СОП по работе с недоброкачественными товарами: защита аптеки и пациентов
Реализация недоброкачественной, фальсифицированной или отозванной производителем продукции — один из самых серьезных рисков в работе аптеки. Это грозит не только крупными штрафами от Росздравнадзора, но и наносит непоправимый вред репутации и, что самое главное, здоровью покупателей. Ежедневный поток информационных писем требует четкого и безошибочного алгоритма действий, чтобы вовремя выявить и изолировать опасный товар.
Документ внедряет в вашу аптеку пошаговую инструкцию, которая полностью соответствует требованиям Надлежащей аптечной практики и минимизирует риски.
Что регламентирует этот СОП?
Документ устанавливает четкий порядок действий для ответственного за качество сотрудника и всего персонала аптеки. Он превращает разрозненные требования законодательства в понятный рабочий процесс.
- 🔍
Порядок мониторинга: устанавливает обязанность и периодичность проверки официальных сайтов Росздравнадзора и Роспотребнадзора для отслеживания новых писем о недоброкачественных товарах.
- 📦
Проверка и изоляция товара: описывает пошаговый алгоритм сверки серий товаров в наличии с данными из писем, а также процедуру немедленной изоляции выявленной несоответствующей продукции в специально выделенные и промаркированные зоны («Карантинная зона ЛП», «Зона фальсифицированных ТАА»).
- 📝
Документооборот и отчетность: регламентирует ведение обязательных журналов учета (например, «Журнал учета недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов»), а также порядок составления и отправки отчетов в территориальные органы Росздравнадзора.
- 🗑️
Порядок возврата и уничтожения: определяет дальнейшие действия с изолированным товаром — возврат поставщику или передача на уничтожение в специализированную организацию в строгом соответствии с действующим законодательством.
Почему это незаменимый документ для аптеки?
Без четко прописанного и внедренного СОПа работа с забракованной продукцией превращается в хаотичный процесс, зависящий от опыта и внимательности конкретного сотрудника. Это создает высокие риски ошибок. Данный СОП формализует процесс, делая его понятным, обязательным для всех и легко проверяемым. Наличие этого документа — одно из первых, на что обращают внимание проверяющие при инспекции системы качества аптеки.
Внедрение этой процедуры не только защищает от санкций, но и выстраивает надежный барьер, предотвращающий попадание опасных для здоровья товаров к конечному потребителю, тем самым защищая самое ценное — жизнь и здоровье людей.
Ключевые преимущества этого СОПа:
- ✔
Соответствие законодательству: полное соблюдение требований Приказов № 259н (НАП) и № 260н, а также других нормативных актов.
- ✔
Минимизация штрафов: четкий алгоритм работы сводит к минимуму риск ошибок и последующих санкций со стороны надзорных органов.
- ✔
Готовый инструмент для руководителя: позволяет эффективно контролировать один из самых ответственных участков работы аптеки и назначать ответственных лиц.
- ✔
Защита репутации и пациентов: создает надежную систему, гарантирующую, что ни один недоброкачественный товар не попадет в руки покупателя.
Объем документа - 9 страниц.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru