ОТВЕТ:
Для большинства лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, применяется приказ Минздрава России № 378н. По его правилам регистрация операций ведётся по каждому торговому наименованию лекарственного средства, для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы — на отдельном развёрнутом листе журнала учёта или в отдельном журнале учёта.
То есть аптека может выбрать удобный вариант:
- ✔
вести один общий журнал ПКУ, но внутри него выделить отдельные развёрнутые листы по каждому торговому наименованию, дозировке и лекарственной форме;
- ✔
вести отдельный журнал на каждое торговое наименование, дозировку и лекарственную форму;
- ✔
вести журнал в электронном виде с последующим оформлением листов по установленным правилам.
Главное правило: нельзя вести одну общую строку или один общий остаток сразу по всем препаратам ПКУ. Также нельзя объединять разные дозировки или лекарственные формы одного препарата. Учёт должен позволять точно увидеть движение конкретной позиции: какое наименование поступило, в какой дозировке, в какой лекарственной форме, сколько было принято, сколько отпущено, какой остаток числится по журналу и какой фактический остаток есть в аптеке.
Например, если в аптеке есть один препарат в капсулах 75 мг и 150 мг, это разные учётные позиции. Их нужно вести отдельно: на разных развёрнутых листах одного журнала или в разных журналах. Если есть таблетки и раствор с одним действующим веществом, их тоже нельзя объединять в одну запись.
При бумажном журнале аптеке нужно заранее продумать структуру. Журнал до начала ведения записей брошюруется, нумеруется и заверяется подписью руководителя и печатью при её наличии. Если ожидается небольшой перечень препаратов ПКУ, можно вести один журнал с отдельными листами. Если ассортимент часто меняется или по отдельным препаратам много операций, удобнее заводить отдельные журналы по конкретным позициям.
При электронной форме ведения нужно соблюдать порядок, установленный приказом № 378н: записи должны быть оформлены так, чтобы их можно было распечатать, подписать, пронумеровать, сброшюровать и предъявить при проверке. Электронная форма не отменяет требования разделять препараты по торговому наименованию, дозировке и лекарственной форме.
Отдельно нужно учитывать препараты с особым режимом. Приказ № 378н применяется для большинства препаратов ПКУ, но не заменяет специальные правила для отдельных групп. Для лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, применяются специальные журналы по постановлению Правительства РФ № 644. Для операций с прекурсорами применяются специальные журналы по постановлению № 1846.
Поэтому перед заведением журнала аптеке нужно сначала определить группу препарата:
- ✔
если препарат учитывается по общему порядку ПКУ — применять приказ № 378н;
- ✔
если препарат относится к НС или ПВ — применять постановление № 644;
- ✔
если операция связана с прекурсорами — применять постановление № 1846.
Практический алгоритм для аптеки:
- ✔
проверить препарат по действующему перечню ПКУ.
- ✔
Определить торговое наименование, дозировку, лекарственную форму и единицу измерения.
- ✔
Понять, какой порядок учёта применяется: приказ № 378н, постановление № 644 или постановление № 1846.
- ✔
Выбрать форму ведения: отдельный журнал или отдельный развёрнутый лист в общем журнале.
- ✔
Назначить ответственное лицо за ведение и хранение журнала.
- ✔
Оформить журнал до начала записей.
- ✔
Вносить приход по каждому приходному документу отдельно.
- ✔
Фиксировать расход ежедневно на основании документов.
- ✔
Сверять фактический остаток с остатком по журналу на последнее число каждого месяца.
- ✔
Хранить документы-основания вместе с журналом или в порядке, установленном внутренними документами аптеки.
Типовая ошибка — завести один общий журнал и записывать в него все препараты ПКУ без разделения по дозировкам и лекарственным формам. При проверке это может создать претензии, потому что такой журнал не позволяет точно подтвердить движение и остаток конкретного лекарственного препарата.
Нормативная опора: порядок ведения журналов для большинства препаратов ПКУ установлен приказом Минздрава России № 378н; для НС и ПВ применяются специальные журналы по постановлению № 644; для прекурсоров — постановление № 1846.
Нужны готовые документы для аптеки по ПКУ с учётом актуальных требований?
В сборнике «Предметно-количественный учет (ПКУ) для аптек» от МедИнфо24 вы найдёте инструкции по калия перманганату и этиловому спирту, СОП по хранению, учёту и отпуску препаратов ПКУ, приказы, журнал ПКУ и журнал регистрации операций с прекурсорами.
Документы разработаны экспертами, предоставляются в формате Word и отправляются на e-mail в течение 10 минут после оплаты.
Готовые формы документов по ПКУ для аптек помогают быстрее привести внутренний порядок, журналы и инструкции в соответствие с действующими требованиями, подготовиться к проверке и снизить риск замечаний со стороны контролирующих органов.
Узнать больше >>>
