Стандартная операционная процедура «Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)» разработана в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80
Целью настоящей СОП является обеспечение системы качества фармацевтической организации путем стандартизации процессов ее деятельности.
Одним из основных направлений создания эффективной системы качества является применение процессного подхода к организации и управлению ее деятельности. В рамках процессного подхода фармацевтическая организация рассматривается как система, представляющая связанное множество процессов, конечными целями которых является предоставление качества фармацевтических услуг в сфере обеспечения потребителя лекарственными препаратами и прочими товарами, имеющих ценность для потребителя.
Объем документа - 5 страниц.
Почему важно всегда поддерживать документацию системы качества НДП в актуальном состоянии?
Наличие актуальных документов системы качества НДП - это важный пункт лицензионных требований и условий при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами, который является предметом проверки во время контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора и других контролирующих органов – ч. 4 и ч. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
NB! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru