ОТВЕТ:
Формирование отпускных цен на ЛП ЖНВЛП регламентировано Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП» (раздел «Правила формирования отпускных цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП, оптовыми организациями, аптечными организациями...»).
Согласно п. 5, 8
«5. Аптечные организации,…., осуществляют реализацию лекарственных препаратов по ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающих соответственно размер предельной оптовой надбавки и размер предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели и медицинские организации учитывают налог на добавленную стоимость в цене реализации лекарственного препарата в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.»
8. Под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат государства - члена Евразийского экономического союза понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая производителем в сопроводительной документации на товар и не превышающая зарегистрированную или перерегистрированную предельную отпускную цену производителя на лекарственный препарат на дату передачи российскому покупателю (уполномоченному им лицу)».
Таким образом, формирование отпускной цены на ЛП ЖНВЛП осуществляется на основе фактической отпускной цены производителя (на дату реализации ЛП производителем), которая указывается в сопроводительном документе на товар (в Протоколе согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, графы 6, 7).
Отметим, что на основании ПП №865 производители имеют право ежегодной перерегистрации своих отпускных цен, которое они в настоящее время активно реализуют. Но при этом в обращении на фармацевтическом рынке могут находиться партии этого ЛП, реализованные производителем до повышения цен, факт реализации ЛП по «старой» цене отражен в Протоколе согласования цен.
Поэтому при формировании отпускной цены на ЛП ЖНВЛП нужно применять только фактическую отпускную цену производителя, указанную в Протоколе согласования цен на конкретную партию полученного товара. Переоценка ЛП ЖНВЛП может производиться только в сторону уменьшения отпускной цены.
Обращаем внимание, что все данные о поставках ЛП в аптечную организацию находятся в базе ИС МДЛП, и любое превышение розничной надбавки (и отпускной цены) будет расценено контролирующими органами, как нарушение требований в сфере обращения лекарственных препаратов.