Должностная инструкция ответственного за качество

Артикул:

640 руб 750 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 24 ноября 2024 г.

В корзину

Полное названиее документа:

Должностная инструкция заместителя руководителя фармацевтической организации, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества (допустимые названия – начальник отдела качества, заместитель директора по качеству)

Настоящая должностная инструкция определяет функциональные обязанности, права, обязанности, ответственность, условия работы, взаимоотношения (связи по должности) Ответственного специалиста за обеспечение системы качества, критерии оценки его деловых качеств и результатов работы при выполнении работ по специальности и непосредственно на рабочем месте в организации оптовой торговли лекарственными средствами - [указать название организации] (далее- фармацевтической организации).

На должность Ответственного специалиста за обеспечение системы качества принимается лицо:

имеющее высшее образование – специалитет по специальности «Фармация» и опыт работы по специальности не менее 3-х лет или среднее профессиональное образование по специальности «Фармация» и опыт работы по специальности не менее 5 лет;
прошедшее повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности, имеющее действующий сертификат специалиста;
закончившее интернатуру/ординатуру по специальности «Управление и экономика фармации» или прошедшее профессиональную переподготовку по специальности «Управление и экономика фармации». [дополнительные условия - можно не включать]

К работе Ответственного специалиста за обеспечение системы качества допускается лицо:

прошедшее обязательный предварительный (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры (обследования), а также внеочередные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
прошедшее обучение по: охране труда, пожарной безопасности, подготовку в области защиты от чрезвычайных ситуаций.

Ответственный специалист за обеспечение системы качества должен знать:

Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации по вопросам фармации;
положения нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров (аптечного ассортимента ИЛИ различных товарных групп, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью;
лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности, последствия несоблюдения лицензионных требований;
внутренние нормативные документы фармацевтической организации, регламентирующие работу всех подразделений;
нормативные и методические документы по технологии изготовления, контролю качества лекарственных средств, фармацевтическому порядку;
правила и особенности хранения лекарственных средств, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, медицинских изделий и товаров различных товарных групп;
порядок ценообразования на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации;
фармацевтический менеджмент, методы управления структурными подразделениями фармацевтической организации,
международные стандарты системы менеджмента качества;
требования к отчетной документации, структуру и состав отчетной документации фармацевтической организации,
методы и приемы урегулирования претензий потребителей и поставщиков;
санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям охраны труда, пожарной безопасности;
порядок действий при чрезвычайных ситуациях;
медицинскую этику; психологию профессионального общения;
основы трудового законодательства;
правила внутреннего трудового распорядка.