Вопрос-ответ по документам для аптек и фарморганизаций

Как правильно считывать информацию по сроку годности с упаковки импортного и отечественного лекарственного препарата, если на упаковке указаны только месяц и год? При внесении сведений в базу данных нужно указать полную дату в формате день, месяц, год. В каком случае указывать первый день месяца, а в каком — последний? Какой нормативный документ регулирует этот вопрос?

Здравствуйте! Рекомендации ЕЭК охватывают только лекарственные препараты, произведённые на территории ЕАЭС, или препараты, произведённые за пределами Союза, тоже?

Здравствуйте! Мы занимаемся открытием и лицензированием аптеки (ООО). Подскажите, пожалуйста, можем ли мы заключить договор с заведующей аптекой, если у нее среднее фармацевтическое образование, но есть удостоверение о повышении квалификации по «Экономике и управлению фармации» от 2022 года? Общий стаж работы у специалиста — с 2019 года.

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, может ли в аптечной организации работать ответственный специалист по качеству, если у него нет профильного фармацевтического образования?

Существуют ли какие-либо нормативные акты, которые регулируют наценку на лекарственные препараты, НЕ входящие в перечень жизненно важных (не ЖНВЛП)? Интересует ситуация как на федеральном уровне, так и на региональном — в частности, в Луганской Народной Республике.

У нас аптека готовых лекарственных форм, мы не работаем с иммунобиологическими препаратами (ИЛП). Сколько термометров должно быть в фармацевтических холодильниках с температурными режимами 2–8 °C и 8–15 °C? Я читала, что нужно обязательно размещать по 2 штуки. Подскажите, какими нормативными документами это обосновано?

Помогите, пожалуйста, разобраться с одной ситуацией. По закону (Приложение № 3 к приказу Минздрава РФ № 1094н) рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 должны изготавливаться исключительно типографским способом. Но мы столкнулись с больницей, в которой нет типографских бланков, и они печатают их сами на обычном компьютере. Правильно ли я понимаю наши действия: мы должны такие рецепты погашать штампом «Рецепт недействителен», записывать их в Журнал неправильно выписанных рецептов и предупреждать об этом врача? И подскажите, пожалуйста, несут ли врачи ответственность за такие самодельные бланки? Какие штрафные санкции предусмотрены, если аптека примет этот рецепт, и будет ли наложен штраф на саму больницу или врача?

Здравствуйте! Помогите разобраться с правилами хранения препаратов в аптеке. В Приказе Минздрава №260н (п. 21) указано, что рецептурные лекарства, не подлежащие ПКУ, можно хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах со специальной отметкой, если к ним нет доступа у покупателей. Однако недавно вышло письмо-разъяснение от Росздравнадзора, где сказано, что хранение рецептурных препаратов должно осуществляться в закрытых шкафах или витринах. Чему верить и на что опираться? Может, я что-то неверно понимаю?

Мы только разбираемся в теме и хотели бы уточнить: какие требования нужно выполнить, чтобы начать продавать лекарства дистанционно — через интернет-заказы? Нужна ли для этого отдельная лицензия или достаточно действующей фармацевтической? И есть ли у вас статья или материал, где всё это подробно расписано?

У меня возник вопрос по инструкции «Порядок прохождения медосмотров для работников оптового склада». В тексте документа идет ссылка на перечень работ, связанных с пищевыми продуктами. Но ведь мы занимаемся медикаментами. При чем тут пищевые продукты и почему этот пункт включен в наши документы?

У нас небольшая аптечная сеть, и в штатном расписании нет должности заместителя директора или отдельного отдела качества. Как в таком случае правильно оформить уполномоченного по качеству? В Приказе № 259 сказано, что руководитель назначает работников, ответственных за ведение и хранение документации. Можно ли тогда просто создать должностную инструкцию «сотрудника, ответственного за ведение и хранение документации системы качества», не вводя должность заместителя? Как правильно назвать инструкцию и кому поручить эти обязанности?

Подскажите, пожалуйста, как правильно организовать хранение калия перманганата и этилового спирта? К каким учетным группам относятся эти препараты согласно действующим нормам и какие конкретно требования предъявляются к условиям их содержания в аптеке?

В нашем СОП по хранению сказано, что безрецептурные препараты размещаются на витринах, а рецептурные — в шкафах с отметкой «по рецепту» без доступа покупателей. Помогите разобраться: можно ли на одной полке хранить препараты без рецепта и по рецепту, если поставить разделитель и подписать соответствующие зоны? И можно ли на одной полке размещать несколько фармакологических групп?

У нас в аптеке есть препарат ПКУ, у которого истекает срок годности. Подскажите, пожалуйста, как правильно списать эту позицию и как отразить это в Журнале ПКУ? Нужно ли составлять акт списания и где хранить препарат до момента уничтожения?

Добрый день! Подскажите, какие зоны обязательно должны быть выделены в аптеке и нужно ли их подписывать? Отдельный вопрос по карантинным зонам: как их правильно оформить и нужно ли закрывать на ключ?

Здравствуйте! Нигде не могу найти четкий ответ, какая должна быть влажность в аптеке. С верхней границей более-менее понятно (обычно ориентируются на 60-65%), а регламентирована ли нижняя граница? В каких документах можно посмотреть эти нормы?

Скажите, пожалуйста, чем принципиально отличается аптека от аптечного пункта? У нас есть помещение общей площадью 40 кв.м, из них торговый зал занимает 20 кв.м. Что лучше лицензировать в данном случае: аптеку или аптечный пункт? В чем разница требований к ним?

Добрый день! Помогите разобраться с требованиями законодательства. Правильно ли я понимаю, что соблюдать минимальный ассортимент лекарственных препаратов обязаны только организации, занимающиеся розничной торговлей? Относится ли это правило к аптечным складам, которые ведут оптовую деятельность, и как это грамотно обосновать?

Здравствуйте! Подскажите, как быть в следующей ситуации. Ежегодно наша аптечная сеть реализовывала вакцину «Энцевир». В связи с вступлением в силу Приказа №100н возникло разночтение. В Приложении №3 п. 1 сказано, что аптеки имеют право отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Однако в п. 2 указано, что субъекты розничной торговли не вправе отпускать гражданам препараты, в инструкции которых указано «применение в стационарных условиях». На вакцине всегда была пометка «для ЛПУ». Как быть? Если мы перестанем отпускать вакцину, где людям прививаться? И как это соотносится с правилами хранения ИЛП в аптеке?

Добрый день! Возник вопрос по поводу суппозиториев Кипферон. Сейчас много споров: как правильно его хранить? Считается ли он иммунобиологическим лекарственным препаратом (ИЛП) и нужно ли вести для него специальный журнал учета? Буду благодарен за разъяснения и ссылки на документы.

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, как правильно организовать маркировку уборочного инвентаря в аптеке и на аптечном складе. Меня интересует, что именно должно быть предусмотрено для уборки стен, пола и оборудования, и как грамотно подписать ветошь и емкости (возможно, существуют стандартные шаблоны?). Каким нормативным документом сейчас регламентируются эти требования и обязательно ли использовать цветовую кодировку? Заранее спасибо за разъяснения.

Где ознакомиться с актуальным перечнем забракованных БАД? Прошу дать инструкцию по работе с реестрами Роспотребнадзора, так как стандартный поиск писем не работает

На основании каких нормативных документов регламентируется выдача санитарной одежды (халатов) сотрудникам аптеки? В наших внутренних СОПах указана норма «не менее 2 комплектов», правомерно ли это и какими приказами подтверждается?

Каковы требования к санитарной обработке бытовых и переходных помещений в аптеке? В частности, обязательна ли дезинфекция полов и поверхностей в комнатах персонала и коридорах?

Обязателен ли ежегодный профилактический осмотр медицинских холодильников (наличие ежегодного Акта об оказании данной услуги), есть ли обязательный временной регламент для этой процедуры?