СОП «Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности» в больничной аптеке

Артикул:

700 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 26 апреля 2024 г.

В корзину

Заказ в один клик

Цель настоящего СОП

Обеспечение эффективности системы качества в деятельности структурном подразделении «Аптечная организация МО» медицинской организации.

Руководство аптечной и медицинской организации организует и контролирует мониторинг и оценку процессов системы качества с целью получения доказательства того, что процессы деятельности аптечной организации МО способны достигать запланированных результатов. Мониторинг и оценка процессов системы качества осуществляется посредством внутреннего контроля - периодической оценки процессов по выявленным несоответствиям, санкционированному внесению изменений в плановые документы и решений в план корректирующих и предупреждающих действий.

Руководство аптечной и медицинской организации организует и осуществляет процесс мониторинга и оценки произведенных услуг на всех стадиях процесса деятельности аптечной организации МО для подтверждения того, чтобы качество фармацевтической деятельности по обращению лекарственных препаратов и прочих товаров отвечало установленным требованиям.

В систему внутреннего контроля входит сбор, документированное оформление любого несоответствия, выявленного на этапах выполнения основных или вспомогательных процессов деятельности аптечной организации МО, определение причин возникновения несоответствия и лиц, виновных в его возникновении, определение системности или случайности в несоответствии (по анализу или критерию оценки), и принятие мер по его исправлению и недопущению несоответствия в будущем.

Первоисточниками информации о выявленных несоответствиях являются жалобы потребителей фармацевтических услуг, претензии поставщиков, устные или письменные жалобы, или пожелания сотрудников медицинской организации, записи в журналах внутреннего контроля, акты внутренних или внешних аудитов, акты проверки законодательных надзорных органов.

Первоначальный сбор, письменную регистрацию, систематизацию первоисточников несоответствий выполняет ответственный специалист за качество аптечной организации МО. Комиссия по внутреннему контролю качества МО не реже 1раза в полгода рассматривает и анализирует собранную информацию, по результатам рассмотрения формирует аналитические показатели по таблице «Показатели результативности и эффективности системы качества» в соответствии с «Положением по проведению оценки деятельности НАП», утвержденным Приказом Руководителя медицинской организации, подводит предварительные итоги.

В зависимости от показателей оценки определяет, требует ли выявленное несоответствие дальнейших корректирующих или предупреждающих действий. В случае, если требуются предпринять действия для устранения или предупреждения несоответствия в будущем, комиссия по внутреннему контролю качества МО готовит предложения для руководства аптечной/медицинской организации по внесению изменений в документацию и/или процессы.

Окончательное принятие решения об эффективности функционирования системы качества, о необходимости принятия корректирующих и предупреждающих действиях осуществляется на совещании руководства медицинской организации.

Порядок действий по сбору и анализу несоответствий приведен в документированной процедуре ДП «Управление несоответствиями».