Вопрос-ответ по документам для аптек и фарморганизаций

Добрый день! Подскажите, какие зоны обязательно должны быть выделены в аптеке и нужно ли их подписывать? Отдельный вопрос по карантинным зонам: как их правильно оформить и нужно ли закрывать на ключ?

Здравствуйте! Нигде не могу найти четкий ответ, какая должна быть влажность в аптеке. С верхней границей более-менее понятно (обычно ориентируются на 60-65%), а регламентирована ли нижняя граница? В каких документах можно посмотреть эти нормы?

Скажите, пожалуйста, чем принципиально отличается аптека от аптечного пункта? У нас есть помещение общей площадью 40 кв.м, из них торговый зал занимает 20 кв.м. Что лучше лицензировать в данном случае: аптеку или аптечный пункт? В чем разница требований к ним?

Добрый день! Помогите разобраться с требованиями законодательства. Правильно ли я понимаю, что соблюдать минимальный ассортимент лекарственных препаратов обязаны только организации, занимающиеся розничной торговлей? Относится ли это правило к аптечным складам, которые ведут оптовую деятельность, и как это грамотно обосновать?

Здравствуйте! Подскажите, как быть в следующей ситуации. Ежегодно наша аптечная сеть реализовывала вакцину «Энцевир». В связи с вступлением в силу Приказа №100н возникло разночтение. В Приложении №3 п. 1 сказано, что аптеки имеют право отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Однако в п. 2 указано, что субъекты розничной торговли не вправе отпускать гражданам препараты, в инструкции которых указано «применение в стационарных условиях». На вакцине всегда была пометка «для ЛПУ». Как быть? Если мы перестанем отпускать вакцину, где людям прививаться? И как это соотносится с правилами хранения ИЛП в аптеке?

Добрый день! Возник вопрос по поводу суппозиториев Кипферон. Сейчас много споров: как правильно его хранить? Считается ли он иммунобиологическим лекарственным препаратом (ИЛП) и нужно ли вести для него специальный журнал учета? Буду благодарен за разъяснения и ссылки на документы.

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, как правильно организовать маркировку уборочного инвентаря в аптеке и на аптечном складе. Меня интересует, что именно должно быть предусмотрено для уборки стен, пола и оборудования, и как грамотно подписать ветошь и емкости (возможно, существуют стандартные шаблоны?). Каким нормативным документом сейчас регламентируются эти требования и обязательно ли использовать цветовую кодировку? Заранее спасибо за разъяснения.

Где ознакомиться с актуальным перечнем забракованных БАД? Прошу дать инструкцию по работе с реестрами Роспотребнадзора, так как стандартный поиск писем не работает

На основании каких нормативных документов регламентируется выдача санитарной одежды (халатов) сотрудникам аптеки? В наших внутренних СОПах указана норма «не менее 2 комплектов», правомерно ли это и какими приказами подтверждается?

Каковы требования к санитарной обработке бытовых и переходных помещений в аптеке? В частности, обязательна ли дезинфекция полов и поверхностей в комнатах персонала и коридорах?

Обязателен ли ежегодный профилактический осмотр медицинских холодильников (наличие ежегодного Акта об оказании данной услуги), есть ли обязательный временной регламент для этой процедуры?

Как правильно поступить с товаром с незначительно поврежденной вторичной упаковкой, например, легкая замятость, но с неповрежденным качественным товаром внутри. Формально, запрета на прием и на реализацию таких препаратов не нашли.

Разрешено или нет деление упаковок в аптеке в соответствии с новым Приказом Минздрава РФ №100н?

Где я могу найти точную информацию и документы о правилах хранения сильнодействующего препарата Феназепам?

Добрый день.У вас есть Журнал неправильно выписанных рецептов. В СОП 2.19.1 прописано:«В случае выявленных существенных нарушений правил выписки рецепта фармацевтический работник отказывает в реализации ЛП, данные о неверно выписанном рецепте заносит в журнал «Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов». Рецепт погашается штампом «Рецепт недействителен» и возвращается покупателю.» С 1 сентября 2025 года аптеки не обязаны вести журнал учёта неправильно выписанных рецептов.Теперь при выявлении нарушений в оформлении рецепта фармацевт должен проставить на нём штамп «Рецепт недействителен» и вернуть покупателю, разъяснив причину отказа и порекомендовав обратиться к врачу для переоформления. Как правильно, прошу разъяснить.

Какие должности может занимать сотрудник структурного подразделения организации оптовой торговли лекарственными средствами (фармацевтический склад) для успешного прохождения периодической аккредитации по специальности «Управление и экономика фармации»?

Добрый день. ИНСТРУКЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА. В ней в пункте III. Рецептурный бланк № 107-1/у прописано 2.5. В графах «Rp» указывается: — на латинском или русском языке в родительном падеже наименование лекарственного препарата (по международному непатентованному наименованию, при его отсутствии — по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования или по назначению врачебной комиссии — по торговому наименованию), зарегистрированного в РФ, его дозировка. Допускается использование разрешенных сокращений; — на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, — времени их у потребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т. п. Разрешается использовать только обозначения, принятые правилами сокращения; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.Это касается только субстанций? А если готовая лекарственная форма и выписано в миллиграммах? То, что такой рецепт не действителен? Подскажите, пожалуйста, чем это регламентировано, каким приказом.

Добрый день.Можете подсказать, пожалуйста, может ли аптечный оптовый склад реализовать, например, леденцовую карамель, зарегистрированную, как пищевая продукция, а не как БАД?Если нет, то какими документами это аргументировано?Я не нашла, где написано какой должен быть ассортимент оптового аптечного склада.

Прошу уточнить в актуализированном и не актуализированном пакете документе: Приказ «Об организации хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих товаров аптечного ассортимента» Содержится пункт относительно хранения журналов: Регистрировать показания контрольных приборов ежедневно в специальном журнале регистрации на бумажном носителе. Журнал регистрации хранить в течение пяти лет. Хотелось бы уточнить чем регламентировано требование о хранении 5 лет журнала, не считая текущего?

Вопрос: Где можно найти пример (образец) расчета потребности в дезинфицирующих средствах? Предоставляется ли таблица для расчета потребности в дезсредствах? Как рассчитать потребность и учитывать дезинфекцию систем кондиционирования, вентиляции и воздушных завес (отсекателей холодного воздуха) на складе?

В случае изменения цены завода-изготовителя (в частности, в сторону увеличения), аптека вправе сделать переоценку лекарственных препаратов, находящихся на остатках?

Пожалуйста, подскажите, как правильно заполнять журнал внутреннего контроля качества?При внутренней проверке аптеки? Или если сотрудником аптеки обнаружено нарушение?

Какие исследования и осмотры проходят сотрудники аптечной организации (согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 28.01.2021 г. N 29н)… Сотрудники аптечной организации: директор, бухгалтер, менеджеры...- они в офисе, они должны проходить мед.осмотры?А еще есть санитарки в аптеках, которые не принимают участие в реализации товара и в его приеме? Они должны проходить полный мед.осмотр? И врача-нарколога? И врача-психиатра?

План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников, который вводит в действие план и темы инструктажей по подготовке сотрудников аптеки при приеме на работу и последующих мероприятиях по актуализации знаний в сфере обращения лекарственных препаратов…. Как правильно проводить обучение? Нужно ли делать протоколы обучения? В какой форме?

В 2025 г окончила медколледж по специальности фармация, пошла аккредитацию, могу ли я открыть аптечный пункт без опыта работы фармацевтом?