Область применения и цель создания:
СОП "Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности" разработана для сотрудников ветеринарной аптеки в целях обеспечения эффективности и работоспособности системы Правил Надлежащей аптечной практики ЛПВП в деятельности ветеринарной аптечной организации.
Руководство ветеринарной аптечной организации организует мониторинг и оценку работы процессов системы Правил НАП ЛПВП с целью получения доказательства того, что процессы деятельности ветеринарной аптечной организации соответствуют требованиям нормативного законодательства. Мониторинг и оценка процессов осуществляется посредством внутреннего контроля - периодической оценки процессов по выявленным несоответствиям, санкционированному внесению изменений в плановые документы. В систему внутреннего контроля входит сбор, документированное оформление любого несоответствия, выявленного на этапах выполнения основных или вспомогательных процессов деятельности ветеринарной аптечной организации, определение причин возникновения несоответствия и лиц, виновных в его возникновении, определение системности или случайности в несоответствии и принятие мер по его исправлению и недопущению несоответствия в будущем.
Первоисточниками информации о выявленных несоответствиях являются жалобы покупателей, претензии поставщиков, устные или письменные жалобы, или пожелания сотрудников аптечной организации, записи в журналах внутреннего контроля, акты внутренних или внешних аудитов, акты проверки законодательных надзорных органов.
Первоисточниками выявленных несоответствий являются:
- Жалоба покупателя ветеринарной аптечной организации. Должна быть оформлена письменно в Книге отзывов и предложений или на отдельном листке, который руководитель ветеринарной аптечной организации регистрирует, как входящий документ в Журнале входящей корреспонденции.
- Претензия поставщика. Должна быть оформлена письменно в виде письма, заявления, которые руководитель ветеринарной аптечной организации регистрирует как входящий документ. Если поступает устная жалоба, то лицо, принявшее претензию, должно зарегистрировать ее в Журнале внутреннего контроля.
- Жалоба сторонних организаций. Должна быть оформлена в письменном виде, зарегистрирована в Журнале входящей корреспонденции.
- Жалобы или предложения сотрудников ветеринарной аптечной организации. Должны быть оформлены в письменном виде ответственным специалистом НАП ЛПВП или зарегистрированы в Журнале внутреннего контроля.
- Записи в Журнале внутреннего контроля - записи обо всех несоответствиях, выявленных при выполнении действий, определенных соответствующими СОП по основным или обеспечивающим процессам деятельности ветеринарной аптечной организации.
- Акты проверки внешнего надзорного органа – документы о результатах проверки в соответствии с плановыми или внеплановыми проверками законодательных органов.
- Акты проверки внешнего аудитора – документы о результатах проверки внешней аудиторской фирмой.
Нарушениями правил выполнения настоящей СОП являются:
- нарушения порядка и сроков, сбора, анализа несоответствий,
- нарушение порядка и сроков подготовки аналитической информации;
- нарушение сроков внесения изменений в нормативные документы;
- нарушение документооборота нормативных документов;
- нарушение порядка действий правил выполнения настоящей СОП
Важно!
- Любое несоответствие, перечисленное в п. 4.1, признается выявленным несоответствием требований НАП ЛПВП ветеринарной аптечной организации. Ответственным лицам необходимо предпринять немедленные действия для устранения допущенной ошибки.
- Факт выявленного несоответствия должен быть зафиксирован в журнале учета внутреннего контроля с указанием даты, номера СОП, ФИО виновного, описанием выявленного нарушения, причины его возникновения
Рекомендации по внедрению и использованию СОПов для ветеринарной аптеки:
- Проверьте СОП на наличие всех необходимых процессов, при необходимости внесите их.
- Заполните в пустых полях данные своей организации, ФИО сотрудников кто разработал, кто согласовал, подпись руководителя.
- Протестируйте СОП на сотруднике и проверьте результат по итогам обучения. Если сотрудник показал достаточный уровень знаний и навыков, то СОП можно внедрять или при необходимости доработать.
- Периодически проводите внутренний аудит, если СОП способствовал выявлению значимых ошибок и зон риска, это говорит о его высоком качестве.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru