Полный сборник документов качества "Надлежащая аптечная практика" (НАП) для аптечных учреждений разработан экспертами МедИнфо24 в соответствии с требованиями одноименного Приказа министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 г. № 259н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" и многими другими нормативно-правовыми актами РФ.
Содержит 33 Стандартных операционных процедур (СОП), Руководство по качеству, Инструкции, Приказы, Схемы и прочие необходимые документы:
I. Процессы управления
1.3 Приказ «О комиссии внутреннего контроля качества» (вместе с Положением о комиссии)
Документация
1.4 Приказ «О документации системы качества»
1.5 СОП - «Управление документацией»
1.6 СОП - «Управление записями»
1.7 СОП - «Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)»
Внутренний аудит
1.8.1 Приказ «Об организации проведения внутренних аудитов» (приложение к СОП 1.8.2)
1.8.2 СОП - «Внутренний аудит»
Контроль качества товаров
1.9 Приказ «Об организации контроля качества товаров»
1.11 СОП - «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции»
Процессы улучшения и изменения системы качества
1.13 СОП - «Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности»
II. Процессы основной деятельности
Определение потребности в товаре
2.1 СОП - «Порядок формирования ассортимента в розничной аптечной сети»
2.2 СОП - «Порядок расчета потребности товаров аптечного ассортимента»
Закуп товаров аптечного ассортимента
2.3 Схема процесса «закуп товара»
2.4.1 Приказ «Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.4.2)
2.4.2 СОП - «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента»
2.5 СОП - «Порядок размещения заказа товара у поставщиков»
Прием товара и предпродажная подготовка
2.6 Схема процесса «Прием товара и предпродажная подготовка в аптечной организации»
2.7 Приказ «О создании приемочной комиссии в аптечной организации»
2.8.2 Инструкция «Требования к товарам аптечного ассортимента, предъявляемые действующим законодательством» (приложение к СОП 2.8.1)
2.9 СОП - «Правила ценообразования товаров аптечного ассортимента в подразделении РАС»
Размещение и хранение товара в аптечной организации
2.10 Схема процесса «Размещение и хранение товаров в аптечной организации»
2.11 Приказ «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах аптечной организации»
2.12 Приказ «Об организации хранения лекарственных препаратов»
2.13.1 СОП - «Порядок организации работ по хранению товаров аптечного ассортимента в аптечной организации»
2.13.2 Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.13.1)
2.15.1 Приказ «О контроле сроков годности» (приложение к СОП 2.15.2)
2.15.2 СОП - «Порядок организации работ по контролю сроков годности товара»
Транспортировка (экспедирование) товара
2.16 Схема процесса «Транспортировка (экспедирование) товара»
2.17 СОП - «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара»
Реализация товара
2.18 Схема процесса «Реализация товара»
2.19.1 СОП - «Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов»
2.19.2 Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта» (приложение к СОП 2.19.1)
2.20 СОП - «Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента»
2.21.1 Приказ «О предметно-количественном учете лекарственных препаратов» (приложение к СОП 2.21.2)
2.22 Инструкция «Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов»
2.23 Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»
2.25.1 Приказ «О хранении и уничтожении рецептов» (вместе с Актом об уничтожении рецептов)
2.25.2 Инструкция «Правила хранения и уничтожения рецептов» (приложение к Приказу 2.25.1)
2.26.1 Приказ «Об организации курьерской службы доставки заказов» (приложение к СОП 2.26.2)
Фармацевтические услуги
2.27 Схема процесса «Оказание фармацевтических услуг»
2.28.1 СОП - «Порядок организации работ при оказании фармацевтических услуг»
2.28.2 Набор методических инструкций по оказанию фармацевтических услуг (приложения к СОП 2.28.1):
- МИ «Инструкция по подбору лекарственного препарата по симптомам»;
- МИ «Инструкция по оказанию консультативной помощи в случае ответственного самолечения»;
- МИ «Инструкция по информированию о применении лекарственного препарата в домашних условиях»;
- МИ «Инструкция по оказанию консультативной помощи при выборе товара аптечного ассортимента».
2.29.1 Приказ «О порядке размещения, хранения и использования аптечек первой помощи в фармацевтической организации» (приложение к Инструкции 2.29.2)
2.29.2 Инструкция по оказанию первой медицинской помощи в аптечной организации
2.30 СОП - «Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей»
Фармаконадзор
2.31.1 Приказ «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий; процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий» (приложение к СОП 2.31.2)
Холодовая цепь
2.32.2 СОП - «План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях» (приложение к СОП 2.32.1)
2.32.3 Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров» (приложение к СОП 2.32.1)
2.32.4 Информационное письмо «О добровольном транспортировании ИЛП» (приложение к СОП 2.32.1)
Маркировка ЛП
2.33.1 Приказ «Об организации работы с маркированными лекарственными препаратами» (приложение к СОП 2.33.2)
2.33.2 СОП - «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»
2.33.3 Схема процесса «Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов по различным причинам в аптечной организации» (приложение к СОП 2.33.2)
2.33.4 Схема процесса «Приемка маркированных лекарственных препаратов в аптечной организации» (приложение к СОП 2.33.2)
2.33.5 Схема процесса «Реализация маркированных лекарственных препаратов в аптечной организации» (приложение к СОП 2.33.2)
Маркировка ТАА
2.34.1 Приказ «Об организации работы с маркированными товарами аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.34.2)
2.34.2 СОП – «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров аптечного ассортимента»
2.34.3 Приложение №1 к СОП «Этапы и сроки внедрения маркировки товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.34.2)
2.34.4 Приложение №2 к СОП «Коды ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров» (приложение к СОП 2.34.2)
2.34.5 Схема процесса «Приемка маркированных товаров аптечного ассортимента в аптечной организации» (приложение к СОП 2.34.2)
III. Процессы обеспечивающей деятельности
Санитарно-эпидемиологические требования
3.4 СОП - «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов»
3.5.1 Приказ «Об организации работы по обращению с медицинскими отходами» (приложение к СОП 3.5.2)
3.5.2 СОП - «Схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации»
3.5.3 Сводная схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации (приложение к СОП 3.5.2)
3.6 СОП - «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечной организации»
3.7 Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников аптечной организации»
Охрана труда
3.8 Рабочая инструкция «Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа в аптечной организации»
3.9 Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда фармацевтических работников, осуществляющих отпуск готовых ЛС, ИМН и других товаров»
3.10 Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда сотрудников аптечной организации» (не фармацевтических работников)
3.11 Рабочая инструкция «Инструкция о мерах пожарной безопасности и действий персонала в случае возникновения пожара в аптечной организации»
3.12 Рабочая инструкция «Инструкция по электробезопасности для не электротехнического персонала 1 квалификационной группы»
Персонал
3.13 Приказ «Об утверждении программы адаптации для вновь принятых работников» (вместе с Программой адаптации).
3.14 Приказ «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников» (вместе с Планом-графиком подготовки работников).
3.15 Этический кодекс фармацевта и провизора
Инфраструктура
3.16 Положение об аптечной организации
3.17 СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения аптечной организации»
БЕСПЛАТНЫЙ БОНУС
Сборник Журналы в аптеке
2. Журнал учета обращений и спецзаказов
3. Журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)
4. Журнал предметно-количественного учета в аптеке
5. Журнал учета сроков годности ЛП
6. Журнал регистрации температуры и влажности
7. Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
8. Журнал регистрации операций с прекурсорами
9. Журнал регистрации проведения санитарных дней
10. Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения
11. Журнал и акт учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя
12. Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов
13. Журнал регистрации результатов приемочного контроля
14. Журнал дежурного администратора аптеки
15. Журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании, для льготных и бесплатных ЛП
16. Журнал по обеспечению ЛП, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
17. Журнал учета дезинфицирующих средств
18. Журнал информационной работы с медицинскими организациями
19. Журнал учета дефектуры
20. Журнал внутреннего контроля качества
21. Журнал вводного инструктажа по охране труда
22. Журнал инструктажа на рабочем месте
23. Журнал целевого инструктажа
24. Журнал инструктажа по пожарной безопасности
25. Журнал электробезопасности
26. Журнал регистрации приказов
Документация системы качества НАП от экспертов МедИнфо24:
- Содержит исчерпывающий перечень [более 100] актуальных документов в формате MS Word.
- В состав пакета документов входят: руководство по качеству [объем более 60 листов], необходимый состав стандартных операционных процедур (СОП), приказы, журналы, документированные процедуры, методические и рабочие инструкции, шаблоны актов, заявлений, образцы программы адаптации и проведения инструктажей.
- Позволяет избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов.
- Зарекомендовала себя наилучшим образом во время реальных проверок Росздравнадзора в аптечных организациях в разных регионах РФ.
- Помогает экономить время собственных специалистов на разработку и внедрение документации.
- Позволяет получать бесплатные консультации экспертов МедИнфо24 в момент внедрения документов НАП в аптеке.
-
Метрополия03.12.2023 5 / 5Выражаю огромную благодарность за предоставленный пакет документов НАП.
Все написано доступно и понятно. Все необходимые документы, касательно НАП, в наличие.
Если возникают вопросы, задавая их, мы оперативно и по существу получаем ответы.
Спасибо за проделанную Вами работу.Благодарим вас за такой теплый отзыв! Мы рады, что вам понравился предоставленный пакет документов по НАП. Наша цель - предоставить доступные и понятные материалы, и мы рады, что вам удалось найти все необходимые документы. Если у вас возникают вопросы, не стесняйтесь задавать их - мы всегда готовы оперативно и по существу отвечать. Благодарим вас за выбор наших услуг, и надеемся на дальнейшее успешное сотрудничество! -
Дмитрий03.12.2023 5 / 5Спасибо за документы.
Все понятно, удобно ,актуально. -
Гаврилова О.08.11.2023 5 / 5Выражаю огромную благодарность за предоставленный пакет документов НАП.
Все написано доступно и понятно. Все необходимые документы, касательно НАП, в наличие.
Если возникают вопросы, задавая их, мы оперативно и по существу получаем ответы.
Спасибо за проделанную Вами работу. -
Оксана17.07.2023 5 / 5Документы получены действительно быстро (в течение 10 минут!) после оплаты. Вся необходимая информация в доступной форме и полном объеме! Выражаю благодарность за оказанные услуги!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru