Работа со спиртом и спиртосодержащей продукцией — одна из самых зарегулированных областей в фармацевтической деятельности. Аптеке необходимо соблюдать не только требования Минздрава, но и жесткие нормы Федерального закона. Мы подготовили комплексный документ Инструкция по обороту этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в больничной аптеке, который объединяет все актуальные правила в единый понятный алгоритм.
Данный документ является незаменимым инструментом для заведующих аптеками (как производственными, так и готовых форм). Он детально разъясняет порядок закупки, хранения, предметно-количественного учета (ПКУ) и отчетности перед контролирующими органами, включая нюансы декларирования объемов оборота.
📂 Содержание и структура инструкции
Документ разработан на основе действующей нормативной базы 2024-2025 гг., включая Приказы Минздрава и Постановления Правительства РФ. Инструкция структурирована по ключевым процессам:
- 📊
Декларирование и учет: четкие критерии подачи деклараций в Росалкогольрегулирование. Разъяснено правило «200 декалитров»: кто обязан отчитываться, в какие сроки и по каким формам.
- 🔥
Пожарная безопасность и хранение: требования к помещениям для хранения огнеопасных веществ (этанола). Правила товарного соседства, использование несгораемых шкафов и баллоноопрокидывателей.
- 📝
Предметно-количественный учет (ПКУ): алгоритм ведения журналов регистрации операций для субстанции «Этанол» и спиртосодержащих препаратов. Правила ежедневных записей, ежемесячных сверок и хранения архива.
- 🧴
Требования к таре: ограничения объемов упаковки (25, 50, 100 мл) в зависимости от концентрации спирта согласно Приказу.
⚖️ Защита от рисков и штрафов
Нарушение правил оборота этилового спирта может привести к аннулированию лицензии и крупным штрафам. Наша инструкция помогает выстроить прозрачную систему работы, соответствующую требованиям как Росздравнадзора, так и налоговых органов. В документе учтены особенности работы с ЕГАИС и правила использования усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).
Особое внимание уделено производственным аптекам: прописаны требования к поставке фармсубстанции (только от производителя, в таре до 1 литра) и учету спирта, используемого для изготовления лекарств.
Почему этот документ необходим:
- ✔
Полнота охвата: регулирует оборот лекарственных препаратов, фармсубстанций и медицинских изделий (спиртовые салфетки и др.).
- ✔
Готовые решения: содержит ссылки на списки-исключения, освобождающие от действия ФЗ.
- ✔
Безопасность: детально прописаны условия хранения несовместимых веществ (кислот, щелочей) рядом со спиртом.
- ✔
Актуальность: учтены последние изменения в правилах дистанционной торговли (запрет на спиртосодержащие свыше 25%).
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru