Статьи

Периодически различные органы власти проводят контрольно-надзорные мероприятия в аптеке. Для каждого руководителя это всегда стресс и потеря времени ценных и дорогостоящих специалистов от первостольников до заведующих аптек.

Открытие аптеки всё чаще выглядит не как стандартная регистрация бизнеса, а как сложный проект на стыке лицензирования, подбора кадров, помещения, товарного учёта, маркировки, санитарных требований и товарного ассортимента. Формально предприниматель...

Маркировка лекарств — обязательная часть обращения лекарственных препаратов в России. Она нужна для того, чтобы упаковку препарата можно было проследить от производителя или импортёра до конечного вывода из оборота: продажи...

Проверка маркировки лекарств нужна для того, чтобы подтвердить легальность конкретной упаковки препарата и корректно отразить её движение в МДЛП. Для аптеки это ежедневная часть работы: препарат поступает от поставщика, принимается...

Маркировка лекарств на упаковке выглядит как небольшой квадратный двумерный код DataMatrix. Его наносят на потребительскую упаковку лекарственного препарата, чтобы каждую пачку можно было отследить в системе МДЛП: от ввода в...

Обязательная маркировка лекарств в России функционирует через систему мониторинга движения лекарственных препаратов — МДЛП. Для аптек, медицинских организаций, производителей, оптовых поставщиков и других участников оборота это уже обычная часть работы...

НАП тесно связана с другими обязательными правилами работы аптеки. На практике аптечная организация живёт сразу в нескольких контурах нормативного регулирования: отдельно действуют требования к отпуску лекарственных препаратов по приказу №...

Действующие требования закреплены приказом Минздрава России № 259н от 29.04.2025 — он вступил в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. В этом же...

Работа розничной аптеки по соблюдению надлежащей аптечной практики давно вышла за пределы формального ведения документов. Руководителю важно выстроить целостную систему: от СОПов и обучения сотрудников до практических процессов приёмочного контроля,...

Меры, принимаемые должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, зависят от характера фактов нарушений, выявленных при проведении проверки.

Виды и регламент проведения контрольных (надзорных) мероприятий определяет Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», а также Постановление Правительства РФ от...

Отношения, возникающие между представителями проверяющих органов и юридическими лицами / индивидуальными предпринимателями (контролируемыми лицами), регулируются Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской...