Пакет документов Надлежащая аптечная практика (НАП) по приказу №647н МЗ РФ от 31.08.2016 г. + все журналы для аптек
Показать все категории

Надлежащая аптечная практика + все журналы для аптек

5714
Наличие:
Нет в наличии

  • Артикул:
    1788
24 600
руб.
12 300
руб.
выгода
12 300 руб.
или
50%

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.
Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 20 марта 2020 г.

Документы обязательные при проверке аптеки 

по приказам МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н и №646н

Штраф от 100 до 200 тысяч рублей

или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток

за отсутствие, или ненадлежащее оформление документов системы качества НАП у организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность.

 

Документация системы качества НАП от экспертов МедИнфо24:

  • Содержит исчерпывающий перечень [более 70] актуальных документов в формате MS Word.
  • В состав пакета документов входят: руководство по качеству [объем более 60 листов], необходимый состав стандартных операционных процедур (СОП), приказы, журналы, документированные процедуры, методические и рабочие инструкции, шаблоны актов, заявлений, образцы программы адаптации и проведения инструктажей.
  • Позволяет избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов.
  • Зарекомендовала себя наилучшим образом во время реальных проверок Росздравнадзора в аптечных организациях в разных регионах РФ.
  • Помогает экономить время собственных специалистов на разработку и внедрение документации.
  • Позволяет получать бесплатные консультации экспертов МедИнфо24 в момент внедрения документов НАП в Вашей организации.

 

Остались вопросы по документам НАП?

Будем рады ответить на любые вопросы по телефону: 8 (904) 866-01-00

по адресу электронной почты: support@medinfo24.ru

 

Полный пакет документов НАП обязательных в аптеке включает в себя:
1. Процессы управления
  • Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов - СОП
  • Руководство по качеству
  • Приказ «О разработке и внедрении системы качества в аптечной организации»
  • Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)
  • Документированная процедура «Управление документацией»
  • Документированная процедура «Управление записями»
  • Внутренний аудит
  • Контроль качества товаров
  • Процессы улучшения и изменения системы качества
2. Процессы основной деятельности
  • Определение потребности в товаре
  • Закуп товаров аптечного ассортимента
  • Прием товара и предпродажная подготовка
  • Размещение и хранение товара
  • Порядок организации работ при хранении товаров аптечного ассортимента в аптечной организации- СОП
  • Порядок организации работ по контролю сроков годности товара - СОП
  • Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента»
  • Реализация товара
  • Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов - СОП
  • Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»
  • Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта»
  • Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента (исключая лекарственные препараты) - СОП
  • Методические инструкции по реализации товара
  • Фармацевтические услуги и консультирование
  • Порядок организации работ при оказании фармацевтических и консультационных услуг - СОП
  • Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей - СОП
  • Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации - СОП
  • Методическая инструкция «Требования к средствам наглядной коммуникации в торговом зале»
  • Приказ «Об обеспечении процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных средств и медицинских изделий»
  • Инструкция по оказанию первой медицинской помощи в аптечной организации
  • Анкета покупателя (для сбора предложений и пожеланий)
3. Процессы обеспечивающей деятельности
  • Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения
  • Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации - СОП
  • Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптечной организации - СОП
  • Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных средств - СОП
  • Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечного учреждения - СОП
  • Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников аптечной организации»
  • Материально-техническое обеспечение
  • Рабочая инструкция «Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа в аптечной организации»
  • Охрана труда
  • Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда фармацевтических работников, осуществляющих отпуск готовых лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента»
  • Персонал
  • Приказ «Об утверждении программы адаптации для вновь нанятых работников»
  • Программа адаптации для вновь нанятых работников
  • Этический кодекс фармацевта и провизора
 
Почему клиенты выбирают МедИнфо24 при внедрении Правил надлежащей аптечной практики в аптеке?

Экспертами МедИнфо24 разработаны актуальные шаблоны документов, которые позволяют быстро и эффективно адаптировать документацию системы качества надлежащей аптечной практики под конкретную аптечную организацию.

Основой нормативной базы служат приказы Минздрава РФ от 31.08.16 г. №647н, №646н и прочие нормативные документы, регламентирующие обращение лекарственных препаратов в аптечной организации.

При разработке документации использованы принципы стандартов ISO 9000 «Системы менеджмента качества (СМК). Основные положения и словарь», ISO 9001 «СМК. Требования», ISO 9004 «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности», ISO 19011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента», ISO 10013 «Руководство по документированию СМК».

Доставка в
Перейти на мобильную версию сайта
Да, перейти Остаться на основной версии