Описание документов по организации внутреннего аудита
Представленные документы регламентируют процесс организации и проведения внутренних аудитов в фармацевтической организации с целью обеспечения соответствия требованиям Надлежащей аптечной практики (НАП) и систематической оценки эффективности системы качества.
Состав документов:
- Приказ об организации проведения внутренних аудитов: установочный документ, который вводит в действие процедуру внутреннего аудита.
- Стандартная операционная процедура (СОП) «Порядок организации работ при проведении внутреннего аудита»: детальный алгоритм, описывающий все этапы проведения проверок.
- Объем документов - 10 страниц.
Ключевые аспекты, регламентируемые документами:
Приказ утверждает основные формы для документирования процесса аудита:
- Реестр проверочных листов для оценки различных процессов (приемочный контроль, реализация, соблюдение санитарных требований, работа с маркированным товаром и т.д.).
- Форму План-графика проведения внутренних аудитов.
- Форму Акта по результатам проверки для фиксации выявленных несоответствий и предложенных корректирующих действий.
СОП подробно описывает методологию и жизненный цикл аудита, включая:
- Цели и задачи: обеспечение систематической, независимой и документированной оценки надежности и эффективности системы качества.
- Планирование и подготовка: процедура включает ежегодную актуализацию проверочных листов и разработку план-графика на следующий год в декабре. Для проведения аудита формируется комиссия (не менее 2-х человек), а руководитель издает соответствующее распоряжение за неделю до мероприятия.
- Проведение аудита: проверка осуществляется в строгом соответствии с графиком. Аудиторы получают доступ к необходимой информации и документации для объективной оценки.
- Оформление результатов и работа с несоответствиями: по итогам составляется Акт. При выявлении нарушений разрабатывается План устранения (корректирующих и предупреждающих действий) с конкретными сроками. Выполнение этого плана контролируется обязательной повторной проверкой.
- Анализ эффективности: результаты аудитов анализируются комиссией для выявления системных причин несоответствий, принятия решений об изменении документации и составления плана дальнейшего улучшения системы качества.
Эти документы создают полноценную основу для внедрения и функционирования системы внутреннего контроля качества в аптечной организации в строгом соответствии с действующими нормативными требованиями.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru