Пакет документов Надлежащая аптечная практика (НАП) по приказу №647н МЗ РФ от 31.08.2016 г. + все журналы для аптек
Показать все категории

Надлежащая аптечная практика + все журналы для аптек

5714
Наличие:
Есть в наличии

  • Артикул:
    1788
25 600
руб.
17 920
руб.
выгода
7 680 руб.
или
30%

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.
Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 05  августа 2020 г.

Документы обязательные при проверке аптеки 

по приказам МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н и №646н

Штраф от 100 до 200 тысяч рублей

или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток

за отсутствие, или ненадлежащее оформление документов системы качества НАП у организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность.

 

Документация системы качества НАП от экспертов МедИнфо24:

  • Содержит исчерпывающий перечень [более 70] актуальных документов в формате MS Word.
  • В состав пакета документов входят: руководство по качеству [объем более 60 листов], необходимый состав стандартных операционных процедур (СОП), приказы, журналы, документированные процедуры, методические и рабочие инструкции, шаблоны актов, заявлений, образцы программы адаптации и проведения инструктажей.
  • Позволяет избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов.
  • Зарекомендовала себя наилучшим образом во время реальных проверок Росздравнадзора в аптечных организациях в разных регионах РФ.
  • Помогает экономить время собственных специалистов на разработку и внедрение документации.
  • Позволяет получать бесплатные консультации экспертов МедИнфо24 в момент внедрения документов НАП в Вашей организации.

 

Остались вопросы по документам НАП?

Будем рады ответить на любые вопросы по телефону: 8 (904) 866-01-00

по адресу электронной почты: support@medinfo24.ru

 

Полный пакет документов НАП обязательных в аптеке включает в себя:
1. Процессы управления
  • Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов - СОП
  • Руководство по качеству
  • Приказ «О разработке и внедрении системы качества в аптечной организации»
  • Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)
  • Документированная процедура «Управление документацией»
  • Документированная процедура «Управление записями»
  • Внутренний аудит
  • Контроль качества товаров
  • Процессы улучшения и изменения системы качества
2. Процессы основной деятельности
  • Определение потребности в товаре
  • Закуп товаров аптечного ассортимента
  • Прием товара и предпродажная подготовка
  • Размещение и хранение товара
  • Порядок организации работ при хранении товаров аптечного ассортимента в аптечной организации- СОП
  • Порядок организации работ по контролю сроков годности товара - СОП
  • Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента»
  • Реализация товара
  • Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов - СОП
  • Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»
  • Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта»
  • Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента (исключая лекарственные препараты) - СОП
  • Методические инструкции по реализации товара
  • Фармацевтические услуги и консультирование
  • Порядок организации работ при оказании фармацевтических и консультационных услуг - СОП
  • Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей - СОП
  • Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации - СОП
  • Методическая инструкция «Требования к средствам наглядной коммуникации в торговом зале»
  • Приказ «Об обеспечении процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных средств и медицинских изделий»
  • Инструкция по оказанию первой медицинской помощи в аптечной организации
  • Анкета покупателя (для сбора предложений и пожеланий)
3. Процессы обеспечивающей деятельности
  • Санитарно-эпидемиологическое состояние помещения
  • Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации - СОП
  • Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптечной организации - СОП
  • Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных средств - СОП
  • Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечного учреждения - СОП
  • Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников аптечной организации»
  • Материально-техническое обеспечение
  • Рабочая инструкция «Инструкция по проведению первичного (вводного) и повторного инструктажа в аптечной организации»
  • Охрана труда
  • Рабочая инструкция «Инструкция по охране труда фармацевтических работников, осуществляющих отпуск готовых лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента»
  • Персонал
  • Приказ «Об утверждении программы адаптации для вновь нанятых работников»
  • Программа адаптации для вновь нанятых работников
  • Этический кодекс фармацевта и провизора
 
Почему клиенты выбирают МедИнфо24 при внедрении Правил надлежащей аптечной практики в аптеке?

Экспертами МедИнфо24 разработаны актуальные шаблоны документов, которые позволяют быстро и эффективно адаптировать документацию системы качества надлежащей аптечной практики под конкретную аптечную организацию.

Основой нормативной базы служат приказы Минздрава РФ от 31.08.16 г. №647н, №646н и прочие нормативные документы, регламентирующие обращение лекарственных препаратов в аптечной организации.

При разработке документации использованы принципы стандартов ISO 9000 «Системы менеджмента качества (СМК). Основные положения и словарь», ISO 9001 «СМК. Требования», ISO 9004 «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности», ISO 19011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента», ISO 10013 «Руководство по документированию СМК».

Перейти на мобильную версию сайта
Да, перейти Остаться на основной версии