Положение по проведению оценки деятельности НДП для фарм дистрибьюторов

Артикул:

500 руб 700 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 01 апреля 2025 г.

Положение по проведению оценки деятельности НДП подготовлено в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80

Проведение оценки деятельности системы качества осуществляется путем измерения результативности и эффективности системы качества и является одной из главных задач высшего руководства фармацевтической организации. Оценка результативности системы качества осуществляется на основе анализа работы структурных подразделений фармацевтической организации, прямо или косвенно связанных с дистрибьюцией лекарственных средств, внутри структурного подразделения - на основе оценки результативности функционирующих процессов.

Положение по проведению оценки деятельности НДП содержит показатели результативности и эффективности системы качества по процессам управления, процессам основной и обеспечивающей деятельности.

Приказ «Об утверждении Положения по проведению оценки деятельности НДП» утверждает Положение по проведению оценки деятельности НДП, предписывает комиссии по внутреннему контролю качества фармацевтической организации по оценке результативности и эффективности системы качества руководствоваться таблицей показателей и оценкой критериев Положения.

В стоимость входит:

Положение по проведению оценки деятельности НДП;
Приказ «Об утверждении Положения по проведению оценки деятельности НДП».

Объем документов - 4 страницы.

Почему важно всегда поддерживать документацию системы качества НДП в актуальном состоянии?

Наличие актуальных документов системы качества НДП - это важный пункт лицензионных требований и условий при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами, который является предметом проверки во время контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора и других контролирующих органов – ч. 4 и ч. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

NB! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!