Надлежащая дистрибьюторская практика ветеринарная: комплект документов для системы качества
Ветеринарная дистрибьюция требует строгого соблюдения стандартов качества и безопасности. Комплект документов «Надлежащая дистрибьюторская практика ветеринарная» создан для оптовых ветеринарных организаций, чтобы обеспечить соответствие требованиям законодательства РФ и международным нормам.
Это готовое решение для управления процессами, контроля качества и хранения ветеринарных препаратов, которое полностью соответствует требованиям решения СЕЭК от 03.11.2016 г. №80 «Правила надлежащей дистрибьюторской практики».
! Важно Сборник предназначен для лицензирования ветеринарной дистрибьюторской деятельности и внедрения системы качества у дистрибьюторов ветеринарных фармацевтических препаратов.
Что входит в комплект?
Комплект охватывает все ключевые аспекты деятельности ветеринарной организации:
- Руководство по качеству — основа системы качества.
- СОП — стандартные операционные процедуры для процессов дистрибьюции.
- Приказы — утверждают порядок работы и ответственность.
- Документированные процедуры — управление документацией и рисками.
- Паспорт рисков — оценка и минимизация угроз.
- Журналы и схемы — для внутреннего контроля и учета.
Состав комплекта НДП:
I. Процессы управления
1.1 Руководство по качеству
1.2 СОП «Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)»
1.3 Приказ «О разработке и внедрении системы качества в подразделениях ветеринарной оптовой организации» (вместе с Приложением «План развития системы качества»)
1.4 Документированная процедура «Управление документацией»
1.5 Документированная процедура «Управление записями»
Внутренний аудит
1.6 Приказ «Об утверждении положения о внутреннем аудите» (вместе с Приложением «Положение о проведении внутреннего аудита»)
1.7 Документированная процедура «Внутренний аудит»
Контроль качества товаров
1.8 Приказ «Об организации контроля качества продукции»
1.9 СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД»
1.10 СОП «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции»
Процессы улучшения и изменения системы качества
1.11 Документированная процедура «Управление несоответствиями»
1.12 СОП «Порядок осуществления внутреннего контроля и анализа его эффективности»
1.13 СОП «Управление рисками для качества и контроль изменений документов системы качества»
1.14 Паспорт рисков ветеринарной оптовой организации (образец)
1.15 Журнал внутреннего контроля качества (образец)
1.16 СОП «Порядок организации работ с претензиями и предложениями потребителей»
II. Процессы основной деятельности
Закуп товаров
2.1 Приказ «Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров» (вместе с Приложением «Критерии отбора поставщиков и оценка критерия»)
2.2 СОП «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров»
Прием товара на складе
2.3 Приказ «О создании приемной комиссии для проведения приемочного контроля на оптовом складе»
2.4 СОП «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля товаров на оптовом складе ветеринарной оптовой организации»
2.5 Инструкция «Требования к товарам различных товарных групп, предъявляемые действующим законодательством»
Размещение и хранение товара на складе
2.6 СОП «Порядок организации работ по хранению товаров на оптовом складе ветеринарной оптовой организации»
2.7 Приказ Об организации хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (систематизация хранения)
2.8 Приказ «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах склада»
2.9 Приказ «О контроле сроков годности»
2.10 СОП «Порядок организации работ по контролю сроков годности товара»
2.11 Инструкция «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»
Отпуск (реализация) товаров по договору поставки
2.12 Приказ «Об утверждении порядка оценки потребителей товаров» (с Приложением «Критерии и порядок оценки потребителей»)
2.13 СОП «Порядок оценки потребителей товаров»
2.14 СОП «Порядок организации работ по договорам поставки товара»
2.15 СОП «Порядок организации работ по сборке и упаковке товара на оптовом складе»
Транспортировка (экспедирование) товара потребителю
2.16 СОП «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара потребителю»
2.17 СОП «Порядок организации работ по аутсорсингу»
III. Процессы обеспечивающей деятельности
Общие требования
3.1 Схема планировки оптового склада (образец)
3.2 СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения оптового склада ветеринарной оптовой организации»
Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения
3.3 СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада»
3.4 СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям оптового склада»
3.5 СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом оптового склада»
3.6 Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников ветеринарной оптовой организации»
3.7 Инструкция «Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов»
Охрана труда
3.8 Рабочая инструкция «Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа сотрудников ветеринарной оптовой организации» Персонал
3.9.1 Приказ «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) персонала»
3.9.2 Приложение №1 к приказу «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) персонала» - План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников.
Преимущества комплекта
- Законность: соответствие ветеринарному законодательству РФ, а также международному ISO 9000, 9001, 9004, 19011, 10013
- Эффективность: оптимизация процессов закупки, хранения и транспортировки.
- Контроль: строгий ветеринарный контроль качества продукции.
- Безопасность: соблюдение санитарных норм и условий хранения.
- Персонал: инструкции для обучения и повышения квалификации сотрудников.
Для кого подходит?
Комплект разработан для специалистов ветеринарной отрасли:
- Руководители ветеринарных оптовых организаций.
- Главные ветеринарные врачи.
- Сотрудники отдела качества.
- Ответственные за ветеринарную логистику и склад.
Как внедрить систему?
Документы готовы к использованию и легко адаптируются под вашу организацию. Вы можете:
- Ознакомиться с реестром процессов.
- Скачать и и настроить СОП под специфику компании.
- Провести обучение персонала.
- Регулярно проводить ветеринарный аудит.
Это обеспечит актуальность системы и соответствие стандартам ветеринарной дистрибьюции.
Ключевые процессы в комплекте
- Управление: разработка документации, внутренний аудит, управление рисками.
- Основная деятельность: закупка, прием, хранение и транспортировка товаров.
- Обеспечение: санитарные нормы, охрана труда, контроль доступа.
FAQ
Что такое надлежащая дистрибьюторская практика?
Это система качества (GDP), регулирующая процессы ветеринарной дистрибьюции для обеспечения безопасности и эффективности препаратов.
Зачем нужна система качества?
Она гарантирует соответствие законодательству, повышает доверие клиентов и минимизирует риски.
Можно ли адаптировать документы?
Да, комплект гибкий и подходит для настройки под любую ветеринарную организацию.
|
Сделайте шаг к профессиональному совершенству уже сегодня!
|
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru