СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада» для фарм дистрибьюторов

Артикул:

700 руб 950 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 02 апреля 2025 г.

СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада» подготовлена в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80.

Целью настоящей СОП является обеспечение условий хранения лекарственных препаратов и товаров различных товарных групп, соответствующим требованиям законодательства.

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации (инструкции по применению), а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Хранение товаров остальных товарных групп осуществляется с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем в инструкции по применению, с соблюдением режимов температуры, влажности и освещенности.

Объем документа - 9 страниц.

Почему важно всегда поддерживать документацию системы качества НДП в актуальном состоянии?

Наличие актуальных документов системы качества НДП - это важный пункт лицензионных требований и условий при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами, который является предметом проверки во время контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора и других контролирующих органов – ч. 4 и ч. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

NB! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!