Сборник «СОПы в оптовой фармацевтической организации»

Артикул:

14 500 руб 18 800 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 25 апреля 2025 г.

В корзину

Стандартные операционные процедуры (СОП) из сборника Надлежащая дистрибьюторская практика (НДП)

Разработаны экспертами МедИнфо24 в соответствии «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80.

! Важно. Стандартные операционные процедуры содержат ссылки на другие документы из сборника НДП, которые не входят в стоимость сборника СОП.

Сборник включает 30 Стандартных операционных процедур и указанные приложения:

1. СОП «Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)»

Контроль качества товаров

2. СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД»
3. СОП «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции»
- Приказ «Об уничтожении прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»; Акт «Об уничтожении прекурсоров, содержащих наркотические средства и психотропные вещества» (приложения к СОП)

Процессы улучшения и изменения системы качества

4. СОП «Порядок осуществления внутреннего контроля и анализа его эффективности»
- Образец плана корректирующих и предупреждающих действий (приложение к СОП)
5. СОП «Управление рисками для качества и контроль изменений документов системы качества»
- Паспорт рисков фармацевтической организации (образец) (приложение к СОП)
6. СОП «Порядок организации работ с претензиями и предложениями потребителей»

Определение потребности в товаре

7. СОП «Порядок формирования ассортимента товаров в фармацевтической организации»
8. СОП «Порядок расчета потребности товаров для оптового склада»

Закуп товаров

9. СОП «Порядок оценки потребителей товаров»
- Приказ «Об утверждении порядка оценки потребителей товаров» (приложение к СОП)
10. СОП «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров»
- Приказ «Об утверждении порядка отбора и оценки поставщиков товаров» (приложение к СОП)
11. СОП «Порядок размещения заказа товара у поставщиков»

Прием товара на складе

12. СОП «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля товаров на оптовом складе фармацевтической организации»
- Инструкция «Требования к товарам различных товарных групп, предъявляемые действующим законодательством» (приложение к СОП)
13. СОП «Правила ценообразования в фармацевтической организации»

Размещение и хранение товара на складе

14. СОП «Порядок организации работ по хранению товаров на оптовом складе фармацевтической организации»
- Инструкция «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп» (приложение к СОП)
15. СОП «Порядок организации работ по контролю сроков годности товара»

Отпуск (реализация) товаров по договору поставки

16. СОП «Порядок организации работ по сборке и упаковке товара на оптовом складе»
17. СОП «Порядок организации работ по договорам поставки товара»
18. СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ»

Транспортировка (экспедирование) товара потребителю

19. СОП «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара потребителю»

Холодовая цепь

20. СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»
21. СОП «План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях»
- Отчет о работе электронного термоиндикатора (приложение к СОП)
- Чек-лист контроля «холодовой цепи» при поставке ИЛП (приложение к СОП)
- Отчет об аварийных сигналах тревоги в транспортной таре с ИЛП (приложение к СОП)
- Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке медицинских термоконтейнеров» (приложение к СОП)

Маркировка лекарственных препаратов

22. СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»
- Приказ «Об организации работы с маркированными лекарственными препаратами» (приложение к СОП)
- Схема процесса «Приемка маркированных лекарственных препаратов на оптовом складе» (приложение к СОП)
- Схема процесса «Отгрузка маркированных лекарственных препаратов на оптовом складе» (приложение к СОП)
- Схема процесса «Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов по различным причинам» (приложение к СОП)

Маркировка прочих товаров

23. СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров»
- Приложение №1 к СОП «Этапы и сроки внедрения маркировки товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП)
- Приложение №2 к СОП «Коды ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров» (приложение к СОП)
- Приказ «Об организации работы с маркированными товарами» (приложение к СОП)
24. СОП «Порядок организации работ по аутсорсингу»

Общие требования

25. СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения оптового склада фармацевтической организации»

Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения

26. СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада»
27. СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям оптового склада фармацевтической организации»
28. СОП «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных средств»
29. СОП «Схема обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации»
- Сводная схема обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации (приложение к СОП)
30. СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом оптового склада фармацевтической организации»

Преимущества:

Гарантия соответствия законодательным требованиям: наш комплект СОП поможет вашей организации соответствовать последним изменениям в законодательстве.
Эффективность и безопасность: стандартизированные процедуры позволяют минимизировать риск ошибок и повысить качество обслуживания клиентов.
Экономия времени: готовые шаблоны СОП избавят вас от необходимости разрабатывать документацию с нуля.
Обучение персонала: четкие инструкции облегчат процесс введения новых сотрудников в курс дела.

Для кого подходит данный продукт:

Он будет полезен как новым, так и уже функционирующим оптовым фармацевтическим организациям, стремящимся оптимизировать свою работу и подготовиться к проверке.
Мы гордимся тем, что можем предложить высококачественный продукт, который поможет вашей дистрибьюторской организации достичь новых высот в предоставлении услуг здравоохранения.
Обращайтесь к нам за подробной информацией и консультациями – мы открыты для диалога и всегда рады помочь!

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!