СОП «Порядок приемки и хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинской организации»

Область применения и цель создания:

Настоящая стандартная операционная процедура  устанавливает требования к приемке и хранению в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих  наркотические  средства и психотропные вещества.

СОП подготовлен на основании нормативной документации:

1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 08.12.2020г)
3. Постановление правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 30.04.2022г)
4. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
5. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998г. № 681 «Об утверждении перечнянаркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
6. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I: Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15»
7. Приказ Минздрава РФ от 24.07.2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
8. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
9. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Наркотические лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Психотропные лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации.