Наличие в торговом зале просроченных или недоброкачественных препаратов — одно из самых грубых нарушений, выявляемых Росздравнадзором. Чтобы избежать случайной продажи такого товара и огромных штрафов, аптека обязана иметь четкий регламент изоляции и последующего уничтожения непригодной продукции.
Предлагаем готовый шаблон Приказа об уничтожении лекарственных средств в розничной аптеке. Документ разработан в строгом соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ № 1447 и Федерального закона № 61-ФЗ.
🚧 Организация зон хранения (зонирование)
Согласно приказу, в аптеке должна быть внедрена строгая система раздельного хранения проблемных товаров. Шаблон регламентирует создание четырех специфических зон, доступ к которым должен быть ограничен:
- 🟡
Карантинная зона ЛП: для лекарств, обращение которых временно приостановлено (до выяснения обстоятельств).
- 📦
Карантинная зона ТАА: аналогичная зона для медицинских изделий и прочих товаров аптечного ассортимента.
- 🔴
Зона фальсифицированных ЛП: место для хранения выявленного фальсификата, контрафакта, недоброкачественных лекарств и препаратов с истекшим сроком годности.
- 🗑️
Зона фальсифицированных ТАА: для хранения бракованных медизделий и медицинских отходов класса «Г».
♻️ Процедура уничтожения и отчетность
Документ подробно описывает алгоритм действий руководителя и сотрудников при выявлении некондиционного товара. Особое внимание уделено юридическим аспектам утилизации:
- 🚛
Передача подрядчику: уничтожение лекарств может проводить только организация, имеющая лицензию на работу с отходами I-IV класса опасности. Передача осуществляется строго по Акту.
- 💻
Работа с ИС МДЛП: исполнительный директор обязан передать сведения об уничтожении (Акт) в систему мониторинга («Честный ЗНАК») в течение 5 рабочих дней со дня составления или получения документа.
- 📄
Документооборот: организация-утилизатор обязана предоставить Акт об уничтожении также в срок не позднее 5 рабочих дней после фактического уничтожения партии.
Также в приказе разграничены потоки утилизации: лекарства передаются спецорганизациям, а прочие товары (ТАА) могут утилизироваться по правилам твердых коммунальных отходов (ТКО), если иное не предусмотрено их классом опасности.
Почему этот шаблон важен для аптеки:
- ✔
Защита от ошибок: четко прописано, куда класть "карантин", а куда "просрочку".
- ✔
Соблюдение сроков МДЛП: зафиксирована обязанность отчитываться в систему маркировки в 5-дневный срок.
- ✔
Соответствие закону: учтены требования Постановления № 1447 от 15.09.2020 г.
- ✔
Готовый формат: файл Word, требующий минимального заполнения реквизитов.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru