Состав сборника Внутренний аудит для больничных аптек содержит следующие документы:
- Порядок работы с документами внутренний аудит (инструкция);
- 9 Методических инструкций по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита, созданных на основе проверочных листов из Приказа Росздравнадзора от 02.12.2025 г. №5803;
- 14 Проверочных листов, разработанных на основе собственных внутренних нормативных документов системы качества (включают вопросы из чек-листов Росздравнадзора), служат для проведения внутреннего аудита;
- План-график и приказ по внутреннему аудиту, акт по результатам внутренней проверки;
- Приказ «Об организации проведения внутренних аудитов» и СОП «Внутренний аудит» - добавлено из пакета по документам системы качества НАП БА.
Основные особенности и преимущества документации Внутренний аудит:
- Написаны в соответствии с требованиями действующей нормативной документации - Приказа МЗ РФ №260н, Приказа МЗ РФ №100н, а также с использованием Приказа Росздравнадзора от 02.12.2025 г. №5803 «Об утверждении форм проверочных листов...».
- Полностью совместимы с документацией системы качества (НАП БА) от компании МедИнфо24, используют ее терминологию, стиль изложения и т.д.
- Позволяют избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов.
- Готовые шаблоны документов помогают экономить время собственных специалистов на разработку и внедрение документации.
- Позволяют получать бесплатные консультации экспертов МедИнфо24 в момент внедрения документов НАП БА и Внутреннего аудита в вашей организации.
Порядок проведения внутреннего аудита в аптеке:
- Оформление Приказа о проведении внутренних проверок с утверждением Проверочных листов и Плана–графика проведения внутренних проверок на текущий календарный год (1 раз в начале года).
- Проведение внутреннего аудита в соответствии с планом-графиком (распечатка проверочных листов по выбранному разделу, проведение проверки, фиксация несоответствий в проверочном листе, подписи на проверочном листе).
- Проведение заседания комиссии: составление Акта внутренней проверки по ее результатам.
- Направление экземпляра Акта внутренней проверки руководителю (ответственному за качество организации) с указанием сроков исправления выявленных несоответствий.
- Исправление несоответствий, зафиксированных в письменном виде (возможна отметка на экземпляре Акта внутренней проверки).
Ниже представлен полный реестр документов, входящих в комплект. Все файлы предоставляются в формате .docx и готовы к использованию сразу после скачивания.
| № | Папка | Название документов |
|---|---|---|
| 1 | Папка Методические инструкции Инструкция по пакету внутреннего аудита |
Инструкция о порядке проведения внутреннего аудита |
| по Приказу Росздравнадзора от 02.12.2025 г. №5803 Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Хранение лекарственных средств для медицинского применения» |
||
| Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Перевозка (транспортировка) лекарственных средств для медицинского применения» | ||
| Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Отпуск, передача, реализация, продажа лекарственных средств для медицинского применения» | ||
| Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения» | ||
| Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Установление производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» | ||
| Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности» | ||
| По Приказу Росздравнадзора от 10.01.2022 г. №1 Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Соблюдение обязательных требований при транспортировке медицинских изделий» |
||
| Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий» | ||
| Методическая инструкция по Приказу Роспотребнадзора от 20.01.2022 г. №18 Методическая инструкция «Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований при предоставлении услуг аптечными организациями» |
||
| 2 | Папка Проверочные листы |
Проверочный лист №1 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по хранению лекарственных препаратов в аптечной организации МО» (часть №1) |
| Проверочный лист №2 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по хранению лекарственных препаратов в аптечной организации МО» (часть №2) | ||
| Проверочный лист №3 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по приемочному контролю и хранению товаров аптечного ассортимента в аптечной организации МО» | ||
| Проверочный лист №4 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по реализации лекарственных препаратов в аптечной организации МО» | ||
| Проверочный лист №5 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по работе с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными ЛП, МИ, прочей несоответствующей продукцией, порядку уничтожения ЛП и ТАА в структурных подразделениях МО» | ||
| Проверочный лист №6 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований к помещениям и персоналу аптечной организации МО» | ||
| Проверочный лист №7 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение лицензионных требований к фармацевтической организации розничной торговли лекарственными препаратами» | ||
| Проверочный лист №8 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований к обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов» | ||
| Проверочный лист №9 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований к оказанию фармацевтических услуг, к мониторингу безопасности ЛП и МИ»; «Соблюдение правил выкладки ТАА в торговом зале. Оформление торгового зала» | ||
| Проверочный лист №10 для проведения внутреннего аудита по процессам Формирование ассортимента товаров. Минимальный ассортимент ЛП ЖНВЛП. Ценообразование ЛП ЖНВЛП» | ||
| Проверочный лист №11 для проведения внутреннего аудита по процессу «Соблюдение требований к проведению инструктажей, программ адаптации и переподготовки персонала аптечной организации МО» | ||
| Проверочный лист №12 для проведения внутреннего аудита по процессу «Соблюдение требований к обращению маркированных лекарственных препаратов» | ||
| Проверочный лист №13 для проведения внутреннего аудита по процессу «Соблюдение требований к обращению маркированных товаров аптечного ассортимента» | ||
| Проверочный лист №14 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по транспортировке (экспедированию) товаров» | ||
| 3 | Папка Приказ и Акт проверки |
Приказ «Об утверждении форм проверочных листов и актов проверки» |
| Приложение №1 к приказу «Реестр проверочных листов и Акта проверки» | ||
| Приложение №2 к приказу «План-график проведения внутренних аудитов в структурном подразделении «Аптечная организация МО на 20___г» | ||
| План-график проведения внутренних аудитов (образец) | ||
| Акт по результатам внутренней проверки на соответствие правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения ЛП и прочих ТАА | ||
| 4 | Папка Документы из пакета НАП БА |
Приказ Об организации проведения внутренних аудитов |
| Стандартная операционная процедура Порядок организации работ при проведении внутреннего аудита |
Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru