СОП «Выявление лекарственных средств и изделий медицинского назначения с предельным сроком годности»

Артикул:

360 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 28 ноября 2023 г.

В корзину

Заказ в один клик

Область применения и цель создания:

Настоящая стандартная операционная процедура устанавливает требования к выявлению лекарственных средств и изделий медицинского назначения с предельными сроками годности в период хранения в медицинской организации. Соблюдение требований настоящей СОП является частью системы качества, гарантирующей качество и безопасность лекарственных препаратов, медицинских изделий, которые прошли клинические испытания и зарегистрированы производителем в качестве таковых, а также поступление лекарственных препаратов для медицинского применения без изменений их свойств от поставщика до конечного потребителя.

СОП подготовлен на основании нормативной документации:

Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Национальный стандарт ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности
Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 г. № 1066 «О федеральном государственном контроле(надзоре) за обращением медицинских изделий»
Приказ МЗ РФ от 15.09.2020 г. № 980н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»

Товары различных товарных групп (ТРТГ)— перечень товаров ассортимента медицинской организации. Включает: лекарственные препараты, медицинские изделия, медицинскую технику и оборудование, дезинфицирующие средства, реактивы и диагностические средства, посуду для медицинских целей, в т ч лабораторную, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, медицинскую мебель, спецодежду, продукты лечебного диетического (парентерального) питания и прочие товары;

Лекарственные препараты (ЛП) - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации больных;

Товары с ОСГ –товары (в т. ч. ЛП), у которых ограничен срок годности;

Товары с ИСГ- товары (в т. ч. ЛП), у которых истек срок годности;

Срок службы - период, в течение которого изготовитель (исполнитель) обязуется обеспечивать потребителю возможность использования товара (работы) по назначению и нести ответственность за существенные недостатки, возникшие по его вине.

Срок годности – период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось.

Гарантийный срок — это период времени в течение, которого, если обнаружен какой-либо недостаток в товаре, то продавец обязан удовлетворить требования потребителя.

Рекомендации по внедрению СОП