Онлайн-сервис
готовых документов

СОП "Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения" в в больничной аптеке

Артикул:
700 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 20 октября 2021 г.

Цель настоящей СОП

Обеспечение условий хранения лекарственных препаратов и прочих товаров, соответствующим требованиям законодательства.

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Хранение товаров различных товарных групп (исключая лекарственные препараты) осуществляется с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем, с соблюдением режимов температуры, влажности и освещенности.

Для обеспечения температурного режима 15-25 град. С, соответствующего требованиям действующего законодательства для условий комнатной температуры, помещения для хранения аптечной организации МО оборудованы системой кондиционирования с автоматическим регулированием температуры воздуха [УКАЗАТЬ МАРКУ КОНДИЦИОНЕРА]. В помещении поддерживается регулярная температура воздуха 16-20°C и относительная влажность воздуха - не более 65%.

Для обеспечения надлежащих условий хранения влагочувствительных ЛП обеспечивается относительная влажность воздуха не более 50%. Для поддержания низкого содержания влаги при хранении ЛП используются осушающие вещества или герметичная упаковка.

Для обеспечения температурных режимов хранения (2-8 град. С) и (8-15 град. С) в помещениях хранения аптечной организации МО установлены фармацевтические/бытовые холодильники, обеспечивающие заданные температурные режимы на всех полках [НАПИСАТЬ МАРКИ ХОЛОДИЛЬНИКОВ]. Все используемое оборудование сертифицировано, имеет технические паспорта и действующие сроки поверки оборудования, проходит техосмотр в соответствии с графиком техобслуживания, факт прохождения техосмотра фиксируется в техпаспорте оборудования.

В зонах хранения аптечной организации МО ведется постоянный мониторинг температурного режима и влажности воздуха помещений с помощью средств измерения температуры и влажности воздуха. Средства измерения сертифицированы и откалиброваны. Термометры размещены на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей в местах, наиболее уязвимых к изменению температуры и влажности.

Результаты контроля температуры и влажности воздуха ежедневно заносятся в журнал «Журнал ежедневной регистрации параметров температуры воздуха и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и БАДов» и в журнал «Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования».

Контроль параметров микроклимата и ведение журналов закреплено за фармацевтическими работниками рабочей смены в соответствии с должностной инструкцией.

Контроль за условиями хранения ЛП и прочих товаров в структурных подразделениях МО закреплен за старшей медицинской сестрой подразделения в соответствии с должностной инструкцией.

 

NB! В группу СОП по обеспечению условий хранения лекарственных препаратов также входят (оплачивается отдельно):

- СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»;

- СОП «План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях».

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым
Аналогичные документы
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.