NB! Полный сборник документов «Аптека» предоставляется клиентам, у которых есть действующая Подписка МедИнфо24. Подробные условия для оформления Подписки можно узнать по телефону +7(499)938-95-24
Полный сборник документов «Аптека» содержит полный перечень документов для аптечных учреждений, включая основной сборник НАП. Всего более 250 документов:
I. Процессы управления
1.1 Руководство по качеству (вместе с Политикой в области качества и организационной структурой компании)
1.2 Приказ «О разработке и внедрении системы качества в фармацевтической организации» (вместе с Планом развития системы качества в компании)
1.3 Приказ «О комиссии внутреннего контроля качества» (вместе с Положением о комиссии)
Документация
1.4 Приказ «О документации системы качества»
1.5 СОП - «Управление документацией»
1.6 СОП - «Управление записями»
1.7 СОП - «Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)»
Внутренний аудит
1.8.1 Приказ «Об организации проведения внутренних аудитов» (приложение к СОП 1.8.2)
1.8.2 СОП - «Внутренний аудит»
Контроль качества товаров
1.9 Приказ «Об организации контроля качества товаров»
1.10 СОП - «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД»
1.11 СОП - «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции»
Процессы улучшения и изменения системы качества
1.12 Приказ «Об утверждении Положения по проведению оценки деятельности НАП» (вместе с Положением по проведению оценки деятельности НАП)
1.13 СОП - «Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности»
II. Процессы основной деятельности
Определение потребности в товаре
2.1 СОП - «Порядок формирования ассортимента в розничной аптечной сети»
2.2 СОП - «Порядок расчета потребности товаров аптечного ассортимента»
Закуп товаров аптечного ассортимента
2.3 Схема процесса «закуп товара»
2.4.1 Приказ «Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.4.2)
2.4.2 СОП - «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента»
2.5 СОП - «Порядок размещения заказа товара у поставщиков»
Прием товара и предпродажная подготовка
2.6 Схема процесса «Прием товара и предпродажная подготовка в аптечной организации»
2.7 Приказ «О создании приемочной комиссии в аптечной организации»
2.8.1 СОП - «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля и предпродажной подготовки товаров в аптечной организации»
2.8.2 Инструкция «Требования к товарам аптечного ассортимента, предъявляемые действующим законодательством» (приложение к СОП 2.8.1)
2.9 СОП - «Правила ценообразования товаров аптечного ассортимента в подразделении РАС»
Размещение и хранение товара в аптечной организации
2.10 Схема процесса «Размещение и хранение товаров в аптечной организации»
2.11 Приказ «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах аптечной организации»
2.12 Приказ «Об организации хранения лекарственных препаратов»
2.13.1 СОП - «Порядок организации работ по хранению товаров аптечного ассортимента в аптечной организации»
2.13.2 Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.13.1)
2.14 Инструкция «Комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов»
2.15.1 Приказ «О контроле сроков годности» (приложение к СОП 2.15.2)
2.15.2 СОП - «Порядок организации работ по контролю сроков годности товара»
Транспортировка (экспедирование) товара
2.16 Схема процесса «Транспортировка (экспедирование) товара»
2.17 СОП - «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара»
Реализация товара
2.18 Схема процесса «Реализация товара»
2.19.1 СОП - «Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов»
2.19.2 Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта» (приложение к СОП 2.19.1)
2.20 СОП - «Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента»
2.21.1 Приказ «О предметно-количественном учете лекарственных препаратов» (приложение к СОП 2.21.2)
2.21.2 СОП - «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации»
2.22 Инструкция «Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов»
2.23 Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»
2.24 Инструкция «Порядок оборота фармацевтической субстанции этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий в аптечных организациях»
2.25.1 Приказ «О хранении и уничтожении рецептов» (вместе с Актом об уничтожении рецептов)
2.25.2 Инструкция «Правила хранения и уничтожения рецептов» (приложение к Приказу 2.25.1)
2.26.1 Приказ «Об организации курьерской службы доставки заказов» (приложение к СОП 2.26.2)
2.26.2 СОП - «Порядок организации работ по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Фармацевтические услуги
2.27 Схема процесса «Оказание фармацевтических услуг»
2.28.1 СОП - «Порядок организации работ при оказании фармацевтических услуг»
2.28.2 Набор методических инструкций по оказанию фармацевтических услуг (приложения к СОП 2.28.1):
- МИ «Инструкция по подбору лекарственного препарата по симптомам»;
- МИ «Инструкция по оказанию консультативной помощи в случае ответственного самолечения»;
- МИ «Инструкция по информированию о применении лекарственного препарата в домашних условиях»;
- МИ «Инструкция по оказанию консультативной помощи при выборе товара аптечного ассортимента».
2.29.1 Приказ «О порядке размещения, хранения и использования аптечек первой помощи в фармацевтической организации» (приложение к Инструкции 2.29.2)
2.29.2 Инструкция по оказанию первой медицинской помощи в аптечной организации
2.30 СОП - «Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей»
Фармаконадзор
2.31.1 Приказ «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий; процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий» (приложение к СОП 2.31.2)
2.31.2 СОП - «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации»
Холодовая цепь
2.32.1 СОП - «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»
2.32.2 СОП - «План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях» (приложение к СОП 2.32.1)
2.32.3 Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров» (приложение к СОП 2.32.1)
2.32.4 Информационное письмо «О добровольном транспортировании ИЛП» (приложение к СОП 2.32.1)
Маркировка ЛП
2.33.1 Приказ «Об организации работы с маркированными лекарственными препаратами» (приложение к СОП 2.33.2)
2.33.2 СОП - «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»
2.33.3 Схема процесса «Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов по различным причинам в аптечной организации» (приложение к СОП 2.33.2)
2.33.4 Схема процесса «Приемка маркированных лекарственных препаратов в аптечной организации» (приложение к СОП 2.33.2)
2.33.5 Схема процесса «Реализация маркированных лекарственных препаратов в аптечной организации» (приложение к СОП 2.33.2)
Маркировка ТАА
2.34.1 Приказ «Об организации работы с маркированными товарами аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.34.2)
2.34.2 СОП – «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров аптечного ассортимента»
2.34.3 Приложение №1 к СОП «Этапы и сроки внедрения маркировки товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.34.2)
2.34.4 Приложение №2 к СОП «Коды ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров» (приложение к СОП 2.34.2)
2.34.5 Схема процесса «Приемка маркированных товаров аптечного ассортимента в аптечной организации» (приложение к СОП 2.34.2)
III. Процессы обеспечивающей деятельности
Санитарно-эпидемиологические требования
3.1 СОП - «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации»
3.2 СОП - «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям аптечной организации»
3.3 Рабочая инструкция «Инструкция расчет потребности дезинфицирующих средств для выполнения влажной обработки помещений и оборудования»
3.4 СОП - «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов»
3.5.1 Приказ «Об организации работы по обращению с медицинскими отходами» (приложение к СОП 3.5.2)
3.5.2 СОП - «Схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации»
3.5.3 Сводная схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации (приложение к СОП 3.5.2)
3.6 СОП - «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечной организации»
3.7 Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников аптечной организации»
Охрана труда
3.8 Рабочая инструкция «Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа в аптечной организации»
3.9 Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда фармацевтических работников, осуществляющих отпуск готовых ЛС, ИМН и других товаров»
3.10 Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда сотрудников аптечной организации» (не фармацевтических работников)
3.11 Рабочая инструкция «Инструкция о мерах пожарной безопасности и действий персонала в случае возникновения пожара в аптечной организации»
3.12 Рабочая инструкция «Инструкция по электробезопасности для не электротехнического персонала 1 квалификационной группы»
Персонал
3.13 Приказ «Об утверждении программы адаптации для вновь принятых работников» (вместе с Программой адаптации).
3.14 Приказ «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников» (вместе с Планом-графиком подготовки работников).
3.15 Этический кодекс фармацевта и провизора
Инфраструктура
3.16 Положение об аптечной организации
3.17 СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения аптечной организации»
2. Журналы для аптек
1. Журнал учета лабораторно фасовочных работ
2. Журнал учета обращений и спецзаказов
3. Журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)
4. Журнал предметно-количественного учета в аптеке
5. Журнал учета сроков годности лекарственных препаратов
6. Журнал регистрации температуры и влажности
7. Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
8. Журнал регистрации операций с прекурсорами
9. Журнал регистрации проведения санитарных дней
10. Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения
11. Журнал и акт учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя
12. Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов
13. Журнал регистрации результатов приемочного контроля
14. Журнал дежурного администратора аптеки
15. Журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании, для льготных и бесплатных ЛП
16. Журнал по обеспечению ЛП, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
17. Журнал учета дезинфицирующих средств
18. Журнал информационной работы с медицинскими организациями
19. Журнал учета дефектуры
20. Журнал внутреннего контроля качества
21. Журнал вводного инструктажа по охране труда
22. Журнал инструктажа на рабочем месте
23. Журнал целевого инструктажа
24. Журнал инструктажа по пожарной безопасности
25. Журнал электробезопасности
26. Журнал регистрации приказов
27. Журнал регистрации выполненных заказов и доставок при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом
3. Внутренний аудит для аптек
1. Методическая инструкция «Хранение лекарственных средств для медицинского применения»
2. Методическая инструкция «Перевозка (транспортировка) лекарственных средств для медицинского применения»
3. Методическая инструкция «Отпуск, передача, реализация, продажа лекарственных средств для медицинского применения»
4. Методическая инструкция «Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения»
5. Методическая инструкция «Соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности»
6. Методическая инструкция «Соблюдение обязательных требований при транспортировке медицинских изделий»
7. Методическая инструкция «Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий»
8. Методическая инструкция «Хранение лекарственных средств для медицинского применения»
9. Методическая инструкция «Перевозка лекарственных средств»
10. Методическая инструкция «Отпуск, реализация лекарственных средств для медицинского применения»
11. Методическая инструкция «Уничтожение лекарственных средств»
12. Методическая инструкция «Соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству»
13. Методическая инструкция «Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, необходимых для осуществления государственного контроля (надзора) и достижения целей и задач проведения проверки» (МИ)
14. Методическая инструкция «Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований при предоставлении услуг аптечными организациями»
15. Проверочный лист №1 по процессам «Соблюдение требований по приемочному контролю и хранению ЛП, МИ и прочих товаров аптечного ассортимента»
16. Проверочный лист №2 по процессам «Соблюдение требований по реализации ЛП, МИ и прочих товаров аптечного ассортимента в аптечной организации»
17. Проверочный лист №3 по процессам «Соблюдение требований по работе с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными ЛП, МИ, прочей несоответствующей продукцией, порядку уничтожения ЛП и ТАА в аптечной организации и подразделении РАС»
18. Проверочный лист №4 по процессам «Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований к помещениям и персоналу аптечной организации»
19. Проверочный лист №5 по процессам «Соблюдение лицензионных требований к фармацевтической организации розничной торговли лекарственными препаратами»
20. Проверочный лист №6 по процессам «Соблюдение требований к обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных ЛП»
21. Проверочный лист №7 по процессам «Соблюдение требований по транспортировке (экспедированию) товаров»
22. Проверочный лист №8 по процессам «Соблюдение требований к оказанию фармацевтических консультационных услуг, к мониторингу безопасности ЛП и МИ»; «Соблюдение правил выкладки ТАА в торговом зале. Оформление торгового зала»
23. Проверочный лист №9 по процессам «Формирование ассортимента товаров. Минимальный ассортимент ЛП ЖНВЛП. Ценообразование ЖНВЛП»
24. Проверочный лист №10 по процессу «Соблюдение требований к проведению инструктажей, программ адаптации и переподготовки персонала аптечных организаций»
25. Проверочный лист №11 по процессу «Соблюдение требований к обращению маркированных лекарственных препаратов»
26. Проверочный лист №12 по процессу «Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, необходимых при проверке государственного надзора»
27. Приказ «Об утверждении форм проверочных листов и актов проверки»
Приложение №1 к приказу «Реестр проверочных листов и Акта проверки»
Приложение №2 к приказу «План-график проведения внутренних аудитов в подразделении РАС на 20___г»
28. План-график проведения внутренних аудитов (образец)
29. Акт по результатам внутренней проверки на соответствие правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения ЛП и прочих ТАА
30. Приказ Об утверждении положения о внутреннем аудите
31. СОП Внутренний аудит
4. Приказы по организации фармацевтической деятельности для аптек
1. О назначении уполномоченного по качеству
2. О принятом способе систематизации лекарственных препаратов
3. О лекарственных препаратах с ограниченным сроком годности
4. Об изъятии недоброкачественных лекарственных препаратов
5. О хранении лекарственных препаратов
6. О хранении иммунобиологических лекарственных препаратов – ИЛП
7. Об ответственном за порядок формирования розничных цен на ЖНВЛП
8. О системе управления качеством
9. Об ответственном за минимальный ассортимент
10. О санитарном режиме
11. О создании комиссии по приемке товара
12. О порядке отпуска лекарственных препаратов
13. О предметно-количественном учете лекарственных препаратов
14. О порядке отпуска кодеинсодержащих препаратов
15. Об уничтожении лекарственных препаратов
16. О порядке хранения и учета перманганата калия в аптечной организации
17. Приказ о введении режима повышенной готовности (Covid-19)
5. Кадровые документы для аптек
1. Должностная инструкция заведующего аптекой
2. Должностная инструкция специалиста, ответственного за качество
3. Должностная инструкция провизора
4. Должностная инструкция продавца-консультанта
5. Должностная инструкция санитарки
6. Должностная инструкция фармацевта
7. Договор о коллективной материальной ответственности с листом ознакомления и подписями всех сотрудников
8. Правила внутреннего трудового распорядка организации с листом ознакомления и подписями всех сотрудников
6. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
1. Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения
2. Рекомендации к проверке СЭС
3. Положение об аптечной организации
4. Программа производственного контроля
5. Оценочный лист для лицензирования аптеки (с расшифровками требований)
6. Инструкция по оформлению уголка покупателей
7. Договор аренды для аптек
7. Медицинские отходы для аптек
1. Правила сбора, хранения, размещения, учета и утилизации медицинских отходов в аптечных организациях
2. Инструкция «Порядок проведения инвентаризации отходов производства и потребления»
3. Характеристика объекта размещения отходов
4. Инструкция по обращению с отходами 1 класса опасности «Ртутные лампы, люминесцентные ртутьсодержащие трубки отработанные и брак»
5. Акт о несчастном случае на производстве при обращении с отходами
6. Журнал первичного инструктажа для работы с отходами
7. Журнал учета аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами
8. Инструкция по обращению с отходами
9. Приказ Об проведении первичного инструктажа по безопасному обращению с медицинскими отходами
10. Приказ об учете аварийных ситуаций при обращении с медицинскими отходами
11. Приказ об утверждении форм технологических журналов
12. Технологический журнал участка обработки отходов классов «Б» и «В»
13. Технологический журнал учета отходов классов «Б» и «В» в организации
14. Технологический журнал учета отходов классов «Б» и «В» в структурном подразделении
15. Акт об уничтожении вакцин
16. Приказ о назначении ответственных лиц в области обращения с медицинскими отходами
8. Антитеррористический паспорт для аптек
1. Инструкция антитеррористический паспорт
2. Приказ Об ответственном за обеспечение антитеррористической защищенности
3. Письмо категорирование
4. Приказ О категорировании объекта
5. Акт обследования и категорирования
6. Форма паспорта безопасности объекта
7. Образец паспорта безопасности объекта
8. Письмо на согласование паспорта безопасности
9. Инструкция о порядке действий при угрозе и возникновении ЧС
10. Должностная инструкция ответственного лица за АТБ
11. Памятки по антитеррористической безопасности
9. Видеонаблюдение для аптек
1. Пошаговое руководство по внедрению видеонаблюдения
2. ПВТР, Приказ + видеонаблюдение
3. Положение системе о видеонаблюдении
4. Приказ о порядке внедрения видеонаблюдения
5. Письмо Роскомнадзора от 02.09.2013
6. Уведомление сотрудника о начале видеонаблюдения
7. Бланк согласия на обработку персональных данных
8. Уведомление работника об изменении Трудового договора
9. Дополнительное соглашение к Трудовому договору
10. Согласие сотрудника на использование видеонаблюдения
11. Предупреждающие таблички
Получите консультацию от эксперта МедИнфо24:
• Разберемся и классифицируем проверку: плановая, внеплановая, документарная, выездная, выдадим инструкции к действию
• Подберем, поможем, заполним и вышлем необходимые документы: журналы, приказы, СОПы для аптек, Правила надлежащей аптечной практики
• Подскажем ваши права и ответственность за нарушения, поделимся практическими советами
-
Наталья Иванова23.08.2023 5 / 5Здравствуйте, перед покупкой позвонила по указанному телефону и получила консультацию по всем вопросам.
после оплаты документы поступили буквально через минуту.
Пакет документов содержит все ,что нужно. Особенно приятно ,что есть образцы для заполнения
Пакет документов экономит много времени
Особенно для тех, кто впервые открывает организацию.
Спасибо -
Карпеева Ольга31.05.2022 5 / 5В области формирования документов для аптечной организации использую пакеты документов с 2018 года от данной компании. Всем довольна. Проходили 5 проверок по разным аптекам с указанного года, в том числе и по Росздравнадзору, к документам не возникло ни одного вопроса.
Все четко. Выражаю благодарность, будем сотрудничать и далее. Рекомендую всем! 5 баллов!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru