Полный сборник документов качества "Надлежащая аптечная практика" (НАП) для аптечных учреждений разработан экспертами МедИнфо24 в соответствии с требованиями одноименного Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» и многими другими нормативно-правовыми актами РФ.
Содержит 30 Стандартных операционных процедур (СОП), Руководство по качеству, Инструкции, Приказы, Схемы и прочие необходимые документы:
I. Процессы управления:
1.1 Руководство по качеству (вместе с Политикой в области качества и организационной структурой компании)
1.2 План развития системы качества
1.3 СОП «Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)»
1.4 Документированная процедура «Управление документацией»
1.5 Документированная процедура «Управление записями»
Внутренний аудит
1.6 Положение о проведении внутреннего аудита
1.7 Документированная процедура «Внутренний аудит»
1.8 План-график проведения внутренних аудитов
1.9 Акт проверки внутреннего аудита
Контроль качества товаров
1.10 Приказ «Об организации контроля качества товаров»
1.11 СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД»
1.12 СОП «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции»
Процессы улучшения и изменения системы качества
1.13 Положение по проведению оценки деятельности НАП
1.14 Документированная процедура «Управление несоответствиями»
1.15 СОП «Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности»
II. Процессы основной деятельности:
Определение потребности в товаре
2.1 СОП «Порядок формирования ассортимента в розничной аптечной сети»
2.2 СОП «Порядок расчета потребности товаров аптечного ассортимента»
Закуп товаров аптечного ассортимента
2.3 Схема процесса «закуп товара»
2.4.1 СОП «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента»
2.4.2 Приказ «Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.4.1).
2.5 СОП «Порядок размещения заказа товара у поставщиков»
Прием товара и предпродажная подготовка
2.6 Схема процесса «Прием товара и предпродажная подготовка в аптечной организации»
2.7 Приказ «О создании приемной комиссии для проведения приемочного контроля в аптечной организации»
2.8.1 СОП «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля и предпродажной подготовки товаров в аптечной организации»
2.8.2 Инструкция «Требования к товарам аптечного ассортимента, предъявляемые действующим законодательством» (приложение к СОП 2.8.1).
2.9 СОП «Правила ценообразования товаров аптечного ассортимента в подразделении РАС»
Размещение и хранение товара в аптечном учреждении
2.10 Схема процесса «Размещение и хранение товаров в аптечной организации»
2.11 Приказ «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах аптечной организации»
2.12.1 СОП «Порядок организации работ по хранению товаров аптечного ассортимента в аптечной организации»
2.12.2 Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.12.1).
2.13 Инструкция «Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов»
2.14 СОП «Порядок организации работ по контролю сроков годности товара»
Транспортировка (экспедирование) товара
2.15 Схема процесса «Транспортировка (экспедирование) товара»
2.16 СОП «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара»
Реализация товара
2.17 Схема процесса «Реализация товара»
2.18 СОП «Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов»
2.19 СОП «Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента»
2.20 СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету»
2.21.1 СОП «Порядок организации работ по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
2.21.2 Приказ «Об организации курьерской службы доставки заказов» (Приложение к СОП 2.21.1).
2.22 Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта»
2.23 Инструкция «Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов»
2.24 Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»
2.25 Инструкция «Порядок оборота фармацевтической субстанции этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих МИ»
2.26.1 Приказ «Об уничтожении рецептов»
2.26.2 Акт Об уничтожении рецептов по истечении сроков их хранения (Приложение к Приказу 2.26.1).
2.26.3 Инструкция «Правила хранения и уничтожения рецептов» (Приложение к Приказу 2.26.1).
Фармацевтические услуги и консультирование
2.27 Схема процесса «Оказание фармацевтических консультационных услуг»
2.28.1 СОП «Порядок организации работ при оказании фармацевтических консультационных услуг»
2.28.2 Методические инструкции; Заявление о некачественном товаре (Приложение к СОП 2.28.1).
2.29.1 СОП «Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей»
2.29.2 Анкета покупателя для сбора предложений и пожеланий (Приложение к СОП 2.29.1)
Фармаконадзор
2.30.1 СОП «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации»
2.30.2 Приказ «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий» (Приложение к СОП 2.30.1).
2.30.3 Извещение и заявления о нежелательной реакции (Приложение к СОП 2.30.1).
2.31.1 Инструкция по оказанию первой медицинской помощи в аптечной организации
2.31.2 Приказ «О порядке размещения, хранения и использования аптечек первой помощи в фармацевтической организации» (Приложение к Приказу 2.31.1)
Холодовая цепь
2.32.1 СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»
2.32.2 СОП «План экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в ЧС» (Приложение к СОП 2.32.1).
2.32.3 Чек-лист контроля «холодовой цепи» при поставке ИЛП (Приложение к СОП 2.32.1).
2.32.4 Отчет о работе электронного термоиндикатора (Приложение к СОП 2.32.1).
2.32.5 Отчет об аварийных сигналах тревоги в транспортной таре с ИЛП (Приложение к СОП 2.32.1).
2.32.6 Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке термоконтейнеров» (Приложение к СОП 2.32.1).
2.32.7 Информационное письмо «О добровольном транспортировании ИЛП» (Приложение к СОП 2.32.1).
Маркировка лекарственных препаратов
2.33.1 СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»
2.33.2 Приказ «Об организации работы с маркированными лекарственными препаратами» (Приложение к СОП 2.33.1).
2.33.3 Схема процесса «Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов» (Приложение к СОП 2.33.1).
2.33.4 Схема процесса «Приемка маркированных лекарственных препаратов» (Приложение к СОП 2.33.1).
2.33.5 Схема процесса «Реализация маркированных лекарственных препаратов» (Приложение к СОП 2.33.1).
Маркировка товаров аптечного ассортимента (не лекарственный ассортимент)
2.34.1 СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров аптечного ассортимента»
2.34.2 Этапы и сроки внедрения маркировки товаров аптечного ассортимента (Приложение к СОП 2.34.1).
2.34.3 Коды ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров (Приложение к СОП 2.34.1).
2.34.4 Приказ «Об организации работы с маркированными товарами» (Приложение к СОП 2.34.1).
2.34.5 Схема процесса «Приемка маркированных товаров аптечного ассортимента» (Приложение к СОП 2.34.1).
III. Процессы обеспечивающей деятельности:
Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения и персонала
3.1 СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации»
3.2 СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям аптечной организации»
3.3 Рабочая инструкция «Инструкция расчет потребности дезинфицирующих средств для выполнения влажной обработки помещений и оборудования»
3.4 СОП «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов»
3.5 СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечной организации»
3.6.1 СОП «Схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации»
3.6.2 Сводная схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации (Приложение к СОП 3.6.1).
Охрана труда
3.7 Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников аптечной организации»
3.8 Рабочая инструкция «Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа в аптечной организации»
3.9 Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда фармацевтических работников, осуществляющих отпуск готовых лекарственных средств, медицинских изделий»
3.10 Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда сотрудников аптечной организации» (не фармацевтических работников)
3.11 Рабочая инструкция «Инструкция о мерах пожарной безопасности и действий персонала в случае возникновения пожара в аптечной организации»
3.12 Рабочая инструкция «Инструкция по электробезопасности для не электротехнического персонала 1 квалификационной группы»
Персонал
3.13 План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников.
3.14 Программа адаптации для вновь принятых работников.
3.15 Этический кодекс фармацевта и провизора
Инфраструктура
3.16 Положение об аптечной организации
3.17 СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения аптечной организации»
БЕСПЛАТНЫЙ БОНУС
Сборник Журналы в аптеке
2. Журнал учета обращений и спецзаказов
3. Журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)
4. Журнал предметно-количественного учета в аптеке
5. Журнал препаратов с ограниченным сроком годности (журнал сроков годности в аптеке)
6. Журнал регистрации температуры и влажности
7. Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
8. Журнал регистрации операций с прекурсорами
9. Журнал регистрации проведения санитарных дней
10. Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения
11. Журнал и акт учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя
12. Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов
13. Журнал регистрации результатов приемочного контроля
14. Журнал дежурного администратора аптеки
15. Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании
16. Журнал по обеспечению ЛП, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
17. Журнал учета дезинфицирующих средств
18. Журнал информационной работы с медицинскими организациями
19. Журнал учета дефектуры
20. Журнал внутреннего контроля качества
21. Журнал вводного инструктажа по охране труда
22. Журнал инструктажа на рабочем месте
23. Журнал целевого инструктажа
24. Журнал инструктажа по пожарной безопасности
25. Журнал электробезопасности
26. Журнал регистрации приказов
Почему клиенты выбирают МедИнфо24 при внедрении
Правил надлежащей аптечной практики в аптеке?
- Экспертами МедИнфо24 разработаны актуальные шаблоны документов аптек, которые позволяют быстро и эффективно адаптировать документацию системы качества надлежащей аптечной практики под конкретную аптечную организацию.
- Основой нормативной базы служат приказы №647н, №646н Минздрава РФ от 31.08.16 г. и прочие нормативные документы, регламентирующие обращение лекарственных препаратов в аптечной организации.
- При разработке документации использованы принципы стандартов ISO 9000 «Системы менеджмента качества (СМК). Основные положения и словарь», ISO 9001 «СМК. Требования», ISO 9004 «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности», ISO 19011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента», ISO 10013 «Руководство по документированию СМК».
Документация системы качества НАП от экспертов МедИнфо24:
- Содержит исчерпывающий перечень [более 100] актуальных документов в формате MS Word.
- В состав пакета документов входят: руководство по качеству [объем более 60 листов], необходимый состав стандартных операционных процедур (СОП), приказы, журналы, документированные процедуры, методические и рабочие инструкции, шаблоны актов, заявлений, образцы программы адаптации и проведения инструктажей.
- Позволяет избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов.
- Зарекомендовала себя наилучшим образом во время реальных проверок Росздравнадзора в аптечных организациях в разных регионах РФ.
- Помогает экономить время собственных специалистов на разработку и внедрение документации.
- Позволяет получать бесплатные консультации экспертов МедИнфо24 в момент внедрения документов НАП в аптеке.
-
Метрополия03.12.2023 5 / 5Выражаю огромную благодарность за предоставленный пакет документов НАП.
Все написано доступно и понятно. Все необходимые документы, касательно НАП, в наличие.
Если возникают вопросы, задавая их, мы оперативно и по существу получаем ответы.
Спасибо за проделанную Вами работу.Благодарим вас за такой теплый отзыв! Мы рады, что вам понравился предоставленный пакет документов по НАП. Наша цель - предоставить доступные и понятные материалы, и мы рады, что вам удалось найти все необходимые документы. Если у вас возникают вопросы, не стесняйтесь задавать их - мы всегда готовы оперативно и по существу отвечать. Благодарим вас за выбор наших услуг, и надеемся на дальнейшее успешное сотрудничество! -
Дмитрий03.12.2023 5 / 5Спасибо за документы.
Все понятно, удобно ,актуально. -
Гаврилова О.08.11.2023 5 / 5Выражаю огромную благодарность за предоставленный пакет документов НАП.
Все написано доступно и понятно. Все необходимые документы, касательно НАП, в наличие.
Если возникают вопросы, задавая их, мы оперативно и по существу получаем ответы.
Спасибо за проделанную Вами работу. -
Оксана17.07.2023 5 / 5Документы получены действительно быстро (в течение 10 минут!) после оплаты. Вся необходимая информация в доступной форме и полном объеме! Выражаю благодарность за оказанные услуги!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru