Перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету: что входит в список
Перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (далее — ПКУ), нужен аптеке для правильной организации работы с лекарствами повышенного контроля. По нему определяют, какие лекарственные средства подлежат ПКУ, какие препараты нужно включить во внутренний список такого учета, как организовать хранение, отпуск и регистрацию операций, какие журналы нужно вести.
Что такое перечень предметно-количественного учета
Перечень ПКУ — это официальный список лекарственных средств для медицинского применения, по которым нужно вести специальный учет. В него входят препараты и фармацевтические субстанции, операции с которыми требуют дополнительного контроля. Регистрации подлежат действия, при которых меняется количество и/или состояние лекарственного средства: поступление, отпуск, возврат, списание, уничтожение, перевод в отдельное хранение и другие документально подтверждённые операции.
Общие принципы ПКУ закреплены в статье 58.1 Федерального закона № 61-ФЗ. ПКУ ведут аптечные организации, ИП с лицензией на фармацевтическую или медицинскую деятельность, медицинские организации, производители и организации оптовой торговли лекарственными средствами. Учет ведется через регистрацию операций в специальных журналах.
Для аптеки перечень препаратов ПКУ — рабочий инструмент. По нему проверяют ассортимент, заводят журналы, назначают ответственных сотрудников, организуют места хранения и контролируют отпуск по рецептам.
Какой документ утверждает перечень препаратов подлежащих ПКУ
Действующий перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, утвержден приказом Минздрава России № 459н от 01.09.2023. Этот приказ заменил прежний приказ № 183н, поэтому старые ссылки на 183н в СОПах, инструкциях, приказах и обучающих материалах аптеки нужно убрать.
⚠ С 1 марта 2026 года применяется редакция с изменениями, внесенными приказом Минздрава России № 653н от 28.10.2025. Эти изменения важны для аптек, потому что список препаратов был дополнен новыми позициями.
Какие препараты подлежат предметно-количественному учету
Препараты, подлежащие ПКУ, распределены по нескольким группам. Для аптеки важно смотреть не только торговое наименование, но и состав — действующие вещества, лекарственную форму, дозировку и конкретную позицию в перечне.
Препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
В перечень входят лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. Их статус связан с перечнем, утвержденным постановлением Правительства РФ № 681.
Для таких препаратов действуют самые строгие требования: специальный режим оборота, особые правила хранения, допуска сотрудников, регистрации операций и отпуска. Если аптека работает с наркотическими или психотропными лекарственными препаратами, обычной лицензии на фармацевтическую деятельность недостаточно: требуется специальная лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Сильнодействующие и ядовитые вещества
В перечень средств, подлежащих предметно-количественному учету, входят препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества из списков, утвержденных постановлением Правительства РФ № 964.
Здесь важно учитывать состав конкретного препарата. Если сильнодействующее или ядовитое вещество входит в лекарственный препарат в сочетании с другими фармакологически активными компонентами, нужно проверить, попадает ли такая комбинация в перечень ПКУ. Ошибка часто возникает, когда сотрудник ориентируется только на знакомое торговое название, а состав с актуальным перечнем не сверяет.
⚠ Приказом № 653н с 1 марта 2026 года раздел II перечня № 459н дополнен позицией «Прастерон (за исключением лекарственной формы "суппозитории вагинальные")».
Комбинированные лекарственные препараты
Отдельную группу составляют комбинированные препараты, содержащие малые количества наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров в сочетании с другими фармакологически активными веществами.
При отпуске лекарственных препаратов из перечня ПКУ фармацевтическая экспертиза рецепта имеет особое значение. Для комбинированных препаратов нужно особенно внимательно проверять состав, количество контролируемого вещества, форму рецептурного бланка, срок действия рецепта, обязательные реквизиты и допустимое количество препарата к отпуску.
Иные лекарственные средства из перечня ПКУ
В перечень лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, включены иные лекарственные средства, которые Минздрав прямо отнес к таковым. Именно этот раздел особенно важно отслеживать при обновлениях, потому что в него могут попадать распространенные препараты, которые раньше сотрудники воспринимали как обычные рецептурные.
В актуальной редакции раздела IV присутствуют: габапентин, баклофен (за исключением лекарственной формы для интратекального введения), дицикловерин+парацетамол, мизопростол, мифепристон и циклопентолат.
Как аптеке работать с перечнем ПКУ
После обновления перечня аптеке нужно не просто сохранить новый список. Важно проверить, как он отражен в реальной работе.
Сначала ответственный сотрудник сверяет ассортимент аптеки с перечнем № 459н. Если лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, есть в наличии, их нужно включить во внутренний список ПКУ.
Затем проверяют места хранения. Препараты ПКУ должны храниться с учетом требований к конкретной группе. Лекарственные средства из разделов II–IV перечня № 459н, согласно приказу № 260н, размещают в зависимости от объёма запасов на разных полках сейфа, металлического шкафа, в разных сейфах, металлических или деревянных шкафах либо в отдельном помещении; такие места хранения опечатывают или пломбируют в конце рабочего дня. Для препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, действуют специальные требования к хранению.
После этого проверяют журналы. Для большинства препаратов ПКУ операции регистрируются по приказу № 378н. Для лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, применяются специальные правила журналов по постановлению Правительства РФ № 2117. Для операций с прекурсорами применяются специальные журналы по постановлению Правительства РФ № 1846.
⚠ Также нужно проверить рецептурный отпуск. Если препарат включен в перечень ПКУ, аптечный работник должен особенно внимательно оценивать форму рецепта, срок действия, реквизиты, количество препарата и основания для хранения рецептурного документа.
Что проверить после обновления перечня
После изменения перечня лекарственных средств, подлежащих ПКУ, аптеке нужно:
- 1 сверить ассортимент с актуальной редакцией приказа № 459н;
- 2 добавить недостающие позиции во внутренний список препаратов, подлежащих ПКУ;
- 3 определить места хранения;
- 4 завести или актуализировать журналы;
- 5 обновить СОПы, инструкции и приказы;
- 6 провести инструктаж сотрудников;
- 7 актуализировать правила отпуска и хранения рецептов, проверить соблюдение этих правил в повседневной деятельности;
- 8 зафиксировать внутреннюю самопроверку.
Особое внимание стоит уделить препаратам, которые попали в перечень с 1 марта 2026 года. Если они есть в ассортименте аптеки, работа с ними должна быть перестроена согласно требованиям ПКУ.
Таблица. Что входит в перечень ПКУ и что проверить по каждой группе
| Группа препаратов | Что проверить аптеке |
|---|---|
| Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры согласно разделу I приказа № 459н | Наличие специальной лицензии, допуск сотрудников, выполнение правил приемки и отпуска, условий хранения, журнал учета и его ведение, форму рецепта, порядок хранения рецептурных документов |
| Лекарственные средства, включённые в списки сильнодействующих и ядовитых веществ согласно разделу II приказа № 459н | Состав препаратов, лекарственную форму, дозировку, место хранения, журнал ПКУ, правила рецептурного отпуска и хранения рецептов |
| Комбинированные лекарственные препараты согласно разделу III приказа № 459н | Форму рецептурного бланка, срок действия рецепта, обязательные реквизиты, допустимое количество отпуска, порядок регистрации операции и хранения рецепта. |
| Иные лекарственные средства, подлежащие ПКУ, согласно разделу IV приказа № 459н | Наличие препаратов в ассортименте, остатки на дату изменения перечня, место хранения, журнал учета, СОПы, инструкции и обучение сотрудников. |
| Новые позиции, внесённые в перечень приказом № 653н с 1 марта 2026 года | Проверить наличие в ассортименте, обновить внутренний список ПКУ, проверить остатки, настроить учёт, провести инструктаж и зафиксировать внутреннюю самопроверку. |
Краткий вывод
Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету — основа для организации работы с такими препаратами в аптеке. По нему определяют, какие лекарства подлежат ПКУ, какие журналы нужно вести, как правильно хранить и отпускать препараты, какие документы обновить.
Список препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, должен регулярно и своевременно обновляться, быть доступным для сотрудников аптеки. После каждого обновления необходимо проверить ассортимент, остатки, журналы, места хранения, СОПы и довести изменения до персонала. Это снижает риск ошибок и помогает подтвердить, что работа с препаратами ПКУ организована согласно действующим требованиям.
Периодически различные органы власти проводят контрольно-надзорные мероприятия в аптеке. Для каждого руководителя это всегда стресс и потеря времени ценных и дорогостоящих специалистов от первостольников до заведующих аптек.
Работа с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учёту, требует от аптеки особой точности. В этой зоне контролёры оценивают всё: актуальность внутренних документов, правильность перечня препаратов, порядок допуска сотрудников, условия хранения, оформление...
Открытие аптеки всё чаще выглядит не как стандартная регистрация бизнеса, а как сложный проект на стыке лицензирования, подбора кадров, помещения, товарного учёта, маркировки, санитарных требований и товарного ассортимента. Формально предприниматель...