Руководство по качеству оптовой (дистрибьюторской) фарм организации

Артикул:

2 400 руб 2 800 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 01 апреля 2025 г.

Руководство по качеству оптовой (дистрибьюторской) фармацевтической организации разработано в соответствии с "Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза", утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80.

! Важно. Руководство по качеству является главным и самым объемным документом в системе качества, который содержит Политику оптовой фармацевтической организации в области качества, ее организационную структуру и связывает все основные процессы воедино.

Руководство по качеству содержит описание системы качества, определяющей направление развития организации в сфере оптовой торговли лекарственными средствами по всей цепи поставок; структуры документации системы; описание основных и вспомогательных процессов, стандартных операционных процедур, документированных процедур, методических и рабочих инструкций, влияющих на обеспечение высокого качества предоставляемых фармацевтических услуг в области оптовой торговли.

Руководство по качеству направлено на наиболее полное удовлетворение потребности всех лиц, участвующих в дистрибьюции лекарственных средств; в соблюдении надлежащих условий хранения, транспортировки и реализации для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, медицинских изделий, и прочих товаров различных товарных групп по всей цепи поставок, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь поставки.

Содержание Руководства по качеству:

1. Политика в области качества

2. Назначение и область применения

3. Нормативные документы

4. Термины, определения и сокращения

5. Система качества

5.1. Общие требования

5.2. Требования к документации

6. Ответственность руководства

7. Управление ресурсами

7.1. Обеспечение ресурсами

7.2. Человеческие ресурсы (персонал)