Стандартные операционные процедуры (СОП) из сборника Надлежащая аптечная практика Больничная аптека (НАП АМО)
Разработан экспертами МедИнфо24 в соответствии с требованиями Приказа министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 г. № 259н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" и многими другими нормативно-правовыми актами РФ.
! Важно. Стандартные операционные процедуры содержат ссылки на другие документы из сборника НАП АМО, которые не входят в стоимость сборника СОП.
В сборник включены 33 Стандартные операционные процедуры и указанные приложения:
Документация
1. СОП - «Управление документацией»
2. СОП - «Управление записями»
3. СОП - «Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)»
Внутренний аудит
4.1 Приказ «Об организации проведения внутренних аудитов» (Приложение к СОП)
4.2 СОП - «Порядок организации работ при проведении внутреннего аудита»
Контроль качества товаров
5. СОП - «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД»
6. СОП - «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции»
Процессы улучшения и изменения системы качества
7. СОП - «Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности»
Определение потребности в товаре
8.1 Приказ «О формулярной системе» с Приложениями (Приложение к СОП):
- Приложение №1 – Положение о формулярном перечне лекарственных препаратов
- Приложение №2 – Положение о формулярной комиссии
- Приложение №3 – Состав формулярной комиссии
- Приложение №4 – План-график работы формулярной комиссии
8.2 СОП - «Порядок формирования Формулярного перечня в медицинской организации»
9. СОП - «Порядок расчета потребности товаров в медицинской организации»
Закуп товаров аптечного ассортимента
10. СОП - «Порядок организации работ при проведении государственных и муниципальных закупок товаров»
11.1 Приказ «Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров в аптечной организации МО» (Приложение к СОП)
11.2 СОП - «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров в аптечной организации МО»
12. СОП «Порядок размещения заказа товара у поставщиков»
Прием товара
13.1 СОП - «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля товаров в аптечной организации МО»
13.2 Инструкция «Требования к товарам различных товарных групп, предъявляемые действующим законодательством» (Приложение к СОП)
14. СОП - «Правила ценообразования товаров аптечного ассортимента»
Размещение и хранение товара в аптечной организации
15.1 СОП - «Порядок организации работ по хранению товаров аптечного ассортимента в аптечной организации МО»
15.2 Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента» (Приложение к СОП)
16.1 Приказ «О контроле сроков годности» (Приложение к СОП)
16.2 СОП - «Порядок организации работ по контролю сроков годности товаров»
Транспортировка (экспедирование) товара
17. СОП - «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара»
Отпуск товара в отделения
18.1 Приказ «О порядке отпуска товаров по требованию-накладной из аптечной организации МО» (Приложение к СОП)
18.2 Приказ «Об уничтожении требований-накладных» (Приложение к СОП):
- Акт об уничтожении требований-накладных
- Инструкция по уничтожению требований-накладных
18.3 СОП - «Порядок организации работ при отпуске товаров из аптечной организации МО в структурные подразделения»
Реализация товара
19.1 СОП - «Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов»
19.2 Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта» (Приложение к СОП)
20. СОП - «Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента»
21.1 Приказ «О предметно-количественном учете лекарственных препаратов» (Приложение к СОП)
21.2 СОП - «Порядок организации работ при хранении, учете и отпуске (реализации) лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету»
Фармацевтические услуги
22.1 СОП - «Порядок организации работ при оказании фармацевтических услуг»
22.2 Набор методических инструкций по оказанию фармацевтических услуг (Приложение к СОП):
- МИ «Инструкция по подбору лекарственного препарата по симптомам»;
- МИ «Инструкция по оказанию консультативной помощи в случае ответственного самолечения»;
- МИ «Инструкция по информированию о применении лекарственного препарата в домашних условиях»;
- МИ «Инструкция по оказанию консультативной помощи при выборе товара аптечного ассортимента».
23. СОП - «Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей»
Фармаконадзор
24.1 Приказ «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий; процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий» (Приложение к СОП)
24.2 СОП - «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации МО»
«Холодовая цепь»
25.1 СОП - «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»
26.1 СОП - «План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях»
26.2 Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров» (Приложение к СОП)
26.3 Информационное письмо «О добровольном транспортировании ИЛП» (Приложение к СОП)
Маркировка ЛП и товаров
27.1 Приказ «Об организации работы с маркированными лекарственными препаратами» (Приложение к СОП)
27.2 СОП - «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»
28.1 Приказ «Об организации работы с маркированными товарами аптечного ассортимента» (Приложение к СОП)
28.2 СОП - «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров аптечного ассортимента»
28.3 - Приложение №1 к СОП «Этапы и сроки внедрения маркировки товаров» (Приложение к СОП)
28.4 - Приложение №2 к СОП «Коды ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров» (Приложение к СОП)
Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения и персонала
29. СОП - «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации МО»
30. СОП - «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям аптечной организации МО»
31. СОП - «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов»
32.1 Приказ «Об организации работы по обращению с медицинскими отходами» (Приложение к СОП)
32.2 СОП - «Схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации МО»
32.3 Сводная схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации МО (Приложение к СОП)
33. СОП - «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечной организации МО»
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru