Продажа вакцины Энцевир и Приказ №100н: можно ли отпускать ИЛП?

Здравствуйте! Подскажите, как быть в следующей ситуации. Ежегодно наша аптечная сеть реализовывала вакцину «Энцевир». В связи с вступлением в силу Приказа №100н возникло разночтение. В Приложении №3 п. 1 сказано, что аптеки имеют право отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Однако в п. 2 указано, что субъекты розничной торговли не вправе отпускать гражданам препараты, в инструкции которых указано «применение в стационарных условиях». На вакцине всегда была пометка «для ЛПУ». Как быть? Если мы перестанем отпускать вакцину, где людям прививаться? И как это соотносится с правилами хранения ИЛП в аптеке?

16.02.2026

ОТВЕТ:

Приказ МЗ РФ №100н (приложение №3 п.2) запрещает реализацию физическим лицам лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара.

В Госреестре ЛС у вакцины «Энцевир» определены условия отпуска: «для ЛПУ». Это означает прямой запрет на розничную реализацию данного ЛП.

Если у вакцины (например, Приорикс) в Госреестре ЛС указаны условия отпуска «по рецепту», то формально ее можно реализовывать в аптеке при предъявлении рецепта. Однако ВСЕ вакцины из-за высокого риска нежелательных реакций применяются только в условиях стационара, то есть фактически подходят под определение «предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара».

К тому же, в Приказе МЗ РФ №1094н (п. 7) содержится запрет на оформление рецептов:

✔
«Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты ...на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях».

Таким образом, считаем, что фактически реализация вакцин через аптечную организацию с 01.09.2025 г. запрещена.

МедИнфо24

Вопрос относится к следующим тегам

Вернуться к списку вопросов