СОП «Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности в ветеринарной аптеке»

Артикул:

700 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 21 декабря 2024 г.

В корзину

Область применения и цель создания:

СОП "Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности" разработана для сотрудников ветеринарной аптеки в целях обеспечения эффективности и работоспособности системы Правил Надлежащей аптечной практики ЛПВП в деятельности ветеринарной аптечной организации.

Руководство ветеринарной аптечной организации организует мониторинг и оценку работы процессов системы Правил НАП ЛПВП с целью получения доказательства того, что процессы деятельности ветеринарной аптечной организации соответствуют требованиям нормативного законодательства. Мониторинг и оценка процессов осуществляется посредством внутреннего контроля - периодической оценки процессов по выявленным несоответствиям, санкционированному внесению изменений в плановые документы. В систему внутреннего контроля входит сбор, документированное оформление любого несоответствия, выявленного на этапах выполнения основных или вспомогательных процессов деятельности ветеринарной аптечной организации, определение причин возникновения несоответствия и лиц, виновных в его возникновении, определение системности или случайности в несоответствии и принятие мер по его исправлению и недопущению несоответствия в будущем.

Первоисточниками информации о выявленных несоответствиях являются жалобы покупателей, претензии поставщиков, устные или письменные жалобы, или пожелания сотрудников аптечной организации, записи в журналах внутреннего контроля, акты внутренних или внешних аудитов, акты проверки законодательных надзорных органов.

Первоисточниками выявленных несоответствий являются:

Жалоба покупателя ветеринарной аптечной организации. Должна быть оформлена письменно в Книге отзывов и предложений или на отдельном листке, который руководитель ветеринарной аптечной организации регистрирует, как входящий документ в Журнале входящей корреспонденции.
Претензия поставщика. Должна быть оформлена письменно в виде письма, заявления, которые руководитель ветеринарной аптечной организации регистрирует как входящий документ. Если поступает устная жалоба, то лицо, принявшее претензию, должно зарегистрировать ее в Журнале внутреннего контроля.
Жалоба сторонних организаций. Должна быть оформлена в письменном виде, зарегистрирована в Журнале входящей корреспонденции.
Жалобы или предложения сотрудников ветеринарной аптечной организации. Должны быть оформлены в письменном виде ответственным специалистом НАП ЛПВП или зарегистрированы в Журнале внутреннего контроля.
Записи в Журнале внутреннего контроля - записи обо всех несоответствиях, выявленных при выполнении действий, определенных соответствующими СОП по основным или обеспечивающим процессам деятельности ветеринарной аптечной организации.
Акты проверки внешнего надзорного органа – документы о результатах проверки в соответствии с плановыми или внеплановыми проверками законодательных органов.
Акты проверки внешнего аудитора – документы о результатах проверки внешней аудиторской фирмой.

Нарушениями правил выполнения настоящей СОП являются:

нарушения порядка и сроков, сбора, анализа несоответствий,
нарушение порядка и сроков подготовки аналитической информации;
нарушение сроков внесения изменений в нормативные документы;
нарушение документооборота нормативных документов;
нарушение порядка действий правил выполнения настоящей СОП

Важно!

Любое несоответствие, перечисленное в п. 4.1, признается выявленным несоответствием требований НАП ЛПВП ветеринарной аптечной организации. Ответственным лицам необходимо предпринять немедленные действия для устранения допущенной ошибки.
Факт выявленного несоответствия должен быть зафиксирован в журнале учета внутреннего контроля с указанием даты, номера СОП, ФИО виновного, описанием выявленного нарушения, причины его возникновения