Пакет содержит полный перечень документов для аптек включая НАП:
1. Документы необходимые аптеке по приказу МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н Надлежащая аптечная практика (НАП)
- Внутренний аудит в аптеке
- Приказ о организации контроля качества товара
- Процессы улучшения и изменения системы качества
- Руководство по качеству
- Приказ «О разработке и внедрении системы качества в аптечной организации»
- Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)
- Документированная процедура «Управление документацией»
- Документированная процедура «Управление записями»
- Определение потребности в товаре
- Закуп товаров аптечного ассортимента
- Прием товара и предпродажная подготовка
- Правила ценообразования в аптечной организации
- Приказ и программа адаптации для для вновь нанятых работников
- Инструкция по охране труда фармацевтических работников
- Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения
- Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа в аптечном учреждении
- Надлежащая аптечная практика + все журналы для аптек
- Приказ Об утверждении Положения о внутреннем аудите
- План график внутреннего аудита
- Акт проверки Внутреннего аудита
- Приказ о положении Надлежащей аптечной практики
- Документированная процедура "Управление несоответствиями"
- Журнал внутреннего контроля качества
- Схема приемки и подготовки товара в аптеке
- Приказ Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента
- Приказ о создании приемочной комиссии в аптеке
- Инструкция требования к товарам аптечного ассортимента
- Схема размещения и хранения товара в аптеке
- Инструкция "Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента"
- Схема процесса перевозки товара
- Схема процесса реализации товара
- Инструкция "Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечном учреждении"
- Инструкция фармацевтическая экспертиза рецепта
- Инструкция по подбору лекарственного препарата по симптомам
- Инструкция "Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов"
- Инструкция по оказанию помощи в случае ответственного самолечения
- Инструкция по оказанию помощи по применению лекарственного препарата
- Инструкция по оказанию помощи при выборе товара аптечного ассортимента
- Приказ об уничтожении рецептов
- Акт об уничтожении рецептов по истечении сроков их хранения
- Инструкция Правила хранения и уничтожения рецептов
- Письмо Согласие для транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
- Инструкция по оформлению торгового зала в аптеке
- Приказ Об обеспечении процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий
- Извещение о нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта лекарства
- Заявление по жалобе на качество лекарственного препарата
- Заявление по жалобе на качество медицинского изделия
- Заявление по жалобе на качество товара аптечного ассортимента
- Инструкция оказания первой медицинской помощи в аптеке
- Анкета для покупателя с предложением для аптечного учреждения
- Инструкция "Порядок прохождения медицинского осмотра"
- Инструкция по охране труда сотрудников аптечного учреждения
- Инструкция о мерах пожарной безопасности в аптечном учреждении
- Инструкция по электробезопасности для не электротехнического персонала 1 квалификационной группы
- Приказ Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников
- Этический кодекс фармацевта и провизора
2. Получение санитарно-эпидемиологического заключения
3. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
- Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
- Рекомендации для получения лицензии и перечень документов
4. Журналы в аптеке
- Журнал учета лабораторно фасовочных работ
- Журнал учета обращений и спецзаказов
- Журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)
- Журнал предметно-количественного учета в аптеке
- Журнал препаратов с ограниченным сроком годности (журнал сроков годности в аптеке)
- Журнал регистрации температуры и влажности
- Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
- Журнал регистрации операций с прекурсорами
- Журнал регистрации проведения санитарных дней
- Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения
- Журнал и акт учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя
- Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов
- Журнал регистрации результатов приемочного контроля
- Журнал дежурного администратора аптеки
- Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании
- Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
- Журнал учета дезинфицирующих средств
- Журнал информационной работы с медицинскими организациями
- Журнал учета дефектуры
5. Приказы по организации фармацевтической деятельности
- О назначении уполномоченного по качеству
- О принятом способе систематизации лекарственных препаратов
- О лекарственных препаратах с ограниченным сроком годности
- Об изъятии недоброкачественных лекарственных препаратов
- О хранении лекарственных препаратов
- О хранении иммунобиологических лекарственных препаратов – ИЛП
- Об ответственном за порядок формирования розничных цен на ЖНВЛП
- О системе управления качеством
- Об ответственном за минимальный ассортимент
- О санитарном режиме
- О создании комиссии по приемке товара
- О порядке отпуска лекарственных препаратов
- О предметно-количественном учете лекарственных препаратов
- О порядке отпуска кодеинсодержащих препаратов
- Об уничтожении лекарственных препаратов
- О порядке хранения и учета перманганата калия в аптечной организации
- Приказ о введении режима повышенной готовности
6. Кадровые документы для аптек
- Должностная инструкция заведующего аптекой
- Должностная инструкция провизора
- Должностная инструкция продавца-консультанта
- Должностная инструкция санитарки
- Должностная инструкция фармацевта
- Договор о коллективной материальной ответственности с листом ознакомления и подписями всех сотрудников
- Правила внутреннего трудового распорядка организации с листом ознакомления и подписями всех сотрудников
7. Медицинские отходы в аптечной орагнизации
- Правила сбора, хранения, размещения, учета и утилизации медицинских отходов в аптечных организациях
- Инструкция "Порядок проведения инвентаризации отходов производства и потребления"
- Характеристика объекта размещения отходов
- Инструкция по обращению с отходами 1 класса опасности «Ртутные лампы, люминесцентные ртутьсодержащие трубки отработанные и брак»
- Акт о несчастном случае на производстве при обращении с отходами
- Журнал первичного инструктажа для работы с отходами
- Журнал учета аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами
- Инструкция по обращению с отходам
- Приказ Об проведении первичного инструктажа по безопасному обращению с медицинскими отходами
- Приказ об учете аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами
- Приказ об утверждении форм технологических журналов
- Технологический журнал участка обработки отходов классов «Б» и «В»
- Технологический журнал учета отходов классов «Б» и «В» в организации
- Технологический журнал учета отходов классов «Б» и «В» в структурном подразделении
8. Стандартные операционные процедуры (СОП):
- СОП "Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД"
- СОП "Порядок организации работы с несоответствующей продукцией"
- СОП "Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности"
- СОП "Порядок формирования ассортимента товаров в подразделении розничной аптечной сети"
- СОП "Порядок расчета потребности товаров аптечного ассортимента"
- СОП "Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента
- СОП "Порядок организации работ при проведении приемочного контроля и предпродажной подготовки товаров в аптечном учреждении"
- СОП "Порядок размещения заказа товара у поставщиков"
- СОП "Правила ценообразования в подразделении розничной аптечной организации"
- СОП "Порядок организации работ при хранении товаров аптечного ассортимента в аптечном учреждении"
- СОП "Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)"
- СОП "Порядок организации работ по контролю сроков годности товара"
- СОП "Порядок организации работ по экспедированию (перевозке) товаров"
- СОП "Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов"
- СОП "Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента (исключая лекарственные препараты)"
- СОП "Порядок организации работ при оказании фармацевтических и консультационных услуг"
- СОП "Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей"
- СОП "Порядок осуществления фармаконадзора в аптечном учреждении"
- СОП "Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации"
- СОП "Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптечном учреждении"
- СОП "Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечного учреждения"
- СОП "Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов"
- СОП "План экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях
- СОП "Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов
- СОП "Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов"
 |
Получите консультацию от эксперта МедИнфо24:
|
-
Карпеева Ольга31.05.2022 5 / 5В области формирования документов для аптечной организации использую пакеты документов с 2018 года от данной компании. Всем довольна. Проходили 5 проверок по разным аптекам с указанного года, в том числе и по Росздравнадзору, к документам не возникло ни одного вопроса.
Все четко. Выражаю благодарность, будем сотрудничать и далее. Рекомендую всем! 5 баллов!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru