В помещениях оптового склада для хранения ЛС перед его использованием проведено первоначальное изучение распределения температуры (термокартирование) с соблюдением условий, отражающих параметры эксплуатации. Оборудование для контроля температуры размещено в соответствии с результатами анализа температурного картирования, в точках наиболее значительного колебания температуры на основании проведенного анализа и оценки рисков. Результаты температурного картирования документируются в специальном журнале регистрации на бумажном [электронном] носителе. Повторное термокартирование проводится в случаях существенных изменений в устройстве помещения оптового склада или оборудовании для контроля температуры.
В зонах хранения оптового склада ведется постоянный мониторинг температурного режима и влажности воздуха помещений с помощью средств измерения температуры и воздуха. Средства измерения сертифицированы и откалиброваны. Термометры размещены на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей в местах, наиболее уязвимых к изменению температуры и влажности.
Результаты контроля температуры и влажности воздуха ежедневно заносятся в [электронный] журнал «Журнал ежедневной регистрации параметров температуры воздуха и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и БАДов» и журнал «Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования». Контроль параметров микроклимата и ведение журналов закреплено за специалистами оптового склада рабочей смены, имеющими фармацевтическое образование, в соответствии с должностной инструкцией. График дежурства составляется руководителем оптового склада на все рабочие и выходные дни [ЕСЛИ СКЛАД ОБОРУДОВАН АВТОМАТИЧЕСКИМИ ТЕРМОРЕГИСТРАТОРАМИ ИЛИ ПРИМЕНЯЕТСЯ АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ СИСТЕМА ТЕРМОКАРТИРОВАНИЯ - НАПИСАТЬ] и вывешивается на информационном стенде склада.
NB! Данный СОП следует рассматривать и внедрять в свою компанию в комплексе со следующими документами (оплачивается отдельно):
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru