Организация правильного хранения лекарственных средств и ТАА
Соблюдение условий хранения — это фундамент безопасности лекарственных препаратов и одно из самых жестко контролируемых требований при проверках Росздравнадзора. Предлагаемый СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности» представляет собой детально проработанный алгоритм действий персонала для поддержания необходимого микроклимата в аптеке.
Документ разработан в строгом соответствии с актуальными нормативными актами, включая требования Государственной фармакопеи XV издания и Правила надлежащей аптечной практики (НАП). Внедрение этой процедуры гарантирует, что ваша организация обеспечит сохранность физико-химических свойств препаратов на всех этапах: от приемки до реализации конечному потребителю.
📂 Структура и содержание документа
Шаблон СОП содержит четкие инструкции для руководителя аптеки и фармацевтических работников. В документе расписаны зоны ответственности, порядок действий в штатном режиме и алгоритмы реагирования на аварийные ситуации (отказ оборудования, отключение электричества).
- 🌡️
Мониторинг температуры: подробный регламент снятия показаний с термометров и терморегистраторов (ежедневно в 10:00 и 16:00 для определенных групп товаров).
- 💧
Контроль влажности: инструкции по работе с гигрометрами и действиям при превышении порога влажности (использование осушителей, проветривание).
- ❄️
Холодовая цепь: правила эксплуатации фармацевтических холодильников, размещение термометров согласно термокарте и хранение термолабильных препаратов (ТЛЛП).
- 🔧
Обслуживание оборудования: графики поверки средств измерения, техосмотра кондиционеров и холодильного оборудования.
- 📋
Документирование: правила ведения журналов регистрации параметров воздуха (ежедневных и периодических).
Нормативная база и соответствие требованиям
Данный СОП базируется на действующем законодательстве РФ, что снимает с вас необходимость самостоятельно отслеживать юридические тонкости. В тексте учтены требования:
Документ ссылается на ключевые приказы, регулирующие оборот лекарств, в том числе Приказ Минздрава РФ № 259н (Правила НАП) и СанПиН 3.3686–21 (в части хранения иммунобиологических препаратов). Также включена справочная таблица температурных режимов (от глубокого замораживания до комнатной температуры), которая поможет сотрудникам быстро ориентироваться в условиях хранения конкретных препаратов.
Особое внимание уделено процедуре действий при выходе оборудования из строя: от попыток самостоятельной регулировки до перемещения товарных запасов в термоконтейнеры или другие аптечные организации.
Почему стоит использовать этот шаблон:
- ✔
Готовность к проверкам: наличие утвержденного СОП по микроклимату — обязательное требование лицензионного контроля.
- ✔
Четкое распределение ролей: документ разграничивает ответственность между заведующим, первостольником и технической службой.
- ✔
Экономия времени: вам нужно лишь вписать название вашей организации и марки используемого оборудования (кондиционеров, холодильников).
Объем документа - 8 страниц.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru