Нарушение условий хранения лекарственных средств — одно из самых частых оснований для штрафов при проверках Росздравнадзора. Мы подготовили детальный СОП Порядок обеспечения температурного режима и влажности в больничной аптеке, который регламентирует климатический контроль во всех зонах хранения медицинской организации. Документ разработан с учетом требований Государственной фармакопеи XV издания, Правил НАП и Правил хранения.
Стандартная операционная процедура адаптирована специально для аптек при больницах (МО). Она охватывает не только помещения самой аптеки, но и устанавливает зоны ответственности старших медицинских сестер в отделениях стационара, где хранятся суточные запасы препаратов.
🌡️ Что регулирует данный документ?
СОП содержит четкие инструкции по созданию и поддержанию необходимых условий для сохранения качества медикаментов. В тексте подробно описаны:
- ❄️
Холодовая цепь: правила работы с термолабильными (ТЛЛП) и иммунобиологическими (ИЛП) препаратами. Требования к холодильному оборудованию (режимы 2–8°C, 8–15°C) и действиям при аварийном отключении электроэнергии.
- 💧
Влажность и температура: нормативы для основного хранения (15–25°C) и специфика работы с влагочувствительными препаратами (влажность не более 50%). Использование кондиционеров и осушителей.
- 📝
Документирование: порядок ведения обязательных журналов регистрации параметров воздуха (ежедневно) и карт температуры холодильников.
⚙️ Организация процесса мониторинга
Документ четко распределяет обязанности между персоналом. Руководитель аптечной организации МО отвечает за техническое оснащение (поверка гигрометров, обслуживание кондиционеров), а фармацевтические работники — за ежедневный мониторинг показателей.
Важной частью СОПа является раздел, посвященный оборудованию. Прописаны требования к размещению средств измерения (вдали от нагревательных приборов и прямых солнечных лучей) и действиям персонала в случае фиксации отклонений от нормы. Это позволяет оперативно реагировать на сбои и предотвращать порчу дорогостоящих лекарств.
Преимущества использования этого СОПа:
- ✔
Полное соответствие закону: учтены требования СанПиН по иммунобиологическим препаратам.
- ✔
Системный подход: единый стандарт для аптеки и всех отделений медицинской организации.
- ✔
Готовые формы: понятные инструкции по заполнению журналов регистрации микроклимата.
- ✔
Безопасность пациентов: гарантия сохранения фармакологических свойств препаратов до момента их применения.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru