Область применения и цель создания:
Настоящая стандартная операционная процедура устанавливает общие требования к хранению изделий медицинского назначения и лекарственных средств в части, касающейся технологии регистрации параметров воздуха в помещении (зонах) временного хранения.
Цели создания:
- обеспечение безопасности и качества медицинской (фармацевтической) деятельности;
- установление единых требований и упорядочивание деятельности среднего медицинского персонала в части хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- снижение вероятности системных ошибок среднего медицинского персонала в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- проведение систематического контроля и оценки качества деятельности среднего медицинского персонала в части хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- организация профессионального обучения и инструктажа новых сотрудников.
СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 г.
№ 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г.
№ 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.04.2020 г. № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи (ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств») и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России».
- СанПиН 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
Приборы контроля температурно-влажностных параметров воздуха:
термометр – прибор для измерения температуры;
психрометр – прибор для измерения температуры и влажности воздуха, состоящий из двух термометров, у одного из которых («смоченного») резервуар обернут смоченным батистом. Температура определяется по «сухому» термометру, влажность – по разности показаний сухого и смоченного термометров на основании психометрической таблицы.
Хранение – процесс надлежащего сохранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения до момента их использования в пределах установленного срока годности или эксплуатации.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru