Сборник документов качества "Надлежащая аптечная практика Больничная аптека" (НАП АМО) для аптечных учреждений, которые являются структурным подразделением медицинской организации (МО). Разработан экспертами МедИнфо24 в соответствии с требованиями одноименного Приказа министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 г. № 259н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" и многими другими нормативно-правовыми актами РФ.
! Важно. Сборник НАП АМО обновлен в соответствии с Приказами Минздрава РФ 100н, 259н, 260н, которые вступили в силу 01.09.2025 г.
Содержит 33 Стандартных операционных процедур (СОП), Руководство по качеству, Инструкции, Приказы и прочие необходимые документы:
I. Процессы управления
1.1 Руководство по качеству (вместе с Политикой в области качества и организационной структурой)
1.2 Приказ «О разработке и внедрении системы качества в структурном подразделении медицинской организации» (вместе с Планом развития системы качества)
1.3 Приказ «О комиссии внутреннего контроля качества» (вместе с Положением о комиссии)
Документация
1.4 Приказ «О документации системы качества»
1.5 СОП - «Управление документацией»
1.6 СОП - «Управление записями»
1.7 СОП - «Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)»
Внутренний аудит
1.8.1 Приказ «Об организации проведения внутренних аудитов» (Приложение к СОП 1.8.2)
1.8.2 СОП - «Порядок организации работ при проведении внутреннего аудита»
Контроль качества товаров
1.9 Приказ «Об организации контроля качества товаров»
1.10 СОП - «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД»
1.11 СОП - «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции»
Процессы улучшения и изменения системы качества
1.12 СОП - «Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности»
II. Процессы основной деятельности
Определение потребности в товаре
2.1.1 Приказ «О формулярной системе» с Приложениями (Приложение к СОП 2.1.2):
- Приложение №1 – Положение о формулярном перечне лекарственных препаратов
- Приложение №2 – Положение о формулярной комиссии
- Приложение №3 – Состав формулярной комиссии
- Приложение №4 – План-график работы формулярной комиссии
2.1.2 СОП - «Порядок формирования Формулярного перечня в медицинской организации»
2.2 СОП - «Порядок расчета потребности товаров в медицинской организации»
Закуп товаров аптечного ассортимента
2.3 СОП - «Порядок организации работ при проведении государственных и муниципальных закупок товаров»
2.4.1 Приказ «Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров в аптечной организации МО» (Приложение к СОП 2.4.2)
2.4.2 СОП - «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров в аптечной организации МО»
2.5 СОП «Порядок размещения заказа товара у поставщиков»
Прием товара
2.6 Приказ «О создании приемочной комиссии в аптечной организации МО»
2.7.1 СОП - «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля товаров в аптечной организации МО»
2.7.2 Инструкция «Требования к товарам различных товарных групп, предъявляемые действующим законодательством» (Приложение к СОП 2.7.1)
2.8 СОП - «Правила ценообразования товаров аптечного ассортимента»
Размещение и хранение товара в аптечной организации
2.9 Приказ «О назначении ответственного лица за работу в карантинных зонах аптечной организации МО»
2.10 Приказ «Об организации хранения лекарственных препаратов»
2.11.1 СОП - «Порядок организации работ по хранению товаров аптечного ассортимента в аптечной организации МО»
2.11.2 Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента» (Приложение к СОП 2.11.1)
2.12.1 Приказ «О контроле сроков годности» (Приложение к СОП 2.12.2)
2.12.2 СОП - «Порядок организации работ по контролю сроков годности товаров»
Транспортировка (экспедирование) товара
2.13 СОП - «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара»
Отпуск товара в отделения
2.14.1 Приказ «О порядке отпуска товаров по требованию-накладной из аптечной организации МО» (Приложение к СОП 2.14.3)
2.14.2 Приказ «Об уничтожении требований-накладных» с Приложениями (Приложение к СОП 2.14.3):
- Акт об уничтожении требований-накладных
- Инструкция по уничтожению требований-накладных
2.14.3 СОП - «Порядок организации работ при отпуске товаров из аптечной организации МО в структурные подразделения»
Реализация товара
2.15.1 СОП - «Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов»
2.15.2 Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта» (Приложение к СОП 2.15.1)
2.16 СОП - «Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента»
2.17.1 Приказ «О предметно-количественном учете лекарственных препаратов» (Приложение к СОП 2.17.2)
2.17.2 СОП - «Порядок организации работ при хранении, учете и отпуске (реализации) лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету»
2.18 Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»
2.19 Инструкция «Порядок оборота фармацевтической субстанции этилового спирта, спиртосодержащих ЛП и спиртосодержащих МИ»
2.20 Приказ «О хранении и уничтожении рецептов» (вместе с Актом); Инструкция «Правила хранения и уничтожения рецептов»
Фармацевтические услуги
2.21.1 СОП - «Порядок организации работ при оказании фармацевтических услуг»
2.21.2 Набор методических инструкций по оказанию фармацевтических услуг (Приложение к СОП 2.21.1):
- МИ «Инструкция по подбору лекарственного препарата по симптомам»;
- МИ «Инструкция по оказанию консультативной помощи в случае ответственного самолечения»;
- МИ «Инструкция по информированию о применении лекарственного препарата в домашних условиях»;
- МИ «Инструкция по оказанию консультативной помощи при выборе товара аптечного ассортимента».
2.22 СОП - «Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей»
Фармаконадзор
2.23.1 Приказ «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий; процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий» (Приложение к СОП 2.23.2)
2.23.2 СОП - «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации МО»
«Холодовая цепь»
2.24.1 СОП - «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»
2.24.2 СОП - «План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях» (Приложение к СОП 2.24.1)
2.24.3 Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров» (Приложение к СОП 2.24.1)
2.24.4 Информационное письмо «О добровольном транспортировании ИЛП» (Приложение к СОП 2.24.1)
Маркировка ЛП и товаров
2.25.1 Приказ «Об организации работы с маркированными лекарственными препаратами» (Приложение к СОП 2.25.2)
2.25.2 СОП - «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»
2.26.1 Приказ «Об организации работы с маркированными товарами аптечного ассортимента» (Приложение к СОП 2.26.2)
2.26.2 СОП - «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров аптечного ассортимента»
2.26.3 - Приложение №1 к СОП «Этапы и сроки внедрения маркировки товаров» (Приложение к СОП 2.26.2)
2.26.4 - Приложение №2 к СОП «Коды ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров» (Приложение к СОП 2.26.2)
III. Процессы обеспечивающей деятельности
Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения и персонала
3.1 СОП - «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации МО»
3.2 СОП - «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям аптечной организации МО»
3.3 Инструкция «Расчет потребности дезинфицирующих средств для выполнения влажной обработки помещений и оборудования в аптечной организации»
3.4 СОП - «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов»
3.5.1 Приказ «Об организации работы по обращению с медицинскими отходами» (Приложение к СОП 3.5.2)
3.5.2 СОП - «Схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации МО»
3.5.3 Сводная схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации МО (Приложение к СОП 3.5.2)
3.6 СОП - «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечной организации МО»
3.7 Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников аптечной организации»
Охрана труда
3.8 Рабочая инструкция «Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа в аптечной организации МО»
3.9 Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда фармацевтических работников, осуществляющих отпуск готовых лекарственных средств, медицинских изделий»
3.10 Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда сотрудников аптечной организации МО» (не фармацевтических работников)
3.11 Рабочая инструкция «Инструкция о мерах пожарной безопасности и действий персонала в случае возникновения пожара в аптечной организации»
3.12 Рабочая инструкция «Инструкция по электробезопасности для не электротехнического персонала 1 квалификационной группы»
Персонал
3.13 Приказ «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников» (вместе с Планом-графиком первичной на 20__г)
3.14 Приказ «Об утверждении программы адаптации для вновь нанятых работников» (вместе с Программой адаптации для вновь принятых работников)
3.15 Этический кодекс фармацевта
БЕСПЛАТНЫЙ БОНУС
Сборник Журналы в Больничной аптеке
2. Журнал учета обращений и спецзаказов
3. Журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)
4. Журнал предметно-количественного учета в аптеке
5. Журнал учета сроков годности ЛП
6. Журнал регистрации температуры и влажности
7. Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
8. Журнал регистрации операций с прекурсорами
9. Журнал регистрации проведения санитарных дней
10. Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения
11. Журнал и акт учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя
12. Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов
13. Журнал регистрации результатов приемочного контроля
14. Журнал дежурного администратора аптеки
15. Журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании, для льготных и бесплатных ЛП
16. Журнал по обеспечению ЛП, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
17. Журнал учета дезинфицирующих средств
18. Журнал информационной работы с медицинскими организациями
19. Журнал учета дефектуры
20. Журнал внутреннего контроля качества
21. Журнал вводного инструктажа по охране труда
22. Журнал инструктажа на рабочем месте
23. Журнал целевого инструктажа
24. Журнал инструктажа по пожарной безопасности
25. Журнал электробезопасности
26. Журнал регистрации приказов
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru