Пакет содержит полный перечень документов для аптек включая НАП:
1. Документы необходимые аптеке по приказу МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н Надлежащая аптечная практика (НАП)
- Внутренний аудит в аптеке
- Приказ о организации контроля качества товара
- Процессы улучшения и изменения системы качества
- Руководство по качеству
- Приказ «О разработке и внедрении системы качества в аптечной организации»
- Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)
- Документированная процедура «Управление документацией»
- Документированная процедура «Управление записями»
- Определение потребности в товаре
- Закуп товаров аптечного ассортимента
- Прием товара и предпродажная подготовка
- Правила ценообразования в аптечной организации
- Приказ и программа адаптации для для вновь нанятых работников
- Инструкция по охране труда фармацевтических работников
- Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения
- Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа в аптечном учреждении
- Надлежащая аптечная практика + все журналы для аптек
- Приказ Об утверждении Положения о внутреннем аудите
- План график внутреннего аудита
- Акт проверки Внутреннего аудита
- Приказ о положении Надлежащей аптечной практики
- Документированная процедура "Управление несоответствиями"
- Журнал внутреннего контроля качества
- Схема приемки и подготовки товара в аптеке
- Приказ Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента
- Приказ о создании приемочной комиссии в аптеке
- Инструкция требования к товарам аптечного ассортимента
- Схема размещения и хранения товара в аптеке
- Инструкция "Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента"
- Схема процесса перевозки товара
- Схема процесса реализации товара
- Инструкция "Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечном учреждении"
- Инструкция фармацевтическая экспертиза рецепта
- Инструкция по подбору лекарственного препарата по симптомам
- Инструкция "Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов"
- Инструкция по оказанию помощи в случае ответственного самолечения
- Инструкция по оказанию помощи по применению лекарственного препарата
- Инструкция по оказанию помощи при выборе товара аптечного ассортимента
- Приказ об уничтожении рецептов
- Акт об уничтожении рецептов по истечении сроков их хранения
- Инструкция Правила хранения и уничтожения рецептов
- Письмо Согласие для транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
- Инструкция по оформлению торгового зала в аптеке
- Приказ Об обеспечении процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий
- Извещение о нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта лекарства
- Заявление по жалобе на качество лекарственного препарата
- Заявление по жалобе на качество медицинского изделия
- Заявление по жалобе на качество товара аптечного ассортимента
- Инструкция оказания первой медицинской помощи в аптеке
- Анкета для покупателя с предложением для аптечного учреждения
- Инструкция "Порядок прохождения медицинского осмотра"
- Инструкция по охране труда сотрудников аптечного учреждения
- Инструкция о мерах пожарной безопасности в аптечном учреждении
- Инструкция по электробезопасности для не электротехнического персонала 1 квалификационной группы
- Приказ Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников
- Этический кодекс фармацевта и провизора
2. Получение санитарно-эпидемиологического заключения
3. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
- Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
- Рекомендации для получения лицензии и перечень документов
4. Журналы в аптеке
- Журнал учета лабораторно фасовочных работ
- Журнал учета обращений и спецзаказов
- Журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)
- Журнал предметно-количественного учета в аптеке
- Журнал препаратов с ограниченным сроком годности (журнал сроков годности в аптеке)
- Журнал регистрации температуры и влажности
- Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
- Журнал регистрации операций с прекурсорами
- Журнал регистрации проведения санитарных дней
- Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения
- Журнал и акт учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя
- Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов
- Журнал регистрации результатов приемочного контроля
- Журнал дежурного администратора аптеки
- Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании
- Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
- Журнал учета дезинфицирующих средств
- Журнал информационной работы с медицинскими организациями
- Журнал учета дефектуры
5. Приказы по организации фармацевтической деятельности
- О назначении уполномоченного по качеству
- О принятом способе систематизации лекарственных препаратов
- О лекарственных препаратах с ограниченным сроком годности
- Об изъятии недоброкачественных лекарственных препаратов
- О хранении лекарственных препаратов
- О хранении иммунобиологических лекарственных препаратов – ИЛП
- Об ответственном за порядок формирования розничных цен на ЖНВЛП
- О системе управления качеством
- Об ответственном за минимальный ассортимент
- О санитарном режиме
- О создании комиссии по приемке товара
- О порядке отпуска лекарственных препаратов
- О предметно-количественном учете лекарственных препаратов
- О порядке отпуска кодеинсодержащих препаратов
- Об уничтожении лекарственных препаратов
- О порядке хранения и учета перманганата калия в аптечной организации
- Приказ о введении режима повышенной готовности
6. Кадровые документы для аптек
- Должностная инструкция заведующего аптекой
- Должностная инструкция провизора
- Должностная инструкция продавца-консультанта
- Должностная инструкция санитарки
- Должностная инструкция фармацевта
- Договор о коллективной материальной ответственности с листом ознакомления и подписями всех сотрудников
- Правила внутреннего трудового распорядка организации с листом ознакомления и подписями всех сотрудников
7. Медицинские отходы в аптечной орагнизации
- Правила сбора, хранения, размещения, учета и утилизации медицинских отходов в аптечных организациях
- Инструкция "Порядок проведения инвентаризации отходов производства и потребления"
- Характеристика объекта размещения отходов
- Инструкция по обращению с отходами 1 класса опасности «Ртутные лампы, люминесцентные ртутьсодержащие трубки отработанные и брак»
- Акт о несчастном случае на производстве при обращении с отходами
- Журнал первичного инструктажа для работы с отходами
- Журнал учета аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами
- Инструкция по обращению с отходам
- Приказ Об проведении первичного инструктажа по безопасному обращению с медицинскими отходами
- Приказ об учете аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами
- Приказ об утверждении форм технологических журналов
- Технологический журнал участка обработки отходов классов «Б» и «В»
- Технологический журнал учета отходов классов «Б» и «В» в организации
- Технологический журнал учета отходов классов «Б» и «В» в структурном подразделении
8. Стандартные операционные процедуры (СОП):
- СОП "Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД"
- СОП "Порядок организации работы с несоответствующей продукцией"
- СОП "Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности"
- СОП "Порядок формирования ассортимента товаров в подразделении розничной аптечной сети"
- СОП "Порядок расчета потребности товаров аптечного ассортимента"
- СОП "Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента
- СОП "Порядок организации работ при проведении приемочного контроля и предпродажной подготовки товаров в аптечном учреждении"
- СОП "Порядок размещения заказа товара у поставщиков"
- СОП "Правила ценообразования в подразделении розничной аптечной организации"
- СОП "Порядок организации работ при хранении товаров аптечного ассортимента в аптечном учреждении"
- СОП "Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)"
- СОП "Порядок организации работ по контролю сроков годности товара"
- СОП "Порядок организации работ по экспедированию (перевозке) товаров"
- СОП "Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов"
- СОП "Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента (исключая лекарственные препараты)"
- СОП "Порядок организации работ при оказании фармацевтических и консультационных услуг"
- СОП "Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей"
- СОП "Порядок осуществления фармаконадзора в аптечном учреждении"
- СОП "Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации"
- СОП "Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптечном учреждении"
- СОП "Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечного учреждения"
- СОП "Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов"
- СОП "План экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях
- СОП "Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов
- СОП "Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов"
 |
Получите консультацию от эксперта МедИнфо24:
|
-
Наталья Иванова23.08.2023 5 / 5Здравствуйте, перед покупкой позвонила по указанному телефону и получила консультацию по всем вопросам.
после оплаты документы поступили буквально через минуту.
Пакет документов содержит все ,что нужно. Особенно приятно ,что есть образцы для заполнения
Пакет документов экономит много времени
Особенно для тех, кто впервые открывает организацию.
Спасибо -
Карпеева Ольга31.05.2022 5 / 5В области формирования документов для аптечной организации использую пакеты документов с 2018 года от данной компании. Всем довольна. Проходили 5 проверок по разным аптекам с указанного года, в том числе и по Росздравнадзору, к документам не возникло ни одного вопроса.
Все четко. Выражаю благодарность, будем сотрудничать и далее. Рекомендую всем! 5 баллов!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru