Область применения и цель создания:
Целью настоящей СОП является обеспечение условий хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения и прочих ТАА, соответствующим требованиям законодательства.
Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с требованиями условий хранения, предусмотренных инструкцией по ветеринарному применению или указанных на упаковке, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
Хранение товаров аптечного ассортимента (исключая лекарственные препараты) осуществляется с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем, с соблюдением режимов температуры, влажности и освещенности.
Для обеспечения температурного режима 15-25 град. С, соответствующего требованиям действующего законодательства для условий комнатной температуры, помещение ветеринарной аптечной организации оборудовано системой кондиционирования с автоматическим регулированием температуры воздуха [УКАЗАТЬ МАРКУ КОНДИЦИОНЕРА]. В помещении поддерживается регулярная температура воздуха 16-20°C и относительная влажность воздуха - не более 65%.
Для обеспечения надлежащих условий хранения влагочувствительных ЛП обеспечивается относительная влажность воздуха не более 50%. Для поддержания низкого содержания влаги при хранении ЛП используются осушающие вещества или герметичная упаковка.
Для обеспечения температурных режимов хранения (2-8 град. С) и (8-15 град. С) в помещении ветеринарной аптечной организации установлены фармацевтические/бытовые холодильники, обеспечивающие заданные температурные режимы на всех полках [НАПИСАТЬ МАРКИ ХОЛОДИЛЬНИКОВ]. Все используемое оборудование сертифицировано, имеет технические паспорта и действующие сроки поверки оборудования, проходит техосмотр в соответствии с графиком техобслуживания, факт прохождения техосмотра фиксируется в техпаспорте оборудования.
В зонах хранения (торговом зале) ветеринарной аптечной организации ведется постоянный мониторинг температурного режима и влажности воздуха помещений с помощью средств измерения температуры и влажности воздуха. Средства измерения сертифицированы и откалиброваны. Термометры размещены на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей в местах, наиболее уязвимых к изменению температуры и влажности.
Результаты контроля температуры и влажности воздуха ежедневно заносятся в журнал «Журнал ежедневной регистрации параметров температуры воздуха и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и БАДов» и в журнал «Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования». Срок хранения журналов регистрации параметров воздуха и влажности составляет 4 года.
Контроль параметров микроклимата и ведение журналов закреплено за аптечными работниками рабочей смены в соответствии с должностной инструкцией.
Нарушениями правил выполнения настоящей СОП являются:
- несвоевременное или нерегулярное снятие показателей температуры и влажности;
- несвоевременное или неполное ведение журналов учета;
- несвоевременные действия по восстановлению параметров воздуха и влажности в зонах хранения товара;
- непринятие мер по сохранению условий хранения товаров в соответствии с нормативной документацией;
- несоблюдение графиков техосмотра и поверки приборов;
- нарушение порядка действий правил выполнения настоящей СОП.
Важно!
- Любое нарушение, перечисленное выше, признается выявленным несоответствием требований НАП ЛПВП ветеринарной аптечной организации. Ответственным лицам необходимо предпринять немедленные действия для устранения допущенной ошибки.
- Факт выявленного несоответствия должен быть зафиксирован в журнале учета внутреннего контроля с указанием даты, номера СОП, ФИО виновного, описанием выявленного нарушения, причины его возникновения.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru