онлайн-сервис
готовых документов

СОП «Порядок хранения и транспортировки иммунобиологических лекарственных препаратов»

Артикул:
1 365 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 26 февраля 2024 г.

Область применения и цель создания:

Настоящая стандартная операционная процедура содержит требования к транспортировке и хранению медицинских иммунобиологических препаратов (ИЛП), направленные на обеспечение эпидемиологического благополучия по инфекциям, специфическая профилактика, специфическая диагностика и специфическое лечение которых обеспечиваются ИЛП.

Цели создания:

  • организация правильной транспортировки и хранения ИЛП в аптеке и в кабинете иммунопрофилактики медицинской организации, обеспечивающих надлежащее качество оказания медицинской помощи;
  • недопущение ошибок медицинского персонала при организации транспортировки и хранения ИЛП, а также предупреждение, корректировка и устранение недостатков, и нарушений в работе «холодовой цепи»;
  • организация профессионального обучения действующих и инструктажа новых сотрудников.

СОП подготовлен на основании нормативной документации:

  1. Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
  2. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  3. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016
    № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
  5. Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

Иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) – лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. Для иммунопрофилактики используются иммунобиологические лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации. Профилактические прививки населению проводятся медицинскими организациями, лицензированными для соответствующих видов деятельности.

 «Холодовая цепь» это совокупность оборудования, мероприятий и процессов, способных обеспечить сохранность фармпрепаратов при низких температурах, начиная от процесса производства и заканчивая применением. Требования «холодовой цепи» обязательны к выполнению, так как большинство иммунобиологических препаратов при нарушении порядка транспортирования и хранения становятся негодными к применению.

В системе «холодовой цепи» имеются следующие уровни:

1-й уровень – предприятие-изготовитель ИЛП;

2-й уровень – республиканские, краевые, областные аптечные склады и склады ЦГСЭН;

3-й уровень – городские и районные (городские и сельские) аптечные склады или склады ЦГСЭН;

4-й уровень – медицинские организации (участковые больницы, амбулатории, детские поликлиники, родильные дома, фельдшерско-акушерские пункты и др.).

Хранение и транспортирование иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунизации населения, на всех уровнях «холодовой цепи» должно осуществляться с соблюдением температурных режимов хранения и транспортирования.

Рекомендации по внедрению СОП

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.

 

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: support@medinfo24.ru

Сопутствующие документы
Аналогичные документы
Заказ в один клик

Регистрируясь на сайте и нажимая кнопку «Подтвердить заказ», вы даете свое согласие на обработку персональных данных, соглашаетесь с условиями пользовательского соглашения и политикой обработки персональных данных, а также предоставляете контактные данные организации. При этом вы подтверждаете, что ознакомились с указанными документами.