудит» в больничной аптеке

Артикул:

500 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 12 ноября 2025 г.

Внедрение и поддержание системы качества НАП — ключевая задача для любой аптечной организации, особенно работающей в структуре медицинской организации (МО). Одним из столпов этой системы является регулярный и объективный внутренний аудит. Он позволяет не только выявлять несоответствия до того, как их найдут надзорные органы, но и постоянно совершенствовать рабочие процессы.

Мы предлагаем готовое решение — подробную Стандартную операционную процедуру (СОП), которая полностью регламентирует порядок организации и проведения внутренних аудитов в больничной аптеке. Этот стандарт разработан в строгом соответствии с актуальными требованиями законодательства и содержит все необходимые шаги и шаблоны для немедленного внедрения.

Что входит в состав этого СОП?

Приобретая этот СОП, вы получаете не просто инструкцию, а комплексный инструмент для построения эффективной системы внутреннего контроля. Он четко определяет:

🎯
Цели и задачи аудита: обеспечение систематической, независимой и документированной оценки надежности и эффективности системы качества в аптечной организации.
👥
Роли и ответственность: разграничение полномочий между ответственным специалистом по качеству, комиссией по внутреннему контролю и аудиторами.
📋
Полный комплект шаблонов: процедура включает готовые формы для составления Плана-графика аудитов, Проверочных листов, Акта о результатах проверки, Плана мероприятий по устранению нарушений и Приказ.
⚙️
Пошаговый алгоритм действий: от планирования и подготовки до проведения проверки, оформления результатов и контроля корректирующих и предупреждающих действий.

Как устроен процесс аудита согласно стандарту?

Процедура логично разделена на три ключевых этапа, что обеспечивает системность и прозрачность всего процесса:

1️⃣
Подготовка и планирование: ежегодная актуализация проверочных листов, разработка и утверждение годового Плана-графика проведения аудитов, а также возможность проведения внеплановых проверок.
2️⃣
Проведение аудита: назначение компетентных аудиторов, формализация проверки (выпуск Распоряжения), проведение аудита на месте и составление Акта о результатах с фиксацией всех наблюдений.
3️⃣
Анализ и улучшение: разработка плана устранения выявленных несоответствий, контроль его выполнения через повторную проверку и анализ результатов для дальнейшего совершенствования системы качества НАП.

Ключевые преимущества этого СОП:

✔
Полное соответствие законодательству: стандарт разработан с учетом положений Приказа Минздрава РФ от 29.04.2025 г. № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики».
✔
Экономия ресурсов: вы получаете готовый к внедрению регламент, экономя десятки часов на его самостоятельной разработке, изучении и адаптации.
✔
Готовность к проверкам: наличие и функционирование такого стандарта — обязательное условие для успешного прохождения внешних проверок Росздравнадзора и других надзорных органов.
✔
Практическая применимость: СОП включает все необходимые образцы документации: план-график, проверочные листы, формы актов и протоколов для немедленного использования в работе.