Вопрос-ответ по документам для аптек и фарморганизаций

У меня возник вопрос по инструкции «Порядок прохождения медосмотров для работников оптового склада». В тексте документа идет ссылка на перечень работ, связанных с пищевыми продуктами. Но ведь мы занимаемся медикаментами. При чем тут пищевые продукты и почему этот пункт включен в наши документы?

У нас небольшая аптечная сеть, и в штатном расписании нет должности заместителя директора или отдельного отдела качества. Как в таком случае правильно оформить уполномоченного по качеству? В Приказе № 259 сказано, что руководитель назначает работников, ответственных за ведение и хранение документации. Можно ли тогда просто создать должностную инструкцию «сотрудника, ответственного за ведение и хранение документации системы качества», не вводя должность заместителя? Как правильно назвать инструкцию и кому поручить эти обязанности?

Подскажите, пожалуйста, как правильно организовать хранение калия перманганата и этилового спирта? К каким учетным группам относятся эти препараты согласно действующим нормам и какие конкретно требования предъявляются к условиям их содержания в аптеке?

В нашем СОП по хранению сказано, что безрецептурные препараты размещаются на витринах, а рецептурные — в шкафах с отметкой «по рецепту» без доступа покупателей. Помогите разобраться: можно ли на одной полке хранить препараты без рецепта и по рецепту, если поставить разделитель и подписать соответствующие зоны? И можно ли на одной полке размещать несколько фармакологических групп?

У нас в аптеке есть препарат ПКУ, у которого истекает срок годности. Подскажите, пожалуйста, как правильно списать эту позицию и как отразить это в Журнале ПКУ? Нужно ли составлять акт списания и где хранить препарат до момента уничтожения?

Добрый день! Подскажите, какие зоны обязательно должны быть выделены в аптеке и нужно ли их подписывать? Отдельный вопрос по карантинным зонам: как их правильно оформить и нужно ли закрывать на ключ?

Здравствуйте! Нигде не могу найти четкий ответ, какая должна быть влажность в аптеке. С верхней границей более-менее понятно (обычно ориентируются на 60-65%), а регламентирована ли нижняя граница? В каких документах можно посмотреть эти нормы?

Скажите, пожалуйста, чем принципиально отличается аптека от аптечного пункта? У нас есть помещение общей площадью 40 кв.м, из них торговый зал занимает 20 кв.м. Что лучше лицензировать в данном случае: аптеку или аптечный пункт? В чем разница требований к ним?

Добрый день! Помогите разобраться с требованиями законодательства. Правильно ли я понимаю, что соблюдать минимальный ассортимент лекарственных препаратов обязаны только организации, занимающиеся розничной торговлей? Относится ли это правило к аптечным складам, которые ведут оптовую деятельность, и как это грамотно обосновать?

Здравствуйте! Подскажите, как быть в следующей ситуации. Ежегодно наша аптечная сеть реализовывала вакцину «Энцевир». В связи с вступлением в силу Приказа №100н возникло разночтение. В Приложении №3 п. 1 сказано, что аптеки имеют право отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Однако в п. 2 указано, что субъекты розничной торговли не вправе отпускать гражданам препараты, в инструкции которых указано «применение в стационарных условиях». На вакцине всегда была пометка «для ЛПУ». Как быть? Если мы перестанем отпускать вакцину, где людям прививаться? И как это соотносится с правилами хранения ИЛП в аптеке?

Добрый день! Возник вопрос по поводу суппозиториев Кипферон. Сейчас много споров: как правильно его хранить? Считается ли он иммунобиологическим лекарственным препаратом (ИЛП) и нужно ли вести для него специальный журнал учета? Буду благодарен за разъяснения и ссылки на документы.

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, как правильно организовать маркировку уборочного инвентаря в аптеке и на аптечном складе. Меня интересует, что именно должно быть предусмотрено для уборки стен, пола и оборудования, и как грамотно подписать ветошь и емкости (возможно, существуют стандартные шаблоны?). Каким нормативным документом сейчас регламентируются эти требования и обязательно ли использовать цветовую кодировку? Заранее спасибо за разъяснения.

Где ознакомиться с актуальным перечнем забракованных БАД? Прошу дать инструкцию по работе с реестрами Роспотребнадзора, так как стандартный поиск писем не работает

На основании каких нормативных документов регламентируется выдача санитарной одежды (халатов) сотрудникам аптеки? В наших внутренних СОПах указана норма «не менее 2 комплектов», правомерно ли это и какими приказами подтверждается?

Каковы требования к санитарной обработке бытовых и переходных помещений в аптеке? В частности, обязательна ли дезинфекция полов и поверхностей в комнатах персонала и коридорах?

Обязателен ли ежегодный профилактический осмотр медицинских холодильников (наличие ежегодного Акта об оказании данной услуги), есть ли обязательный временной регламент для этой процедуры?

Как правильно поступить с товаром с незначительно поврежденной вторичной упаковкой, например, легкая замятость, но с неповрежденным качественным товаром внутри. Формально, запрета на прием и на реализацию таких препаратов не нашли.

Разрешено или нет деление упаковок в аптеке в соответствии с новым Приказом Минздрава РФ №100н?

Где я могу найти точную информацию и документы о правилах хранения сильнодействующего препарата Феназепам?

Добрый день.У вас есть Журнал неправильно выписанных рецептов. В СОП 2.19.1 прописано:«В случае выявленных существенных нарушений правил выписки рецепта фармацевтический работник отказывает в реализации ЛП, данные о неверно выписанном рецепте заносит в журнал «Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов». Рецепт погашается штампом «Рецепт недействителен» и возвращается покупателю.» С 1 сентября 2025 года аптеки не обязаны вести журнал учёта неправильно выписанных рецептов.Теперь при выявлении нарушений в оформлении рецепта фармацевт должен проставить на нём штамп «Рецепт недействителен» и вернуть покупателю, разъяснив причину отказа и порекомендовав обратиться к врачу для переоформления. Как правильно, прошу разъяснить.

Какие должности может занимать сотрудник структурного подразделения организации оптовой торговли лекарственными средствами (фармацевтический склад) для успешного прохождения периодической аккредитации по специальности «Управление и экономика фармации»?

Добрый день. ИНСТРУКЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА. В ней в пункте III. Рецептурный бланк № 107-1/у прописано 2.5. В графах «Rp» указывается: — на латинском или русском языке в родительном падеже наименование лекарственного препарата (по международному непатентованному наименованию, при его отсутствии — по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования или по назначению врачебной комиссии — по торговому наименованию), зарегистрированного в РФ, его дозировка. Допускается использование разрешенных сокращений; — на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, — времени их у потребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т. п. Разрешается использовать только обозначения, принятые правилами сокращения; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.Это касается только субстанций? А если готовая лекарственная форма и выписано в миллиграммах? То, что такой рецепт не действителен? Подскажите, пожалуйста, чем это регламентировано, каким приказом.

Добрый день.Можете подсказать, пожалуйста, может ли аптечный оптовый склад реализовать, например, леденцовую карамель, зарегистрированную, как пищевая продукция, а не как БАД?Если нет, то какими документами это аргументировано?Я не нашла, где написано какой должен быть ассортимент оптового аптечного склада.

Прошу уточнить в актуализированном и не актуализированном пакете документе: Приказ «Об организации хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих товаров аптечного ассортимента» Содержится пункт относительно хранения журналов: Регистрировать показания контрольных приборов ежедневно в специальном журнале регистрации на бумажном носителе. Журнал регистрации хранить в течение пяти лет. Хотелось бы уточнить чем регламентировано требование о хранении 5 лет журнала, не считая текущего?

Вопрос: Где можно найти пример (образец) расчета потребности в дезинфицирующих средствах? Предоставляется ли таблица для расчета потребности в дезсредствах? Как рассчитать потребность и учитывать дезинфекцию систем кондиционирования, вентиляции и воздушных завес (отсекателей холодного воздуха) на складе?