Данная стандартная операционная процедура (СОП) устанавливает исчерпывающий порядок организации и проведения внутреннего контроля качества (ВКК) в фармацевтической организации. Документ разработан в строгом соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики (НАП) и нацелен на обеспечение эффективности всей системы качества (СК).
Процедура регламентирует полный цикл работы с несоответствиями: от их выявления и регистрации до анализа причин, разработки мероприятий по устранению и контроля их выполнения. Внедрение этого СОП позволяет создать в организации прозрачный и управляемый механизм постоянного улучшения качества фармацевтической помощи.
Структура и содержание документа
СОП предлагает готовую пошаговую модель для построения функции внутреннего контроля, четко распределяя задачи и полномочия между сотрудниками.
Объем документа - 7 страниц.
Ключевые процессы, регламентируемые в СОП:
- Сбор и регистрация информации о несоответствиях из всех возможных источников, включая жалобы покупателей, претензии поставщиков, записи в журналах, результаты внутренних и внешних аудитов.
- Систематизация и анализ выявленных несоответствий для определения их причин, частоты возникновения и системности.
- Порядок работы Комиссии по внутреннему контролю качества, которая анализирует данные и готовит экспертные заключения.
- Разработка, согласование и утверждение плана корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение не только самих несоответствий, но и их первопричин.
- Контроль выполнения утвержденных планов и оценка их результативности для улучшения системы качества.
- Процедура внесения изменений в документацию системы качества по итогам проведенного анализа, включая обновление СОП, инструкций и рассылку новых версий.
Распределение ответственности
Документ четко определяет роли участников процесса. В нем прописаны функции и обязанности Руководителя компании, Ответственного специалиста по качеству (сбор и первичный анализ информации) и Комиссии по внутреннему контролю качества (экспертная оценка и разработка мероприятий).
Практическая ценность
Приобретая данный СОП, вы получаете не просто шаблон, а полноценный инструмент для выстраивания одной из ключевых процедур системы качества, требуемой законодательством. Документ помогает формализовать и упорядочить работу с любыми отклонениями, снизить риски повторных ошибок и продемонстрировать надзорным органам наличие в организации эффективной и действующей системы внутреннего контроля.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru