+7 (904) 866-01-00 заказать обратный звонок
Время работы поддержки:

Пн-Пт 09:00-18:00

СОП "Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада"

Цена
700 руб

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 17 июня 2021 г.

Описание

В помещениях оптового склада для хранения ЛС перед его использованием  проведено первоначальное  изучение распределения температуры (термокартирование) с соблюдением условий, отражающих параметры эксплуатации. Оборудование для контроля температуры размещено в соответствии с результатами анализа температурного картирования, в точках наиболее значительного колебания температуры на основании проведенного анализа и оценки рисков. Результаты температурного картирования документируются в специальном журнале регистрации на бумажном [электронном] носителе. Повторное термокартирование проводится  в случаях существенных изменений в устройстве помещения оптового склада или оборудовании для контроля температуры.

В зонах хранения оптового склада ведется постоянный мониторинг температурного режима и влажности воздуха помещений с помощью средств измерения температуры и воздуха. Средства измерения сертифицированы и откалиброваны. Термометры размещены на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей в местах,  наиболее уязвимых к изменению температуры и влажности.

 Результаты контроля температуры и влажности воздуха ежедневно заносятся в  [электронный] журнал «Журнал ежедневной регистрации параметров температуры воздуха и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и БАДов» и  журнал «Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования». Контроль параметров микроклимата и ведение журналов закреплено за специалистами оптового склада рабочей смены, имеющими фармацевтическое образование,  в соответствии с должностной инструкцией. График дежурства составляется руководителем оптового склада на все рабочие и выходные дни [ЕСЛИ СКЛАД ОБОРУДОВАН АВТОМАТИЧЕСКИМИ ТЕРМОРЕГИСТРАТОРАМИ ИЛИ ПРИМЕНЯЕТСЯ АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ СИСТЕМА ТЕРМОКАРТИРОВАНИЯ - НАПИСАТЬ] и вывешивается на информационном стенде склада.

 

NB! В группу СОП по обеспечению условий хранения лекарственных препаратов также входят:

- СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»;

- СОП «План экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях».

Отзывы о документе СОП "Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада"

Поделитесь своим мнением с другими покупателями. Ваш отзыв может помочь кому-то в выборе. Это не займет много времени!

Email на сайте не публикуется. Перед публикацией отзывы проходят модерацию

У этого документа пока нет отзывов :(
Будьте первыми, кто посоветует его. Этим вы очень поможете кому-то с выбором!

Похожие документы

Разработка темы – Go.Studio
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.