Нормативная база: приказы, постановления, ФЗ, локальные акты
Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447: правила уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств
Обнаружение бракованных, поддельных или незаконно введенных в оборот медикаментов — серьезная проблема для любой аптеки или медицинской клиники. Законодательство строго запрещает просто выбрасывать такие препараты вместе с бытовым мусором.
Постановление Правительства РФ от 10.02.2022 № 145: правила изъятия и уничтожения недоброкачественных медицинских изделий
Работа с медицинскими изделиями всегда сопряжена с риском обнаружения брака, подделок или товаров, нарушающих интеллектуальные права. Если в вашу клинику или аптеку попала такая продукция, просто выбросить ее в мусорный...
Постановление Правительства РФ от 31.05.2024 № 744: правила маркировки технических средств реабилитации (ТСР)
Государственная система прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК» продолжает охватывать новые сегменты рынка медицинских изделий. Очередным важным шагом стало введение обязательной маркировки для технических средств реабилитации (ТСР). Базовым документом, регламентирующим этот процесс,...
Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894: правила маркировки отдельных видов медицинских изделий
Система «Честный ЗНАК» продолжает масштабироваться на рынке здравоохранения. Вслед за лекарствами и креслами-колясками под обязательную прослеживаемость попала широкая номенклатура медицинского оборудования и расходных материалов. Базовым документом, который регламентирует этот процесс,...
Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 886: полное руководство по маркировке БАД для аптек и клиник
Рынок биологически активных добавок (БАД) в России переживает бурный рост, а вместе с ним растет и доля контрафакта. Для обеления отрасли и защиты потребителей государство ввело обязательную прослеживаемость нутрицевтиков. Базовым...
Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 885: правила маркировки медицинских кресел-колясок
Расширение системы прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК» затронуло и рынок медицинских изделий для реабилитации. Базовым документом, регламентирующим оборот этой категории товаров, стало Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 885.
Постановление Правительства РФ от 31.05.2021 № 841: правила маркировки упакованной воды для клиник и аптек
Упакованная питьевая и минеральная вода — это товар, который ежедневно продается в каждой аптеке и закупается для кулеров в любой медицинской клинике. С внедрением системы прослеживаемости «Честный ЗНАК» этот привычный...
Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 № 870: правила маркировки антисептиков и дезсредств
Вслед за лекарственными препаратами, БАДами и медицинскими изделиями под строгий контроль государства попали кожные антисептики и дезинфицирующие средства. Базовым документом, который запустил процесс их обязательной прослеживаемости через систему «Честный ЗНАК»,...
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556: полное руководство по работе с маркировкой лекарств (МДЛП)
Внедрение обязательной маркировки стало одним из самых масштабных изменений в фармацевтической отрасли за последние годы. Базовым нормативно-правовым актом, который регламентирует все процессы отслеживания медикаментов от конвейера завода до конечного потребителя,...
Приказ Минздрава РФ от 01.09.2023 № 459н: новый перечень препаратов ПКУ и главные изменения для бизнеса
С 1 сентября 2024 года фармацевтический и медицинский рынок России начал работать по новым правилам предметно-количественного учета (ПКУ). На смену привычному, но устаревшему Приказу № 183н пришел Приказ Минздрава РФ...
Приказ Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н: полное руководство по ведению журналов ПКУ
Работа с препаратами, подлежащими предметно-количественному учету (ПКУ), — одна из самых строго контролируемых зон в фармацевтическом и медицинском бизнесе. Базовым документом, который регламентирует, как именно аптеки, клиники и дистрибьюторы должны...
Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964: списки сильнодействующих и ядовитых веществ
Для фармацевтического и медицинского бизнеса Постановление Правительства РФ № 964 — это один из самых серьезных нормативных актов. В отличие от приказов Минздрава, нарушение которых грозит административными штрафами, игнорирование списков...