Полный пакет документов НАП обязательных в аптеке включает в себя:
- Внутренний аудит в аптеке
- Приказ о организации контроля качества товара
- Процессы улучшения и изменения системы качества
- Руководство по качеству
- Приказ «О разработке и внедрении системы качества в аптечной организации»
- Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)
- Документированная процедура «Управление документацией»
- Документированная процедура «Управление записями»
- Определение потребности в товаре
- Закуп товаров аптечного ассортимента
- Прием товара и предпродажная подготовка
- Правила ценообразования в аптечной организации
- Приказ и программа адаптации для для вновь нанятых работников
- Инструкция по охране труда фармацевтических работников
- Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения
- Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа в аптечном учреждении
- Надлежащая аптечная практика + все журналы для аптек
- Приказ Об утверждении Положения о внутреннем аудите
- План график внутреннего аудита
- Акт проверки Внутреннего аудита
- Приказ о положении Надлежащей аптечной практики
- Документированная процедура "Управление несоответствиями"
- Журнал внутреннего контроля качества
- Схема приемки и подготовки товара в аптеке
- Приказ Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента
- Приказ о создании приемочной комиссии в аптеке
- Инструкция требования к товарам аптечного ассортимента
- Схема размещения и хранения товара в аптеке
- Инструкция "Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента"
- Схема процесса перевозки товара
- Схема процесса реализации товара
- Инструкция "Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечном учреждении"
- Инструкция фармацевтическая экспертиза рецепта
- Инструкция по подбору лекарственного препарата по симптомам
- Инструкция "Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов"
- Инструкция по оказанию помощи в случае ответственного самолечения
- Инструкция по оказанию помощи по применению лекарственного препарата
- Инструкция по оказанию помощи при выборе товара аптечного ассортимента
- Приказ об уничтожении рецептов
- Акт об уничтожении рецептов по истечении сроков их хранения
- Инструкция Правила хранения и уничтожения рецептов
- Письмо Согласие для транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
- Инструкция по оформлению торгового зала в аптеке
- Приказ Об обеспечении процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий
- Извещение о нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта лекарства
- Заявление по жалобе на качество лекарственного препарата
- Заявление по жалобе на качество медицинского изделия
- Заявление по жалобе на качество товара аптечного ассортимента
- Инструкция оказания первой медицинской помощи в аптеке
- Анкета для покупателя с предложением для аптечного учреждения
- Инструкция "Порядок прохождения медицинского осмотра"
- Инструкция по охране труда сотрудников аптечного учреждения
- Инструкция о мерах пожарной безопасности в аптечном учреждении
- Инструкция по электробезопасности для не электротехнического персонала 1 квалификационной группы
- Приказ Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников
- Этический кодекс фармацевта и провизора
Стандартные операционные процедуры (СОП):
- СОП "Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД"
- СОП "Порядок организации работы с несоответствующей продукцией"
- СОП "Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности"
- СОП "Порядок формирования ассортимента товаров в подразделении розничной аптечной сети"
- СОП "Порядок расчета потребности товаров аптечного ассортимента"
- СОП "Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента
- СОП "Порядок организации работ при проведении приемочного контроля и предпродажной подготовки товаров в аптечном учреждении"
- СОП "Порядок размещения заказа товара у поставщиков"
- СОП "Правила ценообразования в подразделении розничной аптечной организации"
- СОП "Порядок организации работ при хранении товаров аптечного ассортимента в аптечном учреждении"
- СОП "Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)"
- СОП "Порядок организации работ по контролю сроков годности товара"
- СОП "Порядок организации работ по экспедированию (перевозке) товаров"
- СОП "Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов"
- СОП "Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента (исключая лекарственные препараты)"
- СОП "Порядок организации работ при оказании фармацевтических и консультационных услуг"
- СОП "Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей"
- СОП "Порядок осуществления фармаконадзора в аптечном учреждении"
- СОП "Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации"
- СОП "Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптечном учреждении"
- СОП "Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечного учреждения"
- СОП "Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов"
- СОП "План экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях
- СОП "Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов
- СОП "Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов"
БОНУС
Журналы в аптеке
- Журнал учета лабораторно фасовочных работ
- Журнал учета обращений и спецзаказов
- Журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)
- Журнал предметно-количественного учета в аптеке
- Журнал препаратов с ограниченным сроком годности (журнал сроков годности в аптеке)
- Журнал регистрации температуры и влажности
- Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
- Журнал регистрации операций с прекурсорами
- Журнал регистрации проведения санитарных дней
- Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения
- Журнал и акт учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя
- Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов
- Журнал регистрации результатов приемочного контроля
- Журнал дежурного администратора аптеки
- Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании
- Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
- Журнал учета дезинфицирующих средств
- Журнал информационной работы с медицинскими организациями
- Журнал учета дефектуры
Почему клиенты выбирают МедИнфо24 при внедрении
Правил надлежащей аптечной практики в аптеке?
- Экспертами МедИнфо24 разработаны актуальные шаблоны документов аптек, которые позволяют быстро и эффективно адаптировать документацию системы качества надлежащей аптечной практики под конкретную аптечную организацию.
- Основой нормативной базы служат приказы №647н, №646н Минздрава РФ от 31.08.16 г. и прочие нормативные документы, регламентирующие обращение лекарственных препаратов в аптечной организации.
- При разработке документации использованы принципы стандартов ISO 9000 «Системы менеджмента качества (СМК). Основные положения и словарь», ISO 9001 «СМК. Требования», ISO 9004 «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности», ISO 19011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента», ISO 10013 «Руководство по документированию СМК».
Документация системы качества НАП от экспертов МедИнфо24:
- Содержит исчерпывающий перечень [более 98] актуальных документов в формате MS Word.
- В состав пакета документов входят: руководство по качеству [объем более 60 листов], необходимый состав стандартных операционных процедур (СОП), приказы, журналы, документированные процедуры, методические и рабочие инструкции, шаблоны актов, заявлений, образцы программы адаптации и проведения инструктажей.
- Позволяет избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов.
- Зарекомендовала себя наилучшим образом во время реальных проверок Росздравнадзора в аптечных организациях в разных регионах РФ.
- Помогает экономить время собственных специалистов на разработку и внедрение документации.
- Позволяет получать бесплатные консультации экспертов МедИнфо24 в момент внедрения документов НАП в аптеке.
-
Метрополия03.12.2023 5 / 5Выражаю огромную благодарность за предоставленный пакет документов НАП.
Все написано доступно и понятно. Все необходимые документы, касательно НАП, в наличие.
Если возникают вопросы, задавая их, мы оперативно и по существу получаем ответы.
Спасибо за проделанную Вами работу.Благодарим вас за такой теплый отзыв! Мы рады, что вам понравился предоставленный пакет документов по НАП. Наша цель - предоставить доступные и понятные материалы, и мы рады, что вам удалось найти все необходимые документы. Если у вас возникают вопросы, не стесняйтесь задавать их - мы всегда готовы оперативно и по существу отвечать. Благодарим вас за выбор наших услуг, и надеемся на дальнейшее успешное сотрудничество! -
Дмитрий03.12.2023 5 / 5Спасибо за документы.
Все понятно, удобно ,актуально. -
Гаврилова О.08.11.2023 5 / 5Выражаю огромную благодарность за предоставленный пакет документов НАП.
Все написано доступно и понятно. Все необходимые документы, касательно НАП, в наличие.
Если возникают вопросы, задавая их, мы оперативно и по существу получаем ответы.
Спасибо за проделанную Вами работу. -
Оксана17.07.2023 5 / 5Документы получены действительно быстро (в течение 10 минут!) после оплаты. Вся необходимая информация в доступной форме и полном объеме! Выражаю благодарность за оказанные услуги!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )
e-mail: support@medinfo24.ru