Вопрос-ответ

Вопрос: Где можно найти пример (образец) расчета потребности в дезинфицирующих средствах? Предоставляется ли таблица для расчета потребности в дезсредствах? Как рассчитать потребность и учитывать дезинфекцию систем кондиционирования, вентиляции и воздушных завес (отсекателей холодного воздуха) на складе?

В случае изменения цены завода-изготовителя (в частности, в сторону увеличения), аптека вправе сделать переоценку лекарственных препаратов, находящихся на остатках?

Пожалуйста, подскажите, как правильно заполнять журнал внутреннего контроля качества?При внутренней проверке аптеки? Или если сотрудником аптеки обнаружено нарушение?

Какие исследования и осмотры проходят сотрудники аптечной организации (согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 28.01.2021 г. N 29н)… Сотрудники аптечной организации: директор, бухгалтер, менеджеры...- они в офисе, они должны проходить мед.осмотры?А еще есть санитарки в аптеках, которые не принимают участие в реализации товара и в его приеме? Они должны проходить полный мед.осмотр? И врача-нарколога? И врача-психиатра?

План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников, который вводит в действие план и темы инструктажей по подготовке сотрудников аптеки при приеме на работу и последующих мероприятиях по актуализации знаний в сфере обращения лекарственных препаратов…. Как правильно проводить обучение? Нужно ли делать протоколы обучения? В какой форме?

В 2025 г окончила медколледж по специальности фармация, пошла аккредитацию, могу ли я открыть аптечный пункт без опыта работы фармацевтом?

Во время проверки аптеки территориальным органом Росздравнадзора, сотрудники ведомства подчеркнули, что в наших СОПах есть ссылки на государственную фармакопею (ГФ). Они отметили, что ссылаться на ГФ необходимо в случаях изготавливания лекарственных средств, а у нас аптека готовых лекарственных форм. Можете разъяснить, верно ли данное утверждение?

При лицензировании оптового аптечного склада какие фармацевтические специалисты должны быть в штате? Какое минимальное количество фарм. специалистов должно быть на оптовом складе?

Вопрос: При подготовке документации системы качества, столкнулась с вопросом, как правильно формулировать : ответственный специалист по качеству (как прописано у вас в НДП), или уполномоченное лицо по качеству (как в ЕЭК #77)?

Существует ли норматив по объему и количеству холодильных камер для оптового фармацевтического склада? Если есть, в каком нормативном акте это прописано?

В инструкции по оказанию первой помощи в аптечном учреждении написано, что провизоры и фармацевты обязаны оказывать первую помощь. Но в статье 11 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сказано про медицинские организации, но мы же (фармацевтические) таковыми не являемся? Работники аптек не отнесены к лицам, обязанным в силу закона оказывать первую помощь. Так? Пытаюсь разобраться, что должны предпринимать фарм работники, если клиентам нужно оказать помощь?

Как вести товарный отчет в аптеке: электронный вариант или бумажный?Какая информация должны быть, в каких ценах (закупки или продажи)?Возможно, в РФ есть законодательство, регламентирующее эти документы.

Вопрос: Хотели уточнить, может ли отпускать аптека, натрия хлорид по 200мл 0,9%-каждый флакон в картонной упаковке, имеет марку и запечатан в короб из 20 флаконов-и в инструкции написано для стационаров?

Прошу помочь Вас разобраться в одном вопросе.Организация имеет оптовый склад и розничную сеть.Аптеки получают товар перемещением с аптечного склада и централизовано на офисе формируются розничные цены.Должны ли заведующие аптек формировать Протокол согласования цен поставки ЛП ЖНВЛП?Или кто должен их формировать?

Ищу информацию касательно доски информации на аптечном оптовом складе. Ранее было в правилах сказано, что организация оптовой торговли лекарственными средствами обязана разместить в удобном для ознакомления месте копию лицензии на фармацевтическую деятельность...А сейчас не найду ничего подобного. Возможно, вы владеете такой информацией? Подскажите, пожалуйста.

Вопрос: Нам надо узнать, на каждый отдельный препарат ПКУ нужен журнал, или это один общий журнал на все препараты ПКУ?

Подскажите пожалуйста, купила у вас журнал ПКУ и не могу понять, как заполнять? Там есть пример, но приход на одного поставщика, а если их 10, как тогда? Можно пример?

Вопрос: Приступила к корректировке Руководства по качеству..., под структуру нашего предприятия.Ознакомилась с бОльшей частью документов и не смогла найти ответ на вопрос кто является разработчиком и с кем согласовывается данный документ (титульный лист).Большая просьба уточнить этот вопрос.

Вопрос: Если у нас небольшая компания по оптовой и розничной продаже лекарственных средств для ветеринарного применения, штат небольшой. Возможно ли совместить должностной функционал «Ответственный специалист по качеству» и «Ответственный специалист по качеству на оптовом складе» и прописать это в Руководстве по качеству. И второй вопрос, является ли обязательным наличие высшего фармацевтического образования для «ответственного за внедрение и обеспечение системы качества» при условии, что компания занимается продажей ветеринарных препаратов?

Где можно посмотреть перечень оборудования необходимого для фармацевтического склада?

Есть холодильники и холодильная камера. Есть договор по обслуживанию холодильного оборудования. Обязателен ли ежегодный профилактический осмотр (наличие ежегодного Акта об оказании данной услуги), есть ли обязательный временной регламент для этой процедуры? Сколько термометров необходимо размещать в фармацевтическом холодильнике и холодильной камере? Необходим ли еще дополнительно термоиндикатор (сколько) к уже встроенному термоиндикатору и термометрам для фармацевтического холодильника? Строго обязателен ли режим слежения 24/7? Необходимо ли наличие холодильника на режим +8+15 , если нет препаратов с таким режимом хранения (или он должен быть все равно, даже если пустой)?

Рекомендации ЕЭК охватывают препараты, произведенные на территории ЕЭК или и за ее границами тоже?

Как правильно считывать информацию по сроку годности с упаковки импортного и отечественного препаратов, если указан только месяц и год. Ввод в базу данных производится с указанием числа/месяца/года. В каком случае указывать первый день указанного месяца, а в каком последний день? Какой нормативный документ регламентирует данный вопрос?

Какой нормативный документ описывает санитарно-гигиеническую обработку кузова рефрижератора ( транспортное средство -собственность компании-дистрибьютера)? Какой регламент, режим обработки? Какие дезинфицирующие средства можно использовать? Существует ли индикатор проверки чистоты транспортного средства? Возможно, есть Инструкция по санобработке рефрижератора или иного транспортного средства? Возможна ли уборка/обработка водителем по инструкции или необходима спецподготовка или специализированная компания для этих целей? Необходимо ли вместе с путевым листом оформлять еще документы о санитарно-гигиеническом состоянии рефрижератора перед каждой отправкой , журналы инструктажа водителей? Какой пункт обязателен для договора с ТК о состоянии транспортного средства в части санобработки. (646Н и СанПин 3332-16 без конкретики.)

Кто в больничной аптеке несёт ответственность за маркировку препаратов?