Документы по обеспечению условий поддержания "холодовой цепи" для иммунобиологических лекарственных препаратов подготовлены в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 г. № 4 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (СанПиН 3.3686–21)
В состав входят следующие документы:
- СОП "План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях"
- СОП "Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для иммунобиологических лекарственных препаратов"
- Чек-лист контроля «холодовой цепи» при поставке иммунобиологических лекарственных препаратов
- Отчет об аварийных сигналах
- Отчет о работе термоиндикатора
Почему клиенты выбирают МедИнфо24 при внедрении документов системы НДП на предприятии?
- Экспертами МедИнфо24 разработаны актуальные шаблоны документов, которые позволяют быстро и эффективно адаптировать документацию системы качества НДП под конкретную оптовую фармацевтическую организацию.
- Основой нормативной базы служат положения документов Таможенного Союза, главным из которых стало решение совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80 «Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», приказ Минздрава РФ от 31.08.16 г. №646н и прочие нормативные документы, регламентирующие обращение лекарственных препаратов в дистрибьюторской (оптовой) фармацевтической организации.
- При разработке документации использованы принципы стандартов ISO 9000 «Системы менеджмента качества (СМК). Основные положения и словарь», ISO 9001 «СМК. Требования», ISO 9004 «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности», ISO 19011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента», ISO 10013 «Руководство по документированию СМК».
Документация системы качества НДП от экспертов МедИнфо24:
- Содержит исчерпывающий перечень [более 70] актуальных документов - шаблонов в формате MS Word.
- В состав пакета документов входят: руководство по качеству [объем более 60 листов], 24 стандартные операционные процедуры (СОП), документы по маркировке лекарственных препаратов и поддержанию условий «холодовой цепи», приказы, документированные процедуры, методические и рабочие инструкции, шаблоны актов, заявлений, образцы программы адаптации и проведения инструктажей.
- Позволяет избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов.
- Зарекомендовала себя наилучшим образом во время реальных проверок Росздравнадзора в оптовых организациях в разных регионах РФ.
- Помогает экономить время собственных специалистов на разработку и внедрение документации.
- Позволяет получать бесплатные консультации экспертов МедИнфо24 в момент внедрения документов НДП в Вашей организации.
Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru