Организация работы с недоброкачественными препаратами в аптеке
Попадание в продажу недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарств — это один из самых серьезных рисков для аптечной организации. Это грозит не только огромными штрафами, но и уголовной ответственностью. Чтобы минимизировать эти риски, в аптеке должна быть выстроена жесткая система контроля качества.
Приказ «Об изъятии недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных препаратов» — это обязательный распорядительный документ. Он запускает механизм мониторинга качества и определяет алгоритм действий персонала при обнаружении «проблемных» медикаментов.
Нормативная база документа
Шаблон разработан юристами с учетом актуального законодательства РФ. Текст приказа опирается на ключевые нормативные акты, регулирующие фармацевтический рынок:
- ⚖️
ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» (ст. 57): базовый закон, запрещающий продажу недоброкачественных ЛП.
- 📘
Приказ Минздрава № 259н (НАП): требования надлежащей аптечной практики к системе качества.
- 🗑️
Постановление Правительства № 1447: правила уничтожения изъятых из обращения лекарственных средств.
Что регламентирует приказ?
Документ четко распределяет зоны ответственности между руководством сети (исполнительным директором) и заведующими конкретных аптек. Использование этого шаблона позволяет:
- 🔍
Наладить мониторинг: обязать ответственных лиц отслеживать информационные письма Росздравнадзора и формировать картотеку забракованных серий.
- 📦
Изолировать брак: установить правило незамедлительного перемещения выявленного фальсификата в специально маркированные карантинные зоны (закрытые шкафы).
- ⚡
Обеспечить оперативность: установить жесткие сроки (не более 2 рабочих дней) для доведения информации о забраковке до всех подразделений.
- 📝
Отчитываться перед госорганами: регламентировать порядок направления отчетов в территориальный орган Росздравнадзора.
Преимущества шаблона:
- ✔
Юридическая грамотность: все ссылки на законы актуальны.
- ✔
Готовая инструкция: персонал получает четкий алгоритм действий: "нашел брак -> изолировал -> доложил".
- ✔
Универсальность: подходит как для одиночной аптеки, так и для разветвленной аптечной сети.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru