Полный сборник документов «Аптека» (доступен только для владельцев Подписки)

Name: Полный сборник документов «Аптека» (доступен только для владельцев Подписки)
SKU: 1790
Rating: 5 (2 reviews)

Артикул: 1790

43 600 руб

5 / 5 Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 13 мая 2025 г.

В корзину

NB! Полный сборник документов «Аптека» предоставляется клиентам, у которых есть действующая Подписка МедИнфо24. Подробные условия для оформления Подписки можно узнать по телефону +7(499)938-95-24

Полный сборник документов «Аптека» содержит полный перечень документов для аптечных учреждений, включая основной сборник НАП. Всего более 250 документов:

1. Документы качества, необходимые по приказу МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н Надлежащая аптечная практика (НАП)

I. Процессы управления:
1.1 Руководство по качеству (вместе с Политикой в области качества и организационной структурой компании)
1.2 План развития системы качества
1.3 СОП «Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)»
1.4 Документированная процедура «Управление документацией»
1.5 Документированная процедура «Управление записями»

Внутренний аудит

1.6 Положение о проведении внутреннего аудита
1.7 Документированная процедура «Внутренний аудит»
1.8 План-график проведения внутренних аудитов
1.9 Акт проверки внутреннего аудита

Контроль качества товаров

1.10 Приказ «Об организации контроля качества товаров»
1.11 СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД»
1.12 СОП «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции»

Процессы улучшения и изменения системы качества

1.13 Положение по проведению оценки деятельности НАП
1.14 Документированная процедура «Управление несоответствиями»
1.15 СОП «Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности»

II. Процессы основной деятельности:

Определение потребности в товаре

2.1 СОП «Порядок формирования ассортимента в розничной аптечной сети»
2.2 СОП «Порядок расчета потребности товаров аптечного ассортимента»

Закуп товаров аптечного ассортимента

2.3 Схема процесса «закуп товара»
2.4.1 СОП «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента»
2.4.2 Приказ «Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.4.1).
2.5 СОП «Порядок размещения заказа товара у поставщиков»

Прием товара и предпродажная подготовка

2.6 Схема процесса «Прием товара и предпродажная подготовка в аптечной организации»
2.7 Приказ «О создании приемной комиссии для проведения приемочного контроля в аптечной организации»
2.8.1 СОП «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля и предпродажной подготовки товаров в аптечной организации»
2.8.2 Инструкция «Требования к товарам аптечного ассортимента, предъявляемые действующим законодательством» (приложение к СОП 2.8.1).
2.9 СОП «Правила ценообразования товаров аптечного ассортимента в подразделении РАС»

Размещение и хранение товара в аптечном учреждении

2.10 Схема процесса «Размещение и хранение товаров в аптечной организации»
2.11 Приказ «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах аптечной организации»
2.12.1 СОП «Порядок организации работ по хранению товаров аптечного ассортимента в аптечной организации»
2.12.2 Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.12.1).
2.13 Инструкция «Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов»
2.14 СОП «Порядок организации работ по контролю сроков годности товара»

Транспортировка (экспедирование) товара

2.15 Схема процесса «Транспортировка (экспедирование) товара»
2.16 СОП «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара»

Реализация товара

2.17 Схема процесса «Реализация товара»
2.18 СОП «Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов»
2.19 СОП «Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента»
2.20 СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету»
2.21.1 СОП «Порядок организации работ по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
2.21.2 Приказ «Об организации курьерской службы доставки заказов» (Приложение к СОП 2.21.1).
2.22 Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта»
2.23 Инструкция «Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов»
2.24 Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»
2.25 Инструкция «Порядок оборота фармацевтической субстанции этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих МИ»
2.26.1 Приказ «Об уничтожении рецептов»
2.26.2 Акт Об уничтожении рецептов по истечении сроков их хранения (Приложение к Приказу 2.26.1).
2.26.3 Инструкция «Правила хранения и уничтожения рецептов» (Приложение к Приказу 2.26.1).

Фармацевтические услуги и консультирование

2.27 Схема процесса «Оказание фармацевтических консультационных услуг»
2.28.1 СОП «Порядок организации работ при оказании фармацевтических консультационных услуг»
2.28.2 Методические инструкции; Заявление о некачественном товаре (Приложение к СОП 2.28.1).
2.29.1 СОП «Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей»
2.29.2 Анкета покупателя для сбора предложений и пожеланий (Приложение к СОП 2.29.1)

Фармаконадзор

2.30.1 СОП «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации»
2.30.2 Приказ «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий» (Приложение к СОП 2.30.1).
2.30.3 Извещение и заявления о нежелательной реакции (Приложение к СОП 2.30.1).
2.31.1 Инструкция по оказанию первой медицинской помощи в аптечной организации
2.31.2 Приказ «О порядке размещения, хранения и использования аптечек первой помощи в фармацевтической организации» (Приложение к Приказу 2.31.1)

Холодовая цепь

2.32.1 СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»
2.32.2 СОП «План экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в ЧС» (Приложение к СОП 2.32.1).
2.32.3 Чек-лист контроля «холодовой цепи» при поставке ИЛП (Приложение к СОП 2.32.1).
2.32.4 Отчет о работе электронного термоиндикатора (Приложение к СОП 2.32.1).
2.32.5 Отчет об аварийных сигналах тревоги в транспортной таре с ИЛП (Приложение к СОП 2.32.1).
2.32.6 Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке термоконтейнеров» (Приложение к СОП 2.32.1).
2.32.7 Информационное письмо «О добровольном транспортировании ИЛП» (Приложение к СОП 2.32.1).

Маркировка лекарственных препаратов

2.33.1 СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»
2.33.2 Приказ «Об организации работы с маркированными лекарственными препаратами» (Приложение к СОП 2.33.1).
2.33.3 Схема процесса «Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов» (Приложение к СОП 2.33.1).
2.33.4 Схема процесса «Приемка маркированных лекарственных препаратов» (Приложение к СОП 2.33.1).
2.33.5 Схема процесса «Реализация маркированных лекарственных препаратов» (Приложение к СОП 2.33.1).

Маркировка товаров аптечного ассортимента (не лекарственный ассортимент)

2.34.1 СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров аптечного ассортимента»
2.34.2 Этапы и сроки внедрения маркировки товаров аптечного ассортимента (Приложение к СОП 2.34.1).
2.34.3 Коды ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров (Приложение к СОП 2.34.1).
2.34.4 Приказ «Об организации работы с маркированными товарами» (Приложение к СОП 2.34.1).
2.34.5 Схема процесса «Приемка маркированных товаров аптечного ассортимента» (Приложение к СОП 2.34.1).

III. Процессы обеспечивающей деятельности:

Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения и персонала

3.1 СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации»
3.2 СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям аптечной организации»
3.3 Рабочая инструкция «Инструкция расчет потребности дезинфицирующих средств для выполнения влажной обработки помещений и оборудования»
3.4 СОП «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов»
3.5 СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечной организации»
3.6.1 СОП «Схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации»
3.6.2 Сводная схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации (Приложение к СОП 3.6.1).

Охрана труда

3.7 Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников аптечной организации»
3.8 Рабочая инструкция «Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа в аптечной организации»
3.9 Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда фармацевтических работников, осуществляющих отпуск готовых лекарственных средств, медицинских изделий»
3.10 Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда сотрудников аптечной организации» (не фармацевтических работников)
3.11 Рабочая инструкция «Инструкция о мерах пожарной безопасности и действий персонала в случае возникновения пожара в аптечной организации»
3.12 Рабочая инструкция «Инструкция по электробезопасности для не электротехнического персонала 1 квалификационной группы»

Персонал

3.13 План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников.
3.14 Программа адаптации для вновь принятых работников.
3.15 Этический кодекс фармацевта и провизора

Инфраструктура

3.16 Положение об аптечной организации
3.17 СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения аптечной организации»

2. Журналы для аптек
1. Журнал учета лабораторно фасовочных работ
2. Журнал учета обращений и спецзаказов
3. Журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)
4. Журнал предметно-количественного учета в аптеке
5. Журнал препаратов с ограниченным сроком годности (журнал сроков годности в аптеке)
6. Журнал регистрации температуры и влажности
7. Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
8. Журнал регистрации операций с прекурсорами
9. Журнал регистрации проведения санитарных дней
10. Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения
11. Журнал и акт учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя
12. Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов
13. Журнал регистрации результатов приемочного контроля
14. Журнал дежурного администратора аптеки
15. Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании
16. Журнал по обеспечению ЛП, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
17. Журнал учета дезинфицирующих средств
18. Журнал информационной работы с медицинскими организациями
19. Журнал учета дефектуры
20. Журнал внутреннего контроля качества
21. Журнал вводного инструктажа по охране труда
22. Журнал инструктажа на рабочем месте
23. Журнал целевого инструктажа
24. Журнал инструктажа по пожарной безопасности
25. Журнал электробезопасности
26. Журнал регистрации приказов

3. Внутренний аудит для аптек
1. Методическая инструкция «Хранение лекарственных средств для медицинского применения»
2. Методическая инструкция «Перевозка (транспортировка) лекарственных средств для медицинского применения»
3. Методическая инструкция «Отпуск, передача, реализация, продажа лекарственных средств для медицинского применения»
4. Методическая инструкция «Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения»
5. Методическая инструкция «Соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности»
6. Методическая инструкция «Соблюдение обязательных требований при транспортировке медицинских изделий»
7. Методическая инструкция «Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий»
8. Методическая инструкция «Хранение лекарственных средств для медицинского применения»
9. Методическая инструкция «Перевозка лекарственных средств»
10. Методическая инструкция «Отпуск, реализация лекарственных средств для медицинского применения»
11. Методическая инструкция «Уничтожение лекарственных средств»
12. Методическая инструкция «Соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству»
13. Методическая инструкция «Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, необходимых для осуществления государственного контроля (надзора) и достижения целей и задач проведения проверки» (МИ)
14. Методическая инструкция «Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований при предоставлении услуг аптечными организациями»
15. Проверочный лист №1 по процессам «Соблюдение требований по приемочному контролю и хранению ЛП, МИ и прочих товаров аптечного ассортимента»
16. Проверочный лист №2 по процессам «Соблюдение требований по реализации ЛП, МИ и прочих товаров аптечного ассортимента в аптечной организации»
17. Проверочный лист №3 по процессам «Соблюдение требований по работе с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными ЛП, МИ, прочей несоответствующей продукцией, порядку уничтожения ЛП и ТАА в аптечной организации и подразделении РАС»
18. Проверочный лист №4 по процессам «Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований к помещениям и персоналу аптечной организации»
19. Проверочный лист №5 по процессам «Соблюдение лицензионных требований к фармацевтической организации розничной торговли лекарственными препаратами»
20. Проверочный лист №6 по процессам «Соблюдение требований к обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных ЛП»
21. Проверочный лист №7 по процессам «Соблюдение требований по транспортировке (экспедированию) товаров»
22. Проверочный лист №8 по процессам «Соблюдение требований к оказанию фармацевтических консультационных услуг, к мониторингу безопасности ЛП и МИ»; «Соблюдение правил выкладки ТАА в торговом зале. Оформление торгового зала»
23. Проверочный лист №9 по процессам «Формирование ассортимента товаров. Минимальный ассортимент ЛП ЖНВЛП. Ценообразование ЖНВЛП»
24. Проверочный лист №10 по процессу «Соблюдение требований к проведению инструктажей, программ адаптации и переподготовки персонала аптечных организаций»
25. Проверочный лист №11 по процессу «Соблюдение требований к обращению маркированных лекарственных препаратов»
26. Проверочный лист №12 по процессу «Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, необходимых при проверке государственного надзора»
27. Приказ «Об утверждении форм проверочных листов и актов проверки»
Приложение №1 к приказу «Реестр проверочных листов и Акта проверки»
Приложение №2 к приказу «План-график проведения внутренних аудитов в подразделении РАС на 20___г»
28. План-график проведения внутренних аудитов (образец)
29. Акт по результатам внутренней проверки на соответствие правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения ЛП и прочих ТАА
30. Приказ Об утверждении положения о внутреннем аудите
Приложение к приказу – Положение о проведении внутреннего аудита
31. Документированная процедура Внутренний аудит

4. Приказы по организации фармацевтической деятельности для аптек
1. О назначении уполномоченного по качеству
2. О принятом способе систематизации лекарственных препаратов
3. О лекарственных препаратах с ограниченным сроком годности
4. Об изъятии недоброкачественных лекарственных препаратов
5. О хранении лекарственных препаратов
6. О хранении иммунобиологических лекарственных препаратов – ИЛП
7. Об ответственном за порядок формирования розничных цен на ЖНВЛП
8. О системе управления качеством
9. Об ответственном за минимальный ассортимент
10. О санитарном режиме
11. О создании комиссии по приемке товара
12. О порядке отпуска лекарственных препаратов
13. О предметно-количественном учете лекарственных препаратов
14. О порядке отпуска кодеинсодержащих препаратов
15. Об уничтожении лекарственных препаратов
16. О порядке хранения и учета перманганата калия в аптечной организации
17. Приказ о введении режима повышенной готовности (Covid-19)

5. Кадровые документы для аптек
1. Должностная инструкция заведующего аптекой
2. Должностная инструкция специалиста, ответственного за качество
3. Должностная инструкция провизора
4. Должностная инструкция продавца-консультанта
5. Должностная инструкция санитарки
6. Должностная инструкция фармацевта
7. Договор о коллективной материальной ответственности с листом ознакомления и подписями всех сотрудников
8. Правила внутреннего трудового распорядка организации с листом ознакомления и подписями всех сотрудников

6. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
1. Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения
2. Рекомендации к проверке СЭС
3. Положение об аптечной организации
4. Программа производственного контроля
5. Оценочный лист для лицензирования аптеки (с расшифровками требований)
6. Инструкция по оформлению уголка покупателей
7. Договор аренды для аптек

7. Медицинские отходы для аптек
1. Правила сбора, хранения, размещения, учета и утилизации медицинских отходов в аптечных организациях
2. Инструкция «Порядок проведения инвентаризации отходов производства и потребления»
3. Характеристика объекта размещения отходов
4. Инструкция по обращению с отходами 1 класса опасности «Ртутные лампы, люминесцентные ртутьсодержащие трубки отработанные и брак»
5. Акт о несчастном случае на производстве при обращении с отходами
6. Журнал первичного инструктажа для работы с отходами
7. Журнал учета аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами
8. Инструкция по обращению с отходами
9. Приказ Об проведении первичного инструктажа по безопасному обращению с медицинскими отходами
10. Приказ об учете аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами
11. Приказ об утверждении форм технологических журналов
12. Технологический журнал участка обработки отходов классов «Б» и «В»
13. Технологический журнал учета отходов классов «Б» и «В» в организации
14. Технологический журнал учета отходов классов «Б» и «В» в структурном подразделении
15. Акт об уничтожении вакцин
16. Приказ о назначении ответственных лиц в области обращения с медицинскими отходами

8. Антитеррористический паспорт для аптек
1. Инструкция антитеррористический паспорт
2. Приказ Об ответственном за обеспечение антитеррористической защищенности
3. Письмо категорирование
4. Приказ О категорировании объекта
5. Акт обследования и категорирования
6. Форма паспорта безопасности объекта
7. Образец паспорта безопасности объекта
8. Письмо на согласование паспорта безопасности
9. Инструкция о порядке действий при угрозе и возникновении ЧС
10. Должностная инструкция ответственного лица за АТБ
11. Памятки по антитеррористической безопасности

9. Видеонаблюдение для аптек
1. Пошаговое руководство по внедрению видеонаблюдения
2. ПВТР, Приказ + видеонаблюдение
3. Положение системе о видеонаблюдении
4. Приказ о порядке внедрения видеонаблюдения
5. Письмо Роскомнадзора от 02.09.2013
6. Уведомление сотрудника о начале видеонаблюдения
7. Бланк согласия на обработку персональных данных
8. Уведомление работника об изменении Трудового договора
9. Дополнительное соглашение к Трудовому договору
10. Согласие сотрудника на использование видеонаблюдения
11. Предупреждающие таблички

Получите консультацию от эксперта МедИнфо24:
• Разберемся и классифицируем проверку: плановая, внеплановая, документарная, выездная, выдадим инструкции к действию
• Подберем, поможем, заполним и вышлем необходимые документы: журналы, приказы, СОПы для аптек, Правила надлежащей аптечной практики
• Подскажем ваши права и ответственность за нарушения, поделимся практическими советами

Наталья Иванова

23.08.2023 5 / 5

Здравствуйте, перед покупкой позвонила по указанному телефону и получила консультацию по всем вопросам.
после оплаты документы поступили буквально через минуту.
Пакет документов содержит все ,что нужно. Особенно приятно ,что есть образцы для заполнения
Пакет документов экономит много времени
Особенно для тех, кто впервые открывает организацию.
Спасибо
Карпеева Ольга

31.05.2022 5 / 5

В области формирования документов для аптечной организации использую пакеты документов с 2018 года от данной компании. Всем довольна. Проходили 5 проверок по разным аптекам с указанного года, в том числе и по Росздравнадзору, к документам не возникло ни одного вопроса.
Все четко. Выражаю благодарность, будем сотрудничать и далее. Рекомендую всем! 5 баллов!