+7 (904) 866-01-00 заказать обратный звонок
Время работы поддержки:

Пн-Пт 09:00-18:00

СОП "План экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях" в больничной аптеке

Цена
1 250 руб
1 500 руб

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 02 августа 2021 г.

Описание
Отзывы

Цель настоящей СОП

Обеспечение выполнения Плана экстренных мероприятий по поддержанию «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях, т е выполнение всего комплекса мероприятий при возникновении пожара и стихийных бедствий, при полном или локальном отключении энергоснабжения, неисправности холодильного оборудования.

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации (инструкции по применению), а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

При хранении термолабильных лекарственных препаратов, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (температуры), необходимо обеспечить указанный в фармакопейной статье или нормативной документации режим хранения. Допускается отклонение от надлежащего температурного режима хранения ТЛЛП однократно на срок не более 24 час, если постоянное хранение в холодном месте не оговорено отдельно в инструкции по применению.

Для хранения ТЛЛП в отделах запасов аптечной организации МО (структурных подразделениях МО) установлены фармацевтические/бытовые холодильники, обеспечивающие заданные температурные режимы на всех полках холодильного оборудования.  Все используемое оборудование сертифицировано, имеет технические паспорта и действующие сроки поверки оборудования, проходит техосмотр в соответствии с графиком техобслуживания, факт прохождения техосмотра фиксируется в техпаспорте оборудования.

В холодильном оборудовании аптечной организации МО (структурных подразделениях) ведется постоянный мониторинг температурного режима с помощью средств измерения температуры: автономных термометров, терморегистраторов, термоиндикаторов, которыми они оснащены. Все средства измерения сертифицированы и поверены.

Результаты контроля температуры ежедневно заносятся в журнал «Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования».

Контроль параметров температуры и ведение журнала закреплены за фармацевтическими работниками рабочей смены (старшими медицинскими сестрами- в структурных подразделениях) в соответствии с должностной инструкцией и с СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов».

Для предотвращения нарушения условий хранения ТЛЛП (в том числе ИЛП) при возникновении аварийной ситуации в аптечной организации МО имеется основной и дополнительный комплект замороженных хладоэлементов и термоконтейнеров.

Ответственным за соблюдение «холодовой цепи» для ТЛЛП является руководитель аптечной организации МО, что закреплено в должностной инструкции и в Приказе руководителя «Об организации контроля качества товара».

В состав настойщей СОП входят:

  1. СОП План экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях
  2. СОП Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарств
  3. Чек-лист контроля холодовой цепи при поставке ИЛП
  4. Отчет о работе электронного термоиндикатора
  5. Отчет об аварийных сигналах тревоги в транспортной таре с ИЛП
Разработка темы – Go.Studio
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.